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２０２３年４月２０日，艾柯醫療器械（北京）股份有限公司（下稱“艾柯醫療”）科創板ＩＰＯ獲上交所受理。中信證券為其保薦機構，本次擬募資１０．３９億元。
招股書顯示，成立于２０１７年的艾柯醫療器械是一家已進入商業化階段的專注于神經介入領域的創新醫療器械企業。自成立以來，艾柯醫療聚焦核心技術和產品的自主創新，立足于腦血管疾病領域未被滿足的臨床需求和巨大的市場潛力，打造神經介入全產品線布局，正一步步引領神經介入治療領域的創新發展。
專精特新企業全方位布局高端神經介入賽道
截至招股說明書簽署日，艾柯醫療的創新醫療器械產品Ｌａｔｔｉｃｅ?血流導向密網支架、Ｃｏｓｉｎｅ?７１／５８遠端通路導管以及Ｓｉｎｅ２７微導管３項核心產品已取得第三類醫療器械注冊證并已實現商業化，另有４項產品處于注冊階段，以及多項產品處于臨床或臨床前研發階段。
其中，創新醫療器械Ｌａｔｔｉｃｅ?是首個采用機械球囊輸送技術及表面改性技術的血流導向密網支架，于２０２２年１０月經國家創新醫療器械特別審查程序（綠色通道）獲批用于治療頸內動脈及椎動脈的各型動脈瘤，是目前獲批適應癥范圍最大的同類產品，且首次將血流導向密網支架的適應癥范圍拓展至用于治療椎動脈中小型動脈瘤。
值得注意的是，注冊臨床研究結果表明，這款產品的主要有效性指標術后１２個月動脈瘤成功閉塞率為９１．４％，遠高于已獲批同類產品的有效性水平，且安全性指標普遍優于已獲批同類產品。
同時，基于神經介入手術入路方式的發展趨勢，艾柯醫療前瞻性布局了 ＰａｒａｃｕｒｖｅＴＭ橈動脈輸送導管，這一產品有望填補目前國內神經介入手術橈動脈輸送整體解決方案的空白，引領神經介入領域的術式變革。
截至報告期末，艾柯醫療共有２２項授權發明專li，其中境內發明專ｌｉ１１項、境外發明專ｌｉ１１項。此外，艾柯醫療積極參與國家醫療器械評價標準化工作，推動全行業產品質量提高，系國家神經血管取栓支架行業標準的起草單位之一。憑借在神經介入領域的深厚技術積淀和持續創新，艾柯醫療成為２０２２年度北京市“專精特新”中小企業。
產品已實現商業化，未來的發展空間廣闊
成立至今，艾柯醫療已經完成了４輪融資，目前已獲得紅杉中國、博遠資本、華蓋資本、比鄰星創投、泰康人壽、人保資本等知名機構的投資。ＩＰＯ前，紅杉中國為艾柯醫療最大機構投資方。
艾柯醫療器械此次募集資金用途如下：
財務方面，報告期（２０２０年、２０２１年、２０２２年）內艾柯醫療持續虧損，凈虧損分別為３５７２．４４萬元、８９４５．０１萬元及１．０３億元。截至２０２２年末，其累計未彌補虧損為８３１９．１４萬元。
另外，在醫保控費等因素影響下，高值醫用耗材集中采購將繼續在全國范圍內推行，其中冠脈支架的銷售價格已受到集中采購的影響。在國務院印發的《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》中明確要求各個省市根據自身經濟情況和醫療需求推行招標采購、談判采購、直接掛網采購等方式，以最大程度上減少人民醫療負擔問題。隨著集中采購規模的不斷擴大和方案的優化，預計在未來幾年內對醫療器械，尤其是高值耗材的價格將造成下行壓力。
事實上，腦血管疾病為中國居民前三大疾病死亡原因之一，且隨著中國人口老齡化進程，腦卒中等腦血管疾病的發病率持續上升。近年來，全球范圍內神經介入診 療技術的創新正在徹底改變腦卒中等腦血管疾病的治療和干預手段，神經介入手術已成為腦血管疾病的主流治療方案。
根據弗若斯特沙利文的報告，中國神經血管病介入治療醫用耗材市場規模已從２０１７年的３２．２億元人民幣以１５．７％的復合年增長率增至２０２２年的６６．８億元人民幣，并預計將進一步以３６．５％的復合年增長率在２０２８年進一步增至４３２．２億元人民幣。
（文章來源于互聯網）
