環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。其被醫(yī)療行業(yè)廣泛用來殺毒滅菌,是目前最主要的低溫滅菌方法之一。
環(huán)氧乙烷具有不損害滅菌的物品且穿透力很強的特性,故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。如電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。
當(dāng)然,環(huán)氧乙烷滅菌也有一定的局限性,通常,以下四個主要方面的因素會影響環(huán)氧乙烷的滅菌效果:
1.溫度
通過升高密閉空間內(nèi)的滅菌溫度,一方面可以加劇環(huán)氧乙烷分子的運動,從而有利于環(huán)氧乙烷分子滲透到產(chǎn)品內(nèi)部;另一方面可以加快環(huán)氧乙烷烷基化反應(yīng),提高滅菌效率。根據(jù)相關(guān)資料顯示,溫度每升高10℃,芽胞殺滅率會提高1倍。但是在滅菌過程中,不能一味地升高溫度,過高的溫度很可能會對醫(yī)療器械的性能產(chǎn)生影響,通常環(huán)氧乙烷滅菌溫度會控制在40℃-60℃。
2.濕度
濕度是影響滅菌效果的重要因素,因為水在環(huán)氧乙烷烷基化反應(yīng)中起著關(guān)鍵作用。首先,水是烷基化反應(yīng)的反應(yīng)劑,能打開環(huán)氧乙烷的環(huán)氧基團,使其與微生物發(fā)生作用,達到滅菌目的;其次,環(huán)氧乙烷溶解在水中能有效地滲入到微生物內(nèi)部,與生物成分發(fā)生反應(yīng);然后,在密閉空間內(nèi),一定的濕度可以縮短被滅菌物品達到所設(shè)定溫度的時間。當(dāng)然,濕度并不是越大越好,過高的濕度會造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解。比較理想的相對濕度范圍是30%-80%。
3.環(huán)氧乙烷的濃度
在一定的溫度和濕度條件下,適當(dāng)增加EO濃度可以提高滅菌效率。但是,環(huán)氧乙烷濃度與滅菌效率之間并不存在固定的比例關(guān)系。相關(guān)數(shù)據(jù)表明,環(huán)氧乙烷濃度達500mg/L后,滅菌效率不再隨環(huán)氧乙烷濃度提高而發(fā)生明顯變化,而且過高的環(huán)氧乙烷濃度會造成滅菌產(chǎn)品上的殘留過大。所以,廠商在考慮經(jīng)濟成本、環(huán)境影響、以及實際滅菌過程中的環(huán)氧乙烷損失(如環(huán)氧乙烷水解、被滅菌物品吸附等)等因素下,再去選擇合適的環(huán)氧乙烷濃度。
4.環(huán)氧乙烷的滅菌時間
除了溫度、濕度和環(huán)氧乙烷濃度外,滅菌時間同樣是影響滅菌效果的重要因素。因為環(huán)氧乙烷滅菌是氣體滅菌,而非快速滅菌,環(huán)氧乙烷進入產(chǎn)品內(nèi)部需要一定時間,所以要保證足夠的滅菌時間,以提高滅菌效果。通常而言,環(huán)氧乙烷滅菌時間會采用半周期法,即在除時間外所有其他過程參數(shù)不變的情況下,確定無存活菌的環(huán)氧乙烷最短有效作用時間作為半周期。滅菌工藝規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為半周期的2倍。在確定滅菌時間,同時還應(yīng)該關(guān)注被滅菌物品、包裝材料等其它因素的影響。