未來,“理想型”的血管介入手術機器人需具備以下特征:
1. 深度融合DSA和其相關高級智能影像導航功能,提升操作便利和精準度,降低病人傷害。
DSA是介入手術室的核心,血管介入診療的“金標準”,若介入手術機器人能與其深度融合,保證血管成像的實時性和精度,醫生便可準確判斷手術器械的位置,完成血管介入;此外高級的DSA系統配置有滿足多種臨床需求的多模態融合功能、智能低劑量功能、二維或三維路途功能,如果能深度融合,可以實現高精度、低劑量,甚至部分自動導航的血管手術機器人應用。西門子醫療收購血管介入手術機器人的目標之一就是能夠做成深度融合的系統。從簡化介入流程、提高手術效率,以及促進商業化推廣的角度來看,血管介入手術機器人和DSA做成整體解決方案將是一個趨勢。
2. 可參與介入手術全程,包括血管造影及治療等,提高使用效能。
從臨床價值來看,血管介入手術機器人一定會從目前的局限應用,發展到接近手術全過程應用。2022年9月,湖南省醫保局下發《關于規范手術機器人輔助操作系統使用和收費行為的通知》,規定手術機器人輔助操作系統只發揮手術規劃功能的,輔助操作價值在手術價格中體現,不另立項收費。手術機器人輔助操作系統只具備和發揮導航定位功能的,每例手術加收40%。而手術機器人輔助操作系統在醫務人員支配下完成或參與完成實現手術目標的全部核心操作步驟(含遠程手術操作)的,加收300%??梢?,只發揮部分功能的產品,未來盈利能力十分有限,市場真正需要的是核心術式全流程的手術機器人。
3.應用范圍擴展,覆蓋心血管、腦血管、外周血管等各類血管介入手術,降低醫院平均使用成本。
新醫改已進入深水區,醫??刭M越來越嚴,醫療機構更愿意選擇性價比高的手術解決方案,在此背景下,適用于多病種的血管介入手術機器人顯然更受青睞,年手術量越大,醫院的投資回收周期越短。尤其對于縣級或者相當的基層醫院來講,往往只配置了單個介入手術室用于滿足全面的介入應用,所以所配置的血管介入手術機器人(以及介入手術室主角DSA)等需要能滿足多科室的綜合應用。如果一年綜合介入手術量在1000臺左右,一套數百萬的血管介入手術機器人回收周期就會縮短到兩年左右。另外,一臺實用性強的血管介入手術機器人,需要可兼容大多數已商品化的血管腔內介入器具,只有這樣才能完成更多的手術程序,才能更加普及。
4. 具備更強力反饋和高級力控功能,輔助醫生安全操作器械,確保手術質量,降低手術風險。
觸覺喪失會讓介入醫生操作困難,介入醫生僅依靠影像難以準確判斷施加在血管壁上力的大小,可能會誤傷。手術機器人若能將器械在血管中的受力情況反饋到醫生端,醫生便可適時調整動作,避免血管損傷。不過,血管介入手術機器人的技術難度之一是導管、導絲頭部在體內的遠端,即使在體外的末端驅動機構增加了力傳感,但是最大阻力常常來自后端鞘管附近,力的反饋和控制就很難做到靈敏,力反饋和力控技術還需要更多的創新,否則在一些高風險手術中容易產生手術并發癥,例如動脈穿孔,增加了對病人的潛在危害。
5. 充分利用5G/6G、混合現實技術,開展遠程醫療。
2019年,印度通過CorPath?。牵遥叵到y在相隔20英里距離下成功實施了5例PCI手術,驗證了遠程醫療的可能性。在我國醫療資源分布不均的背景下,如果能夠實現安全遠程手術規劃和執行,可以大大緩解我國優秀的介入醫師短缺的現狀。未來,加上增強的混合現實的應用,可以給醫師培訓、遠程醫療提供更多幫助。
此外,參考腹腔、支氣管鏡等一些自然和非自然腔道手術機器人以及最新出現的骨科內鏡微創手術機器人(歌銳科技的“牛頓”系統),除了末端力反饋的增強,更遠的未來也有可能出現帶血管腔內實時探測功能的血管介入手術機器人。
手術機器人的價值已經在腹腔鏡和骨科手術機器人身上得到了驗證,而基于龐大的患者基數和迫切的臨床需求,血管介入手術機器人的發展空間更是不可估量。
讓人振奮的是,政策的東風也持續吹向手術機器人行業,支持國產自主創新的信號也逐漸明朗起來。繼去年上海、北京先后將腹腔鏡和骨科機器人手術納入醫保后,今年9月,湖南省醫保局更是發文首次明確定義了全部手術機器人/導航/規劃的價格,對于可完成手術全部核心操作步驟的產品,手術費用可加收300%,可以看出醫保部門對具備創新價值的產品的支持,歌銳科技自創始以來,堅持布局創新的全流程骨科內鏡微創手術機器人平臺和復合引導的血管介入手術機器人平臺,堅持給醫療體系提供更有價值的診療一體化創新產品,堅持打造人民需要的普惠醫療,這些理念與政策大方向不謀而合。
宏觀來看,二十大報告提出:“促進優質醫療資源擴容和區域均衡布局,堅持預防為主,加強重大慢性病健康管理,提高基層防病治病和健康管理能力。”而心血管疾病是我國最主要的重大慢性病之一,血管介入手術機器人以及相關介入設備的國產化和逐步普及可以大大幫助提高基層的診療能力,非常符合國家的戰略方向。相信,順應臨床、政策及市場需求的醫療創新可以走得更加長遠。
目前,血管介入手術機器人行業發展剛剛起步,還面臨很多變數,業內的創新者們,將始終以真正的臨床價值為導向,打造安全、高效的手術機器人產品,給更多的醫生裝備以高精尖的“武器”,為全球更多患者帶來生的希望,給人類帶來更大的福祉。
(文章來源于互聯網)