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７月１７日，國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十批）。
此次公布的參比目錄共納入４８品規(guī)藥品，其中新增２１個品規(guī)，變更及增加持證商２７個品規(guī)。名單按通用名算共３０個品種，涉及２９家企業(yè)。
按參比制劑類型來看，包括９個品規(guī)國內已上市的原研藥品，分別是：阿斯利康的環(huán)硅酸鋯鈉散、藍圖醫(yī)藥的阿伐替尼片、Ｈｅｍｏｎｙ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｇｅｒｍａｎｙ ＧｍｂＨ的丙硫氧嘧啶片、默沙東的糠酸莫米松鼻噴霧劑和復方倍他米松注射液和Ｇａｍｂｒｏ Ｌｕｎｄｉａ ＡＢ的碳酸氫鈉血濾置換液。另外還有未進口的原研藥品３３個，原研進口４個，經審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內生產的藥品２個。
企業(yè)方面，默沙東涉及的參比制劑數量最多，共５個品規(guī)，包括磷酸西格列汀片、阿侖膦酸鈉維Ｄ３片、糠酸莫米松鼻噴霧劑、復方倍他米松注射液。其中，磷酸西格列汀片是經審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內生產的藥品（原研地產化），施貴寶的福辛普利鈉片也是原研地產化品種。
賽諾菲有３個，分別是依折麥布瑞舒伐他汀鈣片、鹽酸非索非那定口服混懸液、丁溴東莨菪堿注射液。
此外，屬于美國橙皮書的原研未進口藥品有硫酸瑞美吉泮口崩片、氨氯地平纈沙坦氫氯噻嗪片、奧氮平薩米多芬片。
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