2023年06月21日,國家藥監局發布了第69批次仿制藥一致性評價參比制劑目錄,其中新增品種10個、變更及增加持證商品種34個。
通知原文
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第六十九批)。
涉及品種:厄貝沙坦片、阿托伐他汀鈣片、阿普米司特片、普瑞巴林膠囊、鹽酸齊拉西酮膠囊、塞來昔布膠囊、非那雄胺片、普拉替尼膠囊、米曲菌胰酶片、氯化鈣注射液、磷酸蘆可替尼乳膏、他伐硼羅外用溶液、加巴噴丁片、甘氨酸亞鐵滴劑、碳酸氫鈉血濾置換液、硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液、復方α-酮酸片、二硫化硒洗劑、倍他米松磷酸鈉注射液、碳酸鋰片、格列本脲片、鹽酸腎上腺素注射液/腎上腺素注射液、依折麥布瑞舒伐他汀鈣片、鹽酸阿芬太尼注射液、多種維生素注射液(13)、聚乙二醇4000散、拉米夫定替諾福韋片、伊布替尼膠囊、硫酸阿巴卡韋片、格拉司瓊透皮貼片、鹽酸屈他維林注射液、拉坦前列素滴眼液、拉坦噻嗎滴眼液、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊等;
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