在眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械想要走到行業(yè)前列，仍面臨挑戰(zhàn)。新一輪眼科耗材集采啟動(dòng)：報(bào)價(jià)參考精準(zhǔn)近日，上海市陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《上海市人工晶體集中帶量采購(gòu)文件（采購(gòu)文件編號(hào)：ＳＨ－ＨＤ２０２３－１）》。
近期，人工晶體集采消息頗受關(guān)注。１月１２日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展人工晶體類(lèi)、介入類(lèi)及骨科類(lèi)醫(yī)用耗材信息集中維護(hù)工作的通知》。人工晶體被認(rèn)為存在一定的國(guó)采可能性。
人工晶體雖已經(jīng)歷了多輪集采，但仍有降價(jià)空間。此次上海市開(kāi)展帶量采購(gòu)，可謂是又一次價(jià)格摸底。
根據(jù)上海發(fā)布的采購(gòu)文件，本次集采品種為單焦人工晶體，根據(jù)散光／非散光、球面／非球面、預(yù)裝／非預(yù)裝等３項(xiàng)功能屬性進(jìn)行產(chǎn)品分類(lèi)。采購(gòu)周期為２年。
具體分組、產(chǎn)品功能屬性分類(lèi)、最高有效申報(bào)價(jià)（單位：元／片）如下：
約定采購(gòu)量為所有參加本輪集中帶量采購(gòu)的本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)需求量總和的９０％，首年約定采購(gòu)總量為９３４１６個(gè)。
申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)屬于采購(gòu)品種范圍并獲得有效國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并于２０２２年１１月３０日前已獲得本市統(tǒng)編代碼并完成國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)代碼映射的產(chǎn)品。申報(bào)材料遞交及申報(bào)信息公開(kāi)時(shí)間為２０２３年２月３日。從擬中選規(guī)則來(lái)看，此次集采給出了較為精準(zhǔn)的報(bào)價(jià)參考。采購(gòu)文件規(guī)定，有全國(guó)省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格的產(chǎn)品，申報(bào)價(jià)同時(shí)滿足以下條件確定為擬中選產(chǎn)品：不高于所在分組的最高有效申報(bào)價(jià)；不高于該產(chǎn)品的全國(guó)省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)最低中選價(jià)；不高于該產(chǎn)品的本市第一輪集中采購(gòu)備選限價(jià)。無(wú)全國(guó)省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格的產(chǎn)品，申報(bào)價(jià)同時(shí)滿足以下條件確定為擬中選產(chǎn)品：不高于所在分組的最高有效申報(bào)價(jià)；不高于同組內(nèi)其他產(chǎn)品全國(guó)省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)最低中選價(jià)的平均價(jià)；不高于該產(chǎn)品的本市第一輪集中采購(gòu)備選限價(jià)。協(xié)議采購(gòu)量分配方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求量的產(chǎn)品若在中選范圍內(nèi)，根據(jù)以下規(guī)則按比例分配采購(gòu)需求量。其中，產(chǎn)品排名方式為：按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名，申報(bào)價(jià)最低的為第一名，次低的為第二名，依次類(lèi)推。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求量但未中選產(chǎn)品采購(gòu)需求量的９０％及中選產(chǎn)品的待分配量共同組成剩余量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)分配給各分組內(nèi)排名前７０％的中選產(chǎn)品。人工晶體反復(fù)集采，高端市場(chǎng)仍待破局在國(guó)采之外，人工晶體是目前仍較為有限的已實(shí)現(xiàn)所有省份集采全覆蓋的耗材之一。上海市此輪集采的最高有效申報(bào)價(jià)設(shè)定，與京津冀聯(lián)盟集采中各單焦點(diǎn)采購(gòu)單元的最高中選價(jià)較為接近。在最高有效申報(bào)價(jià)的限制方面，比較寬松。２０２１年１１月，京津冀“３＋Ｎ”聯(lián)盟啟動(dòng)人工晶體（硬晶體除外）帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)，北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、山西、山東、四川、重慶、西藏、河南、貴州等１４省（自治區(qū)、直轄市）參與。此次集采依據(jù)采購(gòu)主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省（區(qū)、市）帶量采購(gòu)價(jià)格，對(duì)申報(bào)價(jià)格明顯高于同采購(gòu)單元其他申報(bào)產(chǎn)品的進(jìn)行價(jià)格談判。據(jù)天津市醫(yī)保局披露，人工晶體在去年平均降幅４６．４％的基礎(chǔ)上，再次降低１６．９１％，平均價(jià)為２３４７元／片。據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，最低中選價(jià)格降至２２９元，為“軟性，單焦點(diǎn)，球面，非預(yù)裝（無(wú)矯正功能）”采購(gòu)單元中的一款產(chǎn)品。雙焦點(diǎn)價(jià)格在４２００元左右到６１００元左右，強(qiáng)生視力康的連續(xù)視程人工晶體價(jià)格為１１０６５．８元，卡爾蔡司和愛(ài)爾康的兩款三焦點(diǎn)人工晶體價(jià)格分別為２２９９９元和２２４９５．７１元。整體來(lái)看，目前人工晶體市場(chǎng)仍由外資企業(yè)主導(dǎo)，國(guó)內(nèi)企業(yè)獲批的人工晶體多集中在中低端領(lǐng)域。以上海市為例，近期公布的人工晶體集采各產(chǎn)品約定采購(gòu)量情況顯示，約定采購(gòu)量排名前８的產(chǎn)品均為進(jìn)口，有約定采購(gòu)量的國(guó)內(nèi)企業(yè)屈指可數(shù)。據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云統(tǒng)計(jì)，截至２０２２年１０月底，我國(guó)人工晶體有效注冊(cè)數(shù)為１２５件，其中，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品２１件，占比１６．８％；進(jìn)口產(chǎn)品１０４件，占比８３．２％。目前市場(chǎng)主流的軟性人工晶體，可分為單焦點(diǎn)人工晶體、雙焦點(diǎn)人工晶體、三焦點(diǎn)人工晶體、人工晶狀體疊加景深延長(zhǎng)（ＥＤｏＦ）技術(shù)、人工晶狀體疊加抗散光（Ｔｏｒｉｃ）技術(shù)、可調(diào)節(jié)人工晶體等。不同功能的人工晶體，價(jià)格差異也比較大。單焦點(diǎn)人工晶體多在數(shù)百元，雙焦點(diǎn)則要幾千元，三焦點(diǎn)位于萬(wàn)元水平。與只有一個(gè)焦距的單焦點(diǎn)人工晶體相比，功能性人工晶體可以提供不同焦距的景象，可能成為人工晶體的未來(lái)趨勢(shì)。通俗來(lái)講，具有２個(gè)或３個(gè)焦點(diǎn)的人工晶體，能夠兼顧看遠(yuǎn)、看近，一次手術(shù)就能解決白內(nèi)障和老花眼兩種疾病。對(duì)比世界其他國(guó)家，我國(guó)白內(nèi)障手術(shù)率持續(xù)提升，但仍處在較低水平。據(jù)東興證券數(shù)據(jù)，從２０１１年至２０１８年，我國(guó)每百萬(wàn)人口完成白內(nèi)障手術(shù)人數(shù)（ＣＳＲ）由不到１０００發(fā)展到２６６２，比較美國(guó)（ＣＳＲ＝１２７００）、日本（ＣＳＲ＝１２４００）、歐洲（ＣＳＲ＝１１４００）、印度（ＣＳＲ＝５６００），我國(guó)ＣＳＲ水平與他們相差２．１－４．８倍，仍處于低水平。２０１９年至２０２５年，預(yù)計(jì)我國(guó)ＣＳＲ將由２６６２增加到４２８７。由于人工晶體植入為治療白內(nèi)障唯一有效手段，隨著患者疾病治療意識(shí)的不斷提升，人工晶體植入需求也將持續(xù)增長(zhǎng)。此外，白內(nèi)障屬于受年齡影響較大的疾病，在老齡化趨勢(shì)下需求明顯。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國(guó)眼科醫(yī)療耗材市場(chǎng)由２０１７年的３６億元增長(zhǎng)至２０２１年的７４億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為１９．３％，預(yù)計(jì)２０２５年及２０３０年將分別達(dá)到１４０億元及２７２億元。其中，中國(guó)人工晶體市場(chǎng)由２６億元增至４２億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為１２．９％，其市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)于２０２５年及２０３０年將達(dá)６２億元及９８億元。在良好的市場(chǎng)預(yù)期之中，國(guó)產(chǎn)企業(yè)仍有技術(shù)和市場(chǎng)難關(guān)等待突破。
（文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)）
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