C臂X射線機(下稱:C形臂)是一款廣泛應用于介入科、骨科、外科、矯形外科、泌尿外科、脊柱外科、腹部外科、疼痛科、心臟科、消化科、婦科及手術室的智能全脈沖透視儀器。近日,醫招采對2022年C形臂X射線機(含G形臂X射線機)銷售數據進行了統計。
公開招標采購數據涉及31個省市自治區,涵蓋醫院、鄉鎮衛生院、社區服務中心、各地衛健委、部隊、公安司法、疾控中心、科研院校等共計1361家機構。
其中涉及品牌廠商34家,采購數量總計1914臺/套,采購金額(未出中標結果的以預算價計)人民幣25億元。
2.政策引導采購國產設備對國外品牌在國外生產機型的限制。從省份采購數量上看,山東、廣東、安徽、河北、河南、四川、江蘇、浙江、陜西、湖北位居前十。數據顯示,大多數省份的排名稍有漲落,但廣東與山東仍占據數一數二的位置。值得一提的是安徽從去年的第八位一躍成為采購數量最多的三個省份之一。除此之外,去年上榜的江西與湖南今年不見其蹤,陜西與湖北擠進前十。C形臂銷售數量榜單TOP10中,國產醫療器械品牌上榜5家,共計占據40.69%的市場份額,相比去年,總占比有進一步的提升。其中普愛以23.18%的市場份額高居榜首;GE、西門子分別以22.66%、17.08%占據39.74%的市場份額,分列第二、第三。此外,聯影、萬東鼎立、康達洲際、集智等國產品牌與Ziehm、飛利浦、Swemac等國際品牌分別獲得剩余的七個名次。C形臂在國內發展受限的原因包含資金準入、市場準入、技術與人才瓶頸等方向,隨著新技術的發展,人口老齡化促進國內市場需求,且“國產替代”作為近兩年醫療器械行業的主旋律,國家也在發揮政府采購政策功能,搭建“財政+擔保+信用+銀行”合作平臺,積極推廣政府采購“惠企貸”,助力中小企業融資,助推C形臂在國內的發展,形成了國產品牌銷量增長的趨勢,并通過提升醫療審批質量,為國產替代打下基礎,促使更多優質國產走向市場。普愛是中國領先的專業醫學X射線影像設備研發制造商,移動式C形臂X射線機行業標準起草單位。近兩年公司在擁有的核心技術平臺上首家推出了高端數字平板C、高端無線平板C、術中3D、牙科全景等系列新產品,在市場廣受好評,其中移動平板小C臂相較于傳統影增小C有獨特的優勢,即大型設備無法施展的場所,往往這一類小型設備是更好的選擇,因此普愛在基層市場中具有相當大的影響力,能夠與國際品牌一較高下。C形臂銷售金額榜單TOP10中,GE、西門子、普愛分別以23.79%、22.97%、15.13%的分額占據榜單前三,與去年的排名相差不大。Ziehm、聯影、Swemac、萬東鼎力、康達洲際、飛利浦進入銷售額前十。其中值得關注的是集智的銷量并未進入前十,而Medtronic卻在未能進入銷售數量榜單的前提下以4.21%的分額奪得銷售金額榜第六位。且去年上榜的佳能今年也并未進入前十。近年來,隨著新技術不斷應用于C形臂系統、人口老齡化進程加快、醫療水平飛速發展,C型臂市場規模擴大,逐漸實現更新迭代,小型化、便攜化、可視化、自動化、高精度成為其發展趨勢。國家政策的支持,也使得國產市場迎來發展良機,促進了骨科C形臂的普及率提升。下面就讓我們一起來看看國內外C形臂產品的相關資訊。普愛醫療曾于2017年推出移動式平板C形臂PLX118F,產品上市以來銷量不斷提升。經過長時間的市場打磨,2022年10月,普愛醫療推出新品PLX118F-Plus,產品性能大幅提升,操作更加貼合臨床需求。具體表現為:進口高分辨率平板探測器、快速動態圖像處理平臺、多層圖像處理技術、無射線曝光預覽功能、便于近臺操作的大尺寸觸控屏、結實耐用的注塑線纜和整潔實用的外觀設計。普愛醫療移動式平板C形臂Plus系列,其提供的超高清晰度圖像和超低輻射劑量,即是專為促進數字骨科新技術覆蓋基層醫院、實現準確醫療推廣的數字平板小C臂。與此同時,從臨床便利的需求出發,普愛醫療推出大平板一體化C形臂PLX119C。該設備采用一體式機架設計,占地面積僅有1㎡,適應各種擁擠復雜的手術環境,節約手術空間;具備斷電待機功能,使設備在拔掉電源后機器仍處于待機狀態,這樣在轉移到其他手術室通電后可立即回復正常使用,節約了重新開關機時間。除此之外,PLX119C還具有觸控式操作屏、可插拔濾線柵、雙向激光定位、自動懸停等諸多亮點,受到各級醫院的青睞。GEOEC長期以來一直致力并引領移動C形臂的發展,為全球客戶提供代表世界領先科技的移動C形臂產品。為滿足專科專用的臨床需求,GE OEC革命性推出迷你一體化平板移動C形臂—OEC Elite MiniView 4K(簡稱“迷你微4K”),旨在為醫生提供高清的臨床影像、便捷的術中操作和更加可靠的輻射安全保護。幫助醫生提供高質量治療的同時提升手術效率。其復合碳纖維C臂,要比傳統的金屬合金C臂更加輕盈;五軸聯動設計可以使得C臂靈動的到達任意位置;同時采用自平衡設計,無論升降還是旋轉運動,即停即穩;一體化的設計,讓C臂在手術室之間輕松地自由穿梭。去年,西門子醫療攜Cios Spin呼吸介入解決方案亮相第五屆進博會,作為在國內首展的“Cios Spin呼吸介入解決方案”。Cios Spin是全球首款三維C臂CT系統,也是全球首款可用于全平臺、全術式、診斷+治療的呼吸介入的移動式C臂CT系統,能夠滿足肺小結節微創活檢、肺小結節切除以及肺小結節消融治療等全平臺各類術式的術中影像要求,為不同術式一站式呼吸診斷與治療提供多功能術中影像平臺。作為全球首款移動式三維C臂CT系統,有了Cios Spin,醫生可以在肺癌手術中實時進行CT掃描及三維重建,生成患者的3D支氣管樹模型,精確定位病灶部位,然后在導航系統的引導下,精準找到結節位置,取出病變活體。與此同時,對于惡性、高危的肺結節,Cios Spin開創了“一站式VATS”解決方案,在各類肺癌消融手術中, Cios Spin的術中三維影像不僅可以在治療前確認是否到達病變位置,更能在術中實時確定經支氣管鏡消融的位置和消融范圍,幫助醫生進行準確的消融治療。聯影醫療旗下的uMC 560i低劑量平板C臂系統是一款分體機,搭載高性能單晶硅平板探測器,152μm優良單晶硅晶體結構可實現微劑量高清成像,高清動態影像為手術引導。機架開口達到85CM,為技師提供更大操作空間;為骨科、消化內科、泌尿外科等科室醫生提供靈活、開闊的手術空間,讓術中操作得心應手。另外,uMC 560i平板C臂還具備智能參數匹配功能,根據不同臨床場景智能適配曝光參數。奇目醫療作為C型臂領域被大家所熟知的企業,對C型臂的探索已有近50年的歷史,產品線包含影像增強器C臂、平板探測器C臂以及最新的三維CMOS探測器C型臂,在全球市場占有率不斷上升。Ziehm Solo FD集各項功能于一身,是市場上屈指可數的緊湊型一體化C臂。配備新型CMOS平板技術適用于廣泛臨床應用。多種監視器配置選項以及新外觀尺寸的用戶友好設計,在手術室的臨床工作流程帶來更大靈活性。增強改進后的SmartDose5,使Ziehm Solo FD 能夠以盡可能低的劑量獲取高品質圖像。而Vision RFD 3D的解決方案,則在于平衡成本效率和改善患者護理,縮短住院時間和減少創傷性治療。這款三維移動C臂有助于在優化成本的同時提高手術效果,其同樣采用CMOS技術,將2D和3D功能融合,可更好地進行術中控制,減少術后CT掃描的需求,以及昂貴的修正手術。這款移動C臂非常適合高端骨科,創傷和脊柱介入以及高度專業化的頜面部和耳蝸手術。萬東C型臂X射線機HMC-50D,雙智能化IGBT控制、多達六重安全及保護電路和程序設計,顯著提高主機的穩定性、安全性,并具有電源適應性,即便處在電源條件較差的手術室也能獲得高質量的圖像。5KW的功率充分滿足對人體各部位攝影和透視的要求,保證產品連續高效穩定工作,并為用戶提供優質的顯示畫面和圖像。進口電動升降立柱,使C臂升降更平穩、更安全,醫患可免受噪音之苦輕觸開關,數碼顯示,操作直觀、簡便可靠,并可方便進行消毒和清洗。機械采用全新人體工程學設計,移動靈活,可做多位三維運動。采用微型計算機控制,具有故障自診斷功能,代碼顯示一目了然,維護簡便可靠。INFX-9000F血管造影系統可以保證醫生在精準手術過程中看到高清晰度的圖像。簡潔的C臂不僅具有寬泛的投照范圍,而且方便安裝。其采用偏置式設計,位于病人左側。床面運動范圍大,易于操作,可滿足不同介入手術插管需要。正是由于C臂精巧的設計,在病人頭側提供了豐富的空間,方便醫生近距離與病人溝通、交流。在常規檢查或緊急情況下,可將C臂旋轉至停機位,或轉動床板,以騰出更多空間方便醫生開展工作。INFX-9000F具有全新的C臂設計,簡單、自然的流線和優雅的外觀不僅提供給術者豐富的操作空間,也營造了安靜祥和的工作環境。2022年,飛利浦宣布與英國手術軟件開發商Cydar合作,為其Zenition 移動C形臂增加了新的3D圖像引導功能。EV Maps具有基于云的人工智能和計算機視覺技術,Cydar將EV Maps軟件集成到Zenition平臺中,可實現實時3D導航功能和血管內手術的術后復查。這就表明,外科醫生在規劃手術時,可以使用這項技術創建創建目標脈管系統的患者特異性3D地圖,并在手術中進行實時圖像引導,根據術中的具體情況進行更新。據飛利浦表示,這將使得輻射暴露降低約50%,縮短透視時間,并使手術時間減少20%以上。EV Maps已獲得FDA批準及CE認證。集智醫療最新推出一款JZ12 DRF移動式平板C形臂數字影像系統,與傳統影像增強器不同的是平板探測器不會受到磁場和幾何扭曲的影響,其圖像質量是一致的邊對邊圖像,全數字的獲取、傳輸、處理、存儲、顯示大大的提高了圖像的質量,為臨床的各種手術提供了可控性和確定性。C形臂沿軌道向旋轉、全角度旋轉、前后移動及高度升降采用四維電動方式。移動靈活方便,使用安全,符合骨科手術操作的要求,所有操作均可由非放射人員在五步內輕松完成。與此同時,它可以自動調節圖像亮度和曝光參數以獲取最佳圖像質量;并通過數字化的圖像處理系統(工作站)完成圖像的實時處理及后處理并打印病例診斷報告。雖然目前國產C形臂在創新度、創新頻率等方面與國際品牌相比仍存在一定差距,但這種差距日漸縮小。C形臂X射線機的制造經過多年沉淀以及逐年完善的質量管理體系、技術隊伍開發建設,加上國家藥監局CQC中心和相關部門的強制性管理使得行業壁壘不斷增高,國產C形臂產品的技術水平在不斷提高,逐漸從中低端走向高端,邁入國產替代的下一步。