醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。在醫療診斷、監護和治療中廣泛應用。由小到大,由大到強,其已成為我國創新能力不斷增強、市場需求旺盛的朝陽產業。
近年來,隨著居民生活水平的普遍提高和健康意識的覺醒及國家利好醫療器械產業政策的推動,醫療器械市場發展突飛猛進,產品需求量持續增長,目前已成為僅次于美國、歐盟和日本重要的醫療器械市場。隨著全球制造業產能轉移以及國內裝備制造能力的提升,中國已經成為醫療器械的重要出口國。
在此過程中,器械產品出口的數量和科技含量也不斷提升。中國醫療器械產業經過十幾年的高速發展,在部分領域技術已居世界前列。在與國際同等技術條件下,“中國制造”成本低,性價比高,市場競爭空間巨大。
近日,由中國藥品監督管理研究會等在京發布的《醫療器械藍皮書:中國醫療器械行業發展報告(2018)》稱,2017年“一帶一路”沿線貿易額達63.61億美元,與同期相比增長7.7%。在“一帶一路”號角的吹響下,醫療器械企業積極響應,力求在沿線市場分一杯羹。
醫療器械行業屬于國家重點支持的戰略新興產業,發展前景廣闊。客觀來看,盡管國內醫療器械制造企業主要集中在中低端、具有價格優勢的常規產品,亟需“更新換代”和“填補缺口”。但近年來,國產自主創新醫療器械加速涌現,在一些領域取得了可觀的市場成績。
政策層面,在創新醫療器械領域,我國政府多次出臺強有力政策,著重提高醫療器械的創新能力和產業化水平,提供自主創新的沃土,多維度鼓勵創新醫療器械,加快注冊上市流程,實現相關領域國產化。
技術領域,2018年以來,醫療設備研制與技術突破不斷革新。“CRP側向流免疫層析試紙條及其配套用全自動熒光免疫檢測儀器”項目通過,部分產品已迭代升級;國家科技支撐計劃課題“醫用胃腸道檢測及成像微系統開發”通過驗收,為病患提供了安全、舒適和更加有效的疾病診斷工具,達到了國際水平。甘肅武威醫用重離子加速器系統全面完成檢測報告,進入臨床試驗階段,標志著醫用重離子加速器系統完成了從基礎研究走向民生應用的關鍵步驟。
從市場角度來看,第三方醫療機構的崛起將為醫療器械市場帶來新的曙光。可以預見的是,未來基于醫療器械的第三方診斷、檢查、病理、物流、消毒、維修、設備打包等新興的集約化服務模式將會加速興起。
我相信,隨著國家政策的支持 ,以及科學技術的不斷進步,我國醫療器械產品發展會越來越好。必將從中低端市場邁向高端市場,逐漸國際化。