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醫療新基建市場擴容與進口替代雙驅動下，中國醫療器械１１％增速高于全球。２０２０年全球醫療器械市場規模突破４４００億美元，中國一躍成為繼美國后全球第二大醫療市場，市場規模超過１０２６ 億美元。
——國信證券《中國大型醫療設備龍頭崛起》
由于我國缺乏核心技術、醫療技術起步晚等諸多因素，部分醫械領域仍落后于海外，被國際企業“卡著脖子”。在過去很長一段時間，國外產品占據了我國三級醫院的主要市場。
可喜的是，隨著國家政策的扶持、企業自主研發能力的提高，近年國產醫療器械公司迎來快速發展期，越來越多的國產企業悄然崛起，并可以逐漸從外資企業嘴里“虎口奪食”。
０１
十年巨變——開啟國產器械新時代
中國醫療器械行業現狀：隨著我國經濟發展迅速，居民生活水平不斷提高，在國家產業支持及醫療衛生體制改革的推動下，醫療衛生產業的基礎與運行環境逐步改善。在我國人口結構調整帶來的放大需求及政策環境持續優化等因素的推動下，我國醫療器械行業規模快速增長。據公開資料顯示，２０２１年我國醫療器械行業規模為８３１７億元，同比增長１５％。可以說，國產醫療器械迎來了快速發展的“黃金時代。”
《２０２２年全球及中國醫療器械和耗材行業頭部企業市場占有率及排名調研報告》
據統計，截至２０２１年１２月３１日，全國醫療器械生產企業數量達２８９５４家，較２０２０年的２５４４０家同比增長１３．８％。其中，可生產Ⅰ類產品企業１９５６９家，可生產Ⅱ類產品１３９７１家，可生產Ⅲ類產品２０３３家。當然，創新也絕非易事，這不僅僅需要勇氣與決心，技術沉淀、資本累積、人才隊伍都缺一不可。
０２
醫療設備：新技術高速放量，中高端市場國產替代
醫療器械行業向來以技術和產品說話。今天，我們甄選了三家在醫療器械領域具有代表性的上海本土企業，就這三家企業的代表性新技術展開討論。
丨聯影醫療：超越影像，全球首創“捕癌神器”拓展無限可能
聯影醫療于２０１１年成立于上海，其主營業務集中于醫學影像行業，主要銷售醫學影像診斷設備及放射治療設備，產品涵蓋ＭＲ、ＣＴ、ＸＲ、ＰＥＴ／ＣＴ、ＰＥＴ／ＭＲ等診斷產品，常規ＲＴ、ＣＴ引導的ＲＴ等放射治療產品和動物ＭＲ、動物ＰＥＴ／ＣＴ等生命科學儀器，形成了豐富的產品線。
聯影醫療之所以能實現快速增長，保持領先的實力，和前期的投入有很大關系，在２０１９年之前聯影醫療虧損的時候，企業投入了大額的研發費用以及銷售費用。高研發投入有利于企業提高自身競爭力，高銷售費用則有利于企業快速打開市場。
如今的聯影，已成長為中國醫療影像領域的一塊響亮的招牌。
今年６月，聯影推出了搭載ｕＥｘｃｅｌ的業界首款可拓展數字ＰＥＴ－ＣＴ Ｐａｎｏａｍａ，全球分子影像領域首次實現短軸系統“類２Ｍ”全身高清顯像和腦部“類磁共振”高清解剖結構顯像。這款全球首創“無極變速”捕癌神器的登場，再次鞏固了聯影醫療在國產醫療器械領域的地位。
丨微創電生理：“上海品牌”認證——Ｃｏｌｕｍｂｕｓ 三維心臟電生理
近日，上海微創電生理醫療科技股份有限公司自主研發的Ｃｏｌｕｍｂｕｓ 三維心臟電生理標測系統通過“上海品牌”認證，獲得上海品牌國際認證聯盟頒發的“上海品牌”認證證書。
微創電生理是一家專注于電生理介入診療與消融治療領域創新醫療器械研發、生產和銷售的高新技術企業，致力于提供具備全球競爭力的以精準介入導航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案。
長期以來，國內電生理器械市場始終由強生、雅培等跨國醫療器械企業占據壟斷地位。據統計，２０２０年國產電生理醫療器械市場份額僅為９．６％，國產化率不足１０％，進口企業具備明顯優勢。Ｃｏｌｕｍｂｕｓ三維心臟電生理標測系統是首個獲批上市的國產磁電雙定位標測系統，標志著國產企業在心臟電生理高端設備領域首次達到國際先進水平。該標測系統于２０１５年進入創新醫療（００２１７３）器械特別審批程序，是目前國內唯一獲準進入該綠色通道的三維心臟電生理標測產品，２０１６年獲國家藥品監督管理局（ＮＭＰＡ）批準上市。
經過多年的發展，微創電生理已形成領先的技術優勢，不僅是全球市場中少數同時完成心臟電生理設備與耗材完整布局的企業之一，而且是首個能夠提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案的國產企業，有望打破電生理器械市場長期以來外企進口壟斷的局面。
丨澳華內鏡：發布全球首款４Ｋ 超高清消化內鏡，打響４Ｋ翻身仗
澳華內鏡是國內最早從事軟性內鏡研發及制造的企業之一。
澳華１９９４年成立于上海，多年來突破了內鏡光學成像、圖像處理、鏡體設計等多領域的關鍵技術，產品不斷迭代升級，廣泛應用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科等臨床科室。
一直以來，澳華堅持自主研發和技術創新，實現了關鍵零部件及系統全自主研發，掌握各類軟鏡整機自主制造能力，在多個關鍵技術領域形成了核心競爭優勢；公司研發費用率呈上升趨勢，２０２２年第一季度達１７．４％。
值得關注的是，澳華內鏡在１１月初推出了新一代４Ｋ超高清消化內鏡ＡＱ－３００，是全球首臺４Ｋ消化內鏡。目前，４Ｋ是消化內鏡領域的“無人區”，澳華ＡＱ－３００有了硬技術加持，有可能就此充分拓展三甲醫院市場，實現在性能與市場領域的雙向突破，加速國產替代。
從無到有是很多國產醫械品牌已經走過的路。從追趕到超越更是一個需要為之努力奮斗的艱苦之路。在這些“創新首創”和“自主研發”里，我們期待著更多屬于中國的前沿技術。
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