北京市市場監督管理局近期發布的消息顯示,北京未來兒童醫院有限公司違反《醫療器械監督管理條例》相關條款被處罰。
根據處罰信息,北京未來兒童醫院有限公司具有有效的醫療機構執業許可,其承認使用過期的:
①粵械注準20172400XXX肌酸激酶(CK)測定試劑盒(IFCC法),該試劑盒生產批號142522XXX、有效期至2023-05-06;
②粵械注準20162400XXX孕酮(PROG)測定試劑盒(化學發光免疫分析法),該試劑盒生產批號2022030XXX、有效期至2023-05-29。
其中肌酸激酶(CK)測定試劑盒(IFCC法),生產批號142522XXX,是2022年8月10日采購入庫,采購了1盒,每盒單價378元;孕酮(PROG)測定試劑盒(化學發光免疫分析法),生產批號2022030XXX,是2022年10月28日采購入庫,采購了1盒,每盒單價1560元。上述兩個試劑盒供應商均是北京倍耘醫學科技有限公司,采購入庫當天出庫到檢驗科,兩者共計金額1938元。
北京市石景山區市場監督管理局稱,根據《醫療器械監督管理條例》(2021)第八十六條第(三)項,責令北京未來兒童醫院有限公司改正上述違法行為,并決定罰款29000元,沒收非法財物。
天眼查數據顯示,北京未來兒童醫院有限公司成立于2016年,法定代表人是劉克元,是北京澤洋房地產開發有限公司的全資子公司。
北京未來兒童醫院
北京未來兒童醫院是一所集醫療、保健、康復、預防、科研、健康教育為一體的現代化綜合性兒童專科醫院,是京西地區**專科兒童醫院。醫院設有小兒內科、中醫科、皮膚科、預防保健科、眼科、耳鼻咽喉科、兒童保健科、檢驗科、藥劑科、醫學影像科(彩超、DR)心電圖檢測等。
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