1、醫科達(瑞典)醫療器械有限公司Elekta Instrument?。粒聦αⅢw定向系統主動召回 醫科達(上海)醫療器械有限公司報告,由于部分組件所配備的說明書出現版本錯誤,生產商醫科達(瑞典)醫療器械有限公司Elekta?。桑睿螅簦颍酰恚澹睿簟。粒聦αⅢw定向系統(國械注進20142056130)主動召回。 召回級別為三級召回。 2、奧林巴斯醫療株式會社對內窺鏡攝像系統主動召回 奧林巴斯貿易(上海)有限公司報告,由于部分地區發行的清洗消毒手冊中錯誤地描述了4K攝像頭可用高壓方式滅菌,生產商奧林巴斯醫療株式會社對內窺鏡攝像系統(國械注進20182220250)主動召回。 召回級別為三級召回。 3、奧林巴斯醫療株式會社對電子氣管插管內窺鏡主動召回 奧林巴斯貿易(上海)有限公司報告,由于電子氣管插管內窺鏡的510(K) 追加信息中的再處理參數與之前銷售的電子氣管插管內窺鏡標簽信息不一致,生產商奧林巴斯醫療株式會社對電子氣管插管內窺鏡(國械注進20183062428)主動召回。 召回級別為三級召回。 4、奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖螅。桑睿悖畬θ詣由庖叻治鰞x主動召回 奧森多醫療器械貿易(中國)有限公司報告,由于在某些情況下MicroTip試劑包可能會因其開蓋器組件的運行而損壞,生產商奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖?,?。桑睿悖畬θ詣由庖叻治鰞x(國械注進20232220063)主動召回。 召回級別為三級召回。 5、碧迪科斯化有限公司BD Kiestra?。拢郑畬θ詣游⑸飿颖咎幚硐到y主動召回 碧迪醫療器械(上海)有限公司報告,由于軟件問題可能導致不正確的信息處理,生產商碧迪科斯化有限公司 BD?。耍椋澹螅簦颍帷。拢郑畬θ詣游⑸飿颖咎幚硐到y BD?。耍椋澹螅簦颍? InoqulA+??。裕蹋粒▏祩洌玻埃玻玻埃保矗常┲鲃诱倩?。 召回級別為二級召回。 6、儀器實驗室公司Instrumentation?。蹋幔猓铮颍幔簦铮颍。茫铮畬罨牟糠帜蠲笗r間測定試劑盒(凝固法)主動召回 沃芬醫療器械商貿(北京)有限公司報告,由于特定批次不符合當前標簽上標示的24小時有效期的穩定性聲明,生產商儀器實驗室公司Instrumentation?。蹋幔猓铮颍幔簦铮颍。茫铮畬罨牟糠帜蠲笗r間測定試劑盒(凝固法)HemosIL?。樱睿簦瑁粒螅椋欤▏底⑦M20162404613)主動召回。 召回級別為二級召回。 7、徠卡生物系統(紐卡斯爾)有限公司Leica Biosystems?。危澹鳎悖幔螅簦欤濉。蹋簦鋵η逑匆褐鲃诱倩?/p> 徠卡顯微系統(上海)貿易有限公司報告,由于產品標簽上顯示了錯誤的有效期,生產商徠卡生物系統(紐卡斯爾)有限公司Leica?。拢椋铮螅螅簦澹恚蟆。危澹鳎悖幔螅簦欤濉。蹋簦鋵η逑匆骸。拢铮睿洹。祝幔螅琛。樱铮欤酰簦椋铮睢。保埃亍。茫铮睿悖澹睿簦颍幔簦澹▏祩洌玻埃保担埃矗梗玻┲鲃诱倩?。 召回級別為三級召回。 8、凱德朗公司Candela Corporation對皮秒激光治療儀主動召回 賽諾龍(北京)醫療科技有限公司報告,由于可能存在特定批次Picoway設備的變焦手柄的鏡片在組裝過程中錯誤倒置的問題,生產商凱德朗公司Candela Corporation對Nd:YAG皮秒激光治療儀PicoWay?。蹋幔螅澹颉。螅螅簦澹恚▏底⑦M20173092289, 國械注進20173242289)主動召回。 召回級別為三級召回。
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