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據(jù)了解，北芯生命，是中國第一家擁有精準血管內(nèi)生理學及影像學產(chǎn)品組合的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司。產(chǎn)品布局覆蓋血管內(nèi)超聲（ＩＶＵＳ）診斷系統(tǒng)、血流儲備分數(shù)（ＦＦＲ）測量系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大類別。成立以來，完成了５輪數(shù)億元融資，投資方包括夏爾巴投資、紅杉資本中國、啟明創(chuàng)投等眾多知名資本。
值得一提的是，早在２０２１年８月１８日，深圳北芯生命科技股份有限公司Ｉｎｓｉｇｈｔ Ｌｉｆｅｔｅｃｈ Ｃｏ．， Ｌｔｄ．（簡稱＂北芯生命科技”）向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市，高盛和中金公司擔任聯(lián)席保薦人，不過之后即再無更新。２０２２年１０月１７日其同中金公司簽署上市輔導協(xié)議，擬科創(chuàng)板掛牌上市，棄港回Ａ。
深圳北芯生命科技股份有限公司成立于２０１５年，致力于為心血管疾病診療帶來變革、提供行業(yè)領(lǐng)先的精準解決方案，是國內(nèi)首家同時具備心血管腔內(nèi)功能學和影像學產(chǎn)品組合的國產(chǎn)醫(yī)療科技企業(yè)。
海歸博士創(chuàng)立
公司創(chuàng)始人宋亮博士，曾就讀于美國圣路易斯華盛頓大學生物醫(yī)學工程專業(yè)，在２０１０年畢業(yè)后的次年２月，其選擇回國加入深圳先進院，短短兩三年的時間，宋亮就在醫(yī)工所建立了生物醫(yī)學光學研究室，歷任中國科學院深圳先進技術(shù)研究院副研究員、研究員及生物醫(yī)學光學與分子影像研究室創(chuàng)始主任等。目前為中國科學院深圳先進技術(shù)研究院生物醫(yī)學光學與分子影像研究中心的名譽主任；在先進醫(yī)學成像技術(shù)及心血管介入器械的研發(fā)方面擁有逾１６年豐富經(jīng)驗。
獲紅杉、夏爾巴、啟明創(chuàng)投投資
據(jù)企查查數(shù)據(jù)顯示，自成立以來，北芯生命已經(jīng)完成了多輪輪數(shù)億元融資，投資方包括紅杉中國、德誠資本、國投創(chuàng)合、啟明創(chuàng)投、夏爾巴投資、泰煜投資、松禾資本、倚鋒資本等眾多知名資本，其中紅杉資本多輪增資北芯生命，是ＩＰＯ前最大機構(gòu)投資方。
最近的一輪融資為２０２２年９月２９日完成的Ｄ＋輪股權(quán)融資，由老股東夏爾巴投資領(lǐng)投，太平醫(yī)療健康基金、勤智資本、遠東宏信旗下周濟同歷、國創(chuàng)中心跟投，公司老股東紅杉中國繼續(xù)追加投資。
“棄港回Ａ”
值得一提的是，北芯生命最初擬上市的地點為港交所，在２０２１年８月４日，北芯就已向中國證監(jiān)會國際部遞交了赴港上市申請，并于同年８月１８日正式向港交所遞交Ａ１文件，高盛和中金公司擔任聯(lián)席保薦人，之后再無更新。２０２２年１０月１７日同中金公司簽署上市輔導協(xié)議，擬科創(chuàng)板掛牌上市，棄港回Ａ。
擬科創(chuàng)板第五套標準上市
２０２３年３月３０日，其科創(chuàng)板上市申請獲得受理，保薦機構(gòu)為中國國際金融股份有限公司，擬募集資金１２．７４億元。發(fā)行不超過９，０００萬股（行使超額配售選擇權(quán)之前），公開發(fā)行股票的比例不低于本次發(fā)行后公司總股本的１０％。募集資金扣除發(fā)行費用后，將按輕重緩急順序投資于介入類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目、介入類醫(yī)療器械研發(fā)項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目以及補充流動資金。
據(jù)悉，此次科創(chuàng)板ＩＰＯ，北芯生命選擇第五套上市標準，即預(yù)計市值不低于人民幣４０億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。
無持股比例達到３０％的單一股東
需要一說的是，北芯生命目前無持股比例達到３０％的單一股東，前５大股東分別為宋亮、紅杉智盛、Ｄｅｃｈｅｎｇ Ｉｎｓｉｇｈｔ 、國投創(chuàng)合以及北芯橙長，持股比例均達到５％以上。
其中宋亮直接持有發(fā)行人１６．１５３０％的股份，在報告期內(nèi)持續(xù)為發(fā)行人第一大股東，此外，宋亮通過擔任北芯共創(chuàng)、北芯橙長、北芯同創(chuàng)的執(zhí)行事務(wù)合伙人合計控制公司１３．４１４０％的股份，宋亮可實際支配的發(fā)行人股份對應(yīng)的表決權(quán)比例合計為２９．５６７０％，已接近３０％，能夠?qū)Πl(fā)行人股東大會決議及重要經(jīng)營決策、發(fā)行人經(jīng)營發(fā)展方向產(chǎn)生重大影響。
作為國內(nèi)領(lǐng)先的心血管精準介入解決方案領(lǐng)航者，北芯生命凝聚了五百余位國際、國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗豐富的中青年骨干團隊。經(jīng)過多年自主創(chuàng)新，現(xiàn)今產(chǎn)品布局已經(jīng)覆蓋血管內(nèi)超聲（ＩＶＵＳ）診斷系統(tǒng)、血流儲備分數(shù)（ＦＦＲ）測量系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案等五大類別，產(chǎn)品已進入近千家國內(nèi)醫(yī)院，并在比利時、德國等１０余個海外發(fā)達國家和地區(qū)實現(xiàn)商業(yè)化落地及銷售。
目前其獲批及在研心血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)品共有１７個，覆蓋血管內(nèi)超聲（ＩＶＵＳ）診斷系統(tǒng)、血流儲備分數(shù)（ＦＦＲ）測量系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類別，可實現(xiàn)對冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等心血管疾病的精準介入診療。
其中包括中國首個且唯一獲國家藥監(jiān)局批準的國產(chǎn)血流儲備分數(shù)（ＦＦＲ）測量系統(tǒng)；中國首個進入臨床試驗并完成患者入組的國產(chǎn)ＩＶＵＳ成像系統(tǒng)，以及具有全球領(lǐng)先性能的微導管產(chǎn)品組合等。
ＦＦＲ測量系統(tǒng)
公司首款產(chǎn)品，即ＦＦＲ測量系統(tǒng)是國內(nèi)首個直接測量ＦＦＲ的中國產(chǎn)品，該產(chǎn)品由ＴｒｕｅＰｈｙｓｉｏ?壓力微導管和ＶｉｖｏＣａｒｄｉｏ?血流儲備分數(shù)測量設(shè)備兩部分組成。其中ＴｒｕｅＰｈｙｓｉｏ?壓力微導管是國際第一個基于ＭＥＭＳ傳感器的快速交換ＦＦＲ壓力微導管，具有讀數(shù)穩(wěn)定準確、極細管身、顯著漂移率低、快速交換式設(shè)計等國際領(lǐng)先的性能特點和優(yōu)勢。
于２０２０年獲得了Ⅲ類醫(yī)療器械的歐盟ＣＥ認證，是國際首款中國自主研發(fā)生產(chǎn)的直接測量ＦＦＲ的產(chǎn)品，２０２０年９月取得國家藥監(jiān)局的ＩＩＩ類醫(yī)療器械注冊證書。自上市以來已覆蓋國內(nèi)３０個省市的醫(yī)院并于２０２１年占據(jù)了 ３０．６％的國內(nèi)市場份額， 并在比利時、德國、意大利等海外十余個國家和全球超過 ６４０ 家醫(yī)院實現(xiàn)了臨床應(yīng)用。
血管內(nèi)超聲（ＩＶＵＳ）
２０２２年７月，北芯生命“血管內(nèi)超聲診斷儀”和“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導管”２個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。據(jù)悉，其自主研發(fā)的血管內(nèi)超聲（ＩＶＵＳ）系統(tǒng)具有行業(yè)頂尖的成像分辨率（６０ＭＨｚ超聲成像頻率）、全球領(lǐng)先的成像速度（１００幀／秒斷面成像；１０ｍｍ／ｓ回撤速度）及ｉｎＳｍａｒｔＶｉｓｉｏｎ高性能圖像分析平臺和優(yōu)秀的導管操控性能，能夠快速、高效地提供血管腔內(nèi)全貌圖像和豐富的病變信息，指導冠脈精準介入治療的實施，是中國首個自主創(chuàng)新６０ＭＨｚ高速ＩＶＵＳ產(chǎn)品。
整體來看，北芯生命雖已有產(chǎn)品上市，但仍處于商業(yè)化初期，已商業(yè)化產(chǎn)品收入規(guī)模較小，大多數(shù)產(chǎn)品還處于研發(fā)階段，因前期研發(fā)活動及市場推廣活動投入較大，公司處于持續(xù)虧損階段。
根據(jù)招股書顯示，２０１９年到２０２２年１－９月，公司營業(yè)收入分別為２．９１萬元、１６７．４６萬元、５１７６．２１萬元、６０９１．３２萬元，合計約為１．１４億元。同期公司歸母凈利潤分別為－１９６２．６５萬元、－４９８４．５３萬元、－４．４５億元、－２．４５億元，合計虧損６．６億元；扣除非經(jīng)常性損益后的歸母凈利潤分別為－２１４５．１６萬元、－５４２６．４６萬元、－１．６１億元、－１．３３億元，累計虧損３．６９億元。
報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)收入主要來源于 ＦＦＲ 系統(tǒng)，其中 ＦＦＲ 壓力微導管銷售收入占比較高，２０２０ 年、２０２１ 年、２０２２ 年 １－９ 月，其銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為 ８８．０９％、 ９４．７８％、９７．４５％，主要系公司以銷售一次性使用耗材為主。
在研發(fā)投入方面，２０１９年到２０２２年１－９月，北芯生命的研發(fā)費用金額分別為２３４０．７９萬元、３１１４．４３萬元、５８９７．０８萬元、９９２６．９３萬元，占收入的比重分別為８０３６７．１６％、１８５９．８３％、１１３．９３％、１６２．９７％，可能在未來一段時間內(nèi)北芯生命將持續(xù)無法盈利及存在累計未彌補虧損。
值得注意的是，２０１９年到２０２２年１－９月，北芯生命股份支付金額分別為１９９．８８萬元、２６９．３３萬元、３．０６億元、１．２９億元，占比分別為１３．５６％、１４．５６％、７７．６２％、６９．１５％。報告期內(nèi)，北芯生命實施股權(quán)激勵確認股份支付費用分別為３０７．１８萬元、５７２．４３萬元、３２，１１６．８８萬元和１４，０２４．３７萬元，導致公司凈虧損規(guī)模擴大、累計未彌補虧損增加。
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作為國內(nèi)領(lǐng)先的心血管精準介入解決方案領(lǐng)航者，北芯生命自成立以來創(chuàng)造了多個“國內(nèi)首個”產(chǎn)品，研發(fā)實力強勁，并獲得了眾多知名資本的投資，但仍處于商業(yè)化初期，在持續(xù)虧損階段。此次公司擬科創(chuàng)板上市，成功后或進一步促進公司產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化進程，加快公司發(fā)展戰(zhàn)略的實施，對此器械之家將持續(xù)關(guān)注。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
