放射治療(以下簡稱放療)是癌癥的主要治療手段。目前,我國放療手段的滲透率仍然較低,主要原因在于放療設備不足。
放療設備主要包括醫用直線加速器、伽瑪刀(又稱為鈷60治療機)、射波刀、螺旋斷層放療系統、質子重離子設備等。其中,醫用直線加速器和伽瑪刀是目前國內產品數量較多的兩類放療設備,也是臨床應用較為廣泛的兩個細分領域。
醫用直線加速器國產化進程待提速
醫用直線加速器利用微波電場使電子加速以產生高能射線,具有劑量率較大、照射時間較短、照射野較大、劑量均勻性及穩定性較好等特點,廣泛應用于全身多部位原發或繼發腫瘤治療。
根據加速能力的不同,醫用直線加速器可分為低能機和高能機。其中,低能機主要適用于深層腫瘤治療;高能機適用范圍更廣泛,能夠覆蓋深層腫瘤和淺表腫瘤。
國家癌癥中心、國家腫瘤臨床醫學研究中心等機構的研究人員發表在《中國腫瘤》雜志上的《2019年中國大陸地區放療人員和設備基本情況調查研究》顯示,2018年,我國每百萬人放療設備(含醫用直線加速器)配置數量為1.5臺,低于世界衛生組織(WHO)的要求(2~4臺),更低于發達國家和地區的水平(6~12臺)。
我國醫用直線加速器等放療設備滲透率較低,主要原因在于相關產品研發進度較緩慢,尤其是高端產品研發技術壁壘仍有待突破。目前,國內醫用直線加速器研發生產企業主要包括新華醫療、聯影醫療、醫科達等。在研發方面,本土企業主要集中在低能機領域,而高能機市場主要由外資企業主導。本土醫用直線加速器企業的研發創新能力和外資企業的差距仍較大,且部分核心部件(如磁控管等)主要依賴進口。
醫械數據云通過查詢已披露的品牌數據得知,2021年,在我國醫用直線加速器市場,瓦里安的市場占有率高達47.44%,位居第一;醫科達和安科銳的市場占有率分別為40.99%和7.77%,分別排名第二、三位。本土企業聯影醫療及新華醫療分別位列第四、五位,兩者市場占有率合計約為3.3%。
伽瑪刀國產品牌市場占有率較高
伽瑪刀通常由鈷60放射源、源容器、防護機頭、準直器、治療床、控制系統等組成,主要用于立體定向放療(SRT)和立體定向體部放療(SBRT),具有精度較高、安全可靠、自動化程度較高、引發副作用較少等優勢。近年來,隨著精準醫療的發展,伽瑪刀的市場需求逐漸釋放。
在我國,與醫用直線加速器市場主要由外資品牌主導的局面不同,伽瑪刀是在放療設備領域,我國研發技術與國際水平差距最小的細分領域之一,國產品牌的市場占有率較高。
目前,國內已獲得伽瑪刀產品注冊證的企業主要包括瑪西普、奧沃醫學、海博科技等。瑪西普2020年財報顯示,公司伽瑪刀產品市場占有率已超過50%,居全國首位,且全球裝機量已超過110臺。此外,奧沃醫學也是國內伽瑪刀代表企業之一,該公司于1995年自主研發出我國第一臺伽瑪刀。
整體來看,我國放療設備滲透率仍有較大的提升空間。對于國內企業來說,高端放療設備核心技術壁壘亟待突破,進口替代之路仍任重道遠。
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