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日前，我國高值醫用耗材集采逐漸鋪開，國家集采、聯盟集采、省級集采強力推進。集采規則不斷創新完善，集采模式日漸成熟，采購品種范圍持續擴大。
對于耗材企業來說，開展高值醫用耗材集采后，醫療器械研發難、銷售難的局面其實已開始改變。由于帶量采購旨在擠掉銷售環節水分，因此當前諸多省市醫用耗材在集采后，都在逐漸迎來降價潮。
同時，高值醫用耗材集采已擴展至消費醫療領域，且中選產品多為國內頭部企業的產品。這意味著，國內企業將加速搶占國外企業市場份額，國產替代有望加速到來。
骨科耗材市場正接受集采洗禮
2021年和2022年國家分別開展人工關節、骨科脊柱類醫用耗材集采。長期以來，我國骨科耗材市場被跨國企業壟斷，其中人工關節的國產化率較低，在開展國家集采前僅有30%左右，但從集采A組中選采購額結果來看，愛康超越捷邁邦美排名第二，春立排名第四，與進口廠商一起躋身人工關節頭部企業。
關節國采平均降幅82%，中選率92%。中選的人工關節產品價格從平均 3 萬元降到 1 萬塊以內，降幅達到 80%以上。其中，髖關節平均價格從 3.5 萬元下降至 7000 元左右，膝關節平均價格從 3.2 萬元下降 至 5000 元左右。
相較于人工關節類耗材，脊柱類耗材的市場競爭格局更為復雜，國產化率不足50%，跨國品牌種類繁多，國產品牌面臨更激烈的競爭。截至目前，2022年國家級、省際聯盟和單獨省級集采項目中，共12個項目公布了中選產品價格平均降幅。其中，國家級骨科脊柱類集采中選產品價格平均降幅達84%。省際聯盟集采項目中，19省（區、市、兵團）聯盟的骨科創傷類集采中選產品價格平均降幅最大，高達83%。
2021年國內脊柱類耗材市場銷售金額近350億元，占所有高值醫用耗材市場總金額超15%，集采涉及市場規模約310億元。占脊柱手術量1/3的胸腰椎后路固定融合術，其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右；
其中，一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。技術最新的胸腰椎微創手術，其使用的耗材平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材，每套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。
從某種程度來說，骨科耗材公司已經走出“國采”的至暗時刻。而這一系列的連鎖反應由愛康醫療發布盈喜開始：公司預計2022年度收入同比增長逾35%，歸屬股東凈利潤將錄得100%以上的顯著增幅。同時，公司也表示：業績增長主要因2022年4月實行的帶量采購政策，加速了進口替代，帶動醫院對公司產品的需求旺盛。
國產醫療器械龍頭正在國家集采政策的突襲下，迎來新的發展局面。
通過降低價格，實現以價換量
值得一提的是，相對于心臟介入、人工關節、其他臟器介入替代等高值醫用耗材，低值醫用耗材單個價格雖然不高，但使用廣，因此價格降下來后也在不斷惠及更多患者。據了解，此前多個省市陸續開展的低值耗材帶量采購中，以注射穿刺類產品為例，降幅就已高達94.34%，預計年節約資金數億元。
目前，受集采影響，不少企業在銷售中也同樣已迎來了新的市場增長空間。以樂普醫療為例，2020年底，廣東等七省(區)聯盟開展冠脈藥物球囊集采，樂普醫療的藥物球囊首年70%預采購量僅為個位數；到2021年，其藥物球囊在七省(區)聯盟的全年使用量達到近2萬個。各聯盟集采公告公開數據顯示，2022年樂普醫療的藥物球囊在全國各省份集采中均中選，平均中選價格6285元，未低于原出廠價。
國產醫療器械同時擁有著價格、服務、效率等多方面的優勢，在國產滲透率較低、生命周期較早的賽道，往往存在較大的增長空間。未來國內的醫療器械企業可以通過創新研發技術追趕和集采加速市場份額提升，順利實現以價換量，保證穩定高增速模型。
開辟新曲線，實現收入增長
為了應對集采，國產骨科植入物龍頭也紛紛做了業務拓展。國產企業主要是往運動醫學、再生醫學、骨科設備類這三個方向做業務拓展。
2月8日，愛康醫療宣布獲得國家藥監局批準的牙種植體系統三類醫療器械注冊證。據悉，該集團2022年7月還獲得了用于頜面外科的骨填充材料三類醫療器械注冊證。兩項產品的獲批，標志著集團正式進入口腔頜面修復領域。
春立醫療于2022年持續引領國內高端假體產品，同時積極拓展創傷、運動醫學、 PRP、 齒科等創新產品，力爭成為綜合性骨科醫療器械生產商。在運動醫學領域，春立醫療獲得PEEK材料帶線錨釘、一次性刨削刀頭、界面螺釘三個運動醫學注冊證，進一步豐富了公司運動醫學產品線，擴充了公司在運動醫學領域的布局，也標志著公司在運動醫學領域的布局已經基本完成。在PRP領域，2022年7月春立醫療的“富血小板血漿制備套裝”獲得 NMPA 批準上市，這是國內首家全自動富血小板血漿制備系統。同時公司的“醫用離心機”獲得 NMPA 批準上市，豐富了公司PRP 制備產品線。在齒科領域，公司的頜面接骨板系統、正畸頰面管、正畸托槽均于22年11月獲批，標志著公司正式進入口腔領域。2023年1月，正畸絲產品獲批上市，標志著春立醫療金屬正畸產品注冊證已齊備。
三友醫療在手術器械、運動醫學、骨科機器人等領域加強布局。在手術器械方面，21年7月公司完成收購水木天蓬。水木天蓬主要產品為超聲骨刀、超聲止血刀等。同時開展新型骨與軟組織損傷修復系統項目等運動醫學和骨科相關產品的研發，并在脊柱椎體成形、射頻消融、骨科生物材料及手術機器人等領域開展布局。
高值醫用耗材作為醫療器械領域率先開展集采的品類，經過兩年多的努力和沉淀，最終實現了消費端和供給端雙贏。縱觀醫療器械全產業，IVD、醫療設備市場空間廣闊，不少領域處于被跨國企業占據甚至壟斷的局面，設備銷售價格層層加碼的亂象給醫院造成了極大的成本負擔。2022年12月，江西省牽頭開展的23省（區、市、兵團）肝功生化類檢測試劑省際聯盟集采，是首次全國范圍內的IVD聯盟集采，標志著我國醫療器械集采正式擴容至高值耗材以外的品類。
醫療器械領域的研發模式決定了其一旦出現商業化較為成功的爆品，將會有大量同行進行模仿跟進；器械廠商在保證本土商業化優勢的同時，要勇于向海外市場挺近，提升公司所在賽道的天花板，新冠領域的IVD行業給非常好的榜樣；另外，可以看到邁瑞、聯影等廠商在觸及一定體量的天花板后，開始向東南亞、中東、歐美等市場挺進。
總結
整體來看，集采規則趨于溫和，價格降幅縮小，企業承壓降低。與此同時，集采不斷擴容也成為既定事實。在集采的影響下，一方面，本土企業搶占跨國企業市場份額，提高了知名度和影響力；另一方面，相關產品的銷售成本直線下降，企業利潤空間提升，從而有更多精力投入產品研發，助力國產品牌順利突圍。
根據國家醫保局的答復，下一步，將在國家和地方兩個層面協同推進高值醫用耗材集中帶量采購工作。業內預計，未來耗材市場將發生大變動。以3-5年的時間來看，集采對于產品體系豐富、技術實力雄厚的國產巨頭企業而言是一大機遇，除了市場需求將帶來更多增量外，未來整個行業的國產替代也將有望加速，并助推耗材企業加快推出更多創新產品。
但這只是起點，在全球范圍內，國產品牌出口空白仍待填補，面對廣闊的海外市場，誰能率先突破技術瓶頸，打開海外市場大門，值得期待。
（文章來源于互聯網）
