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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。其使用目的包括疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；生命的支持或者維持等。一般來說，醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、ＩＶＤ（體外診斷）四大類。其中根據(jù)使用用途不同，又可以將高值醫(yī)用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經(jīng)外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。
新中國成立７０年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)歷了從無到有，從落后到追趕甚至超越的發(fā)展歷程。特別是改革開放以來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，產(chǎn)品種類逐漸齊全、質(zhì)量標準穩(wěn)步提高。雖然與發(fā)達國家相比，中國的醫(yī)療器械市場起步較晚，但受益于龐大的國內(nèi)需求，多年來始終呈現(xiàn)高位增長。特別是隨著近年來全國居民人均可支配收入的增加、人口老齡化帶來的醫(yī)療需求增加、以及醫(yī)保覆蓋范圍及深度的提升，我國對醫(yī)療器械需求將持續(xù)增加，是目前是全球第二大醫(yī)療器械市場，市場增速高于全球市場規(guī)模增速。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，２０１９年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為６２３７．５億元，同比增長１７．６％。今年疫情加大了對醫(yī)療設(shè)備及防護用品（主要包括呼吸機、ＥＣＭＯ、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護品、核酸檢測盒）等醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求，預(yù)計２０２０年年底，該行業(yè)市場規(guī)模將突破７６００億元。
目前我國從事醫(yī)療器械研發(fā)的人才隊伍不斷發(fā)展壯大，一大批留學(xué)回國高端人才陸續(xù)加入骨干醫(yī)療器械公司，創(chuàng)新研發(fā)能力不斷提高。我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)具有了許多加快發(fā)展的有利條件。由此我們可以預(yù)期：在不久的將來中國必將成為全球最大的醫(yī)療器械市場，我國的醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持快速健康發(fā)展的良好勢頭，未來十年仍將是我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的“黃金時期”。
