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心未來(lái)
２０２３年８月１日消息，電生理全球創(chuàng)新平臺(tái)企業(yè)心航路醫(yī)學(xué)科技公司（簡(jiǎn)稱：心航路醫(yī)學(xué)）宣布完成Ａ輪融資。
本輪融資由龍磐投資和禮來(lái)亞洲基金（ＬＡＶ）聯(lián)合領(lǐng)投，合計(jì)融資金額為２億元人民幣，大幅超出公司原定融資計(jì)劃。本次融資將為心航路醫(yī)學(xué)推進(jìn)多個(gè)重磅電生理產(chǎn)品的臨床注冊(cè)和商業(yè)化提供強(qiáng)大支持，并助力公司進(jìn)一步完善研發(fā)體系，全面提升公司在全球電生理領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
＃ 心航醫(yī)學(xué)介紹
心航路醫(yī)學(xué)成立于２０２０年，由中美資深電生理專家組建，總部位于中國(guó)廣州，并在美國(guó)加州設(shè)立全資子公司。
該公司使命是開(kāi)發(fā)下一代房顫治療產(chǎn)品，提供圍繞“三維標(biāo)測(cè)＋ＰＦＡ消融”的一站式房顫治療解決方案。公司全球首創(chuàng)的心臟“四維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)”，將磁電定位接觸式標(biāo)測(cè)技術(shù)和磁電定位非接觸式標(biāo)測(cè)技術(shù)融為一體，以實(shí)現(xiàn)在電生理手術(shù)中實(shí)時(shí)標(biāo)測(cè)心律失常機(jī)制。該標(biāo)測(cè)系統(tǒng)是目前全球已知的心臟標(biāo)測(cè)設(shè)備中唯一能夠?qū)Τ掷m(xù)性房顫進(jìn)行術(shù)中實(shí)時(shí)標(biāo)測(cè)的“四維”心臟電生理系統(tǒng)，為房顫治療帶來(lái)了突破性進(jìn)展。
心航路醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的ＤｅＰｏｌａｒ標(biāo)測(cè)系統(tǒng)是目前全球首創(chuàng)的心臟“四維”標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，是與目前已經(jīng)商業(yè)化的Ｃａｒｔｏ／ＥｎＳｉｔｅ／Ｒｈｙｔｈｍｉａ／ＡｃＱＭａｐ等標(biāo)測(cè)系統(tǒng)完全不同的下一代心臟標(biāo)測(cè)系統(tǒng)。
公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員都是深耕在電生理領(lǐng)域多年的專家。馮君先生是公司的ＣＥＯ和創(chuàng)始人。他曾有１０年的臨床醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，并擁有近２０年的電生理行業(yè)技術(shù)推廣和銷售經(jīng)驗(yàn)，在圣猶達(dá)電生理部門工作期間，歷任全國(guó)電生理技術(shù)及培訓(xùn)經(jīng)理，南中國(guó)區(qū)銷售經(jīng)理，全國(guó)銷售負(fù)責(zé)人等職位。他是中國(guó)電生理行業(yè)唯一同時(shí)從事過(guò)電生理技術(shù)推廣，電生理產(chǎn)品分銷和直銷推廣，并進(jìn)行電生理自主創(chuàng)業(yè)的資深專家。
Ｇｒａｙｄｏｎ Ｂｅａｔｔｙ博士是公司的ＣＳＯ和聯(lián)合創(chuàng)始人。他擁有４０多年心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、心內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)航和導(dǎo)管消融療法等心臟電生理領(lǐng)域的技術(shù)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。他曾主導(dǎo)研發(fā)了圣猶達(dá)公司的ＥｎＳｉｔｅ三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，以及Ａｃｕｔｕｓ公司的ＡｃＱＭａｐ三維系統(tǒng)。同時(shí)，他也是全球獨(dú)一無(wú)二的第一代和第二代非接觸式電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的發(fā)明人。
朱敏博士是公司的ＣＴＯ和聯(lián)合創(chuàng)始人，擁有浙江大學(xué)數(shù)學(xué)本科、碩士學(xué)位和俄克拉荷馬大學(xué)電子與計(jì)算機(jī)工程博士學(xué)位。她擁有超過(guò)１５年電生理源標(biāo)測(cè)算法的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。朱敏博士曾任Ａｃｕｔｕｓ的首席應(yīng)用數(shù)學(xué)家和算法總監(jiān)，是第二代非接觸式電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的聯(lián)合發(fā)明人。
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＃ 電生理市場(chǎng)介紹：
全球電生理市場(chǎng)規(guī)模巨大，并持續(xù)快速增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，２０２１年全球心臟電生理手術(shù)量達(dá)到１０５．４１萬(wàn)例，并將在２０２５年達(dá)到２１２．９２萬(wàn)例。相應(yīng)地，２０２１年全球心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到７０．１３億美元，并將在２０２５年達(dá)到１４４．９１億美元。
中國(guó)是全球潛力最大的電生理市場(chǎng)。最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，２０２１年中國(guó)心臟電生理手術(shù)量超過(guò)２１萬(wàn)例（其中房顫消融接近９萬(wàn)臺(tái)），預(yù)計(jì)到２０２５年將達(dá)到５７．４６萬(wàn)例。相應(yīng)地，各電生理廠家在中國(guó)市場(chǎng)的銷售收入已在２０２１年超過(guò)８０億元，預(yù)計(jì)到２０２５年將增至１５７．２６億元。
目前，無(wú)論在全球范圍還是中國(guó)，電生理已經(jīng)成為當(dāng)之無(wú)愧的心血管介入領(lǐng)域最大的細(xì)分賽道，是心血管介入廠商的兵家必爭(zhēng)之地。
心房顫動(dòng)（簡(jiǎn)稱“房顫”）是臨床最常見(jiàn)的快速心律失常疾病之一。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，房顫消融已經(jīng)是全球電生理手術(shù)領(lǐng)域最大的單疾病市場(chǎng)，目前房顫手術(shù)約占全球電生理手術(shù)量的５５％，可以說(shuō)，房顫消融市場(chǎng)的發(fā)展決定了未來(lái)整個(gè)電生理行業(yè)的趨勢(shì)。
脈沖電場(chǎng)消融（ＰＦＡ）技術(shù)的出現(xiàn)是電生理行業(yè)的革命性突破，有望克服現(xiàn)有消融技術(shù)的瓶頸，顛覆當(dāng)前射頻消融為主導(dǎo)的市場(chǎng)格局。ＰＦＡ技術(shù)有著超強(qiáng)安全性和組織選擇性，非熱消融不會(huì)損傷食道和神經(jīng)元，從而大幅降低手術(shù)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。此外，ＰＦＡ消融僅需３分鐘，醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線僅需３個(gè)月，這將大幅提高房顫手術(shù)滲透率。近年來(lái)，越來(lái)越多的臨床試驗(yàn)證明了上述優(yōu)勢(shì)，ＰＦＡ 消融有望成為未來(lái)心臟電生理領(lǐng)域的主流治療方式，國(guó)內(nèi)外相關(guān)企業(yè)均積極布局。
＃ 三維標(biāo)測(cè)設(shè)備：
心臟電生理技術(shù)不斷發(fā)展。在定位導(dǎo)航方面，三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的出現(xiàn)解決了傳統(tǒng)二維 Ｘ 射線定位的不直觀、安全性受限和輻射傷害大等問(wèn)題。這使得越來(lái)越多的復(fù)雜心律失常患者，尤其是房顫患者，能夠接受更高效安全的微創(chuàng)手術(shù)治療。如今，磁電定位三維標(biāo)測(cè)設(shè)備指導(dǎo)的心臟電生理手術(shù)已成為行業(yè)主流，在復(fù)雜心律失常手術(shù)中，電生理醫(yī)生幾乎都依賴三維設(shè)備進(jìn)行關(guān)鍵手術(shù)操作。跨國(guó)公司如強(qiáng)生和雅培憑借三維系統(tǒng)這一核心產(chǎn)品，確定了在全球電生理領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。多年來(lái)，跨國(guó)巨頭不斷迭代升級(jí)電生理產(chǎn)品，所有新技術(shù)均以三維系統(tǒng)為核心， 通過(guò)持續(xù)提升電生理手術(shù)效率和手術(shù)安全性，進(jìn)一步鞏固其市場(chǎng)壟斷地位。
三維設(shè)備是有源醫(yī)療器械的技術(shù)巔峰，須融合電磁學(xué)、信號(hào)處理、應(yīng)用數(shù)學(xué)、心臟解剖學(xué)、心臟電生理學(xué)等多個(gè)學(xué)科，并同時(shí)具備電生理多道儀、刺激儀、射頻／脈沖消融儀等多種設(shè)備和多品類介植入耗材的研發(fā)能力。
全球首款三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)由 Ｂｉｏｓｅｎｓｅ 公司（１９９５年被強(qiáng)生公司收購(gòu)）在１９９７年上市， 強(qiáng)生在此基礎(chǔ)上推出了磁定位原理的 ＣＡＲＴＯ ＸＰ三維設(shè)備，以及磁電雙定位原理的 ＣＡＲＴＯ ３ 三維設(shè)備。另一個(gè)電生理巨頭圣猶達(dá)公司（２０１７年被雅培收購(gòu)）自２００５年收購(gòu)Ｇｒａｙｄｏｎ Ｂｅａｔｔｙ博士創(chuàng)立的ＥＳＩ公司之后， 發(fā)展出了電場(chǎng)定位原理的ＥｎＳｉｔｅ Ｃｌａｓｓｉｃ 和ＥｎＳｉｔｅ Ｖｅｌｏｃｉｔｙ三維設(shè)備，以及磁電雙定位原理的ＥｎＳｉｔｅ Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ等三維設(shè)備。近３０年來(lái)，真正被醫(yī)生廣泛接受并在臨床上普遍用于指導(dǎo)房顫消融手術(shù)的三維設(shè)備只有強(qiáng)生的Ｃａｒｔｏ系統(tǒng)、雅培（圣猶達(dá)）的ＥｎＳｉｔｅ系統(tǒng)，波士頓科學(xué)的Ｒｈｙｔｈｍｉａ系統(tǒng)，以及Ａｃｕｔｕｓ公司的ＡｃＱＭａｐ系統(tǒng)（其中，ＥｎＳｉｔｅ系統(tǒng)和ＡｃＱＭａｐ系統(tǒng)都是由Ｇｒａｙｄｏｎ Ｂｅａｔｔｙ博士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)成功）。
中國(guó)電生理行業(yè)的發(fā)展歷史已經(jīng)證明，國(guó)產(chǎn)廠家若不能在三維設(shè)備的技術(shù)水平上達(dá)到進(jìn)口品牌的綜合水平，將無(wú)法與跨國(guó)企業(yè)在電生理行業(yè)真正同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)。在某種意義上，電生理行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)就是三維設(shè)備技術(shù)水平的競(jìng)爭(zhēng)。
近幾年，ＰＦＡ技術(shù)在房顫治療中的優(yōu)勢(shì)不斷被驗(yàn)證和廣泛認(rèn)可，在眾多單純布局二維ＰＦＡ消融產(chǎn)品（僅依靠Ｘ光指導(dǎo)消融）的廠家之上，國(guó)際電生理巨頭如強(qiáng)生和雅培已率先構(gòu)建出“三維導(dǎo)航＋ＰＦＡ消融”的更優(yōu)解決方案（“三維ＰＦＡ產(chǎn)品組合”），國(guó)內(nèi)錦江電子等企業(yè)也完成了三維ＰＦＡ產(chǎn)品組合的搭建，同時(shí)美敦力也通過(guò)收購(gòu)Ａｆｆｅｒａ公司來(lái)努力構(gòu)建三維ＰＦＡ產(chǎn)品組合方案。可以預(yù)見(jiàn)，憑借更綠色手術(shù)和更精準(zhǔn)消融的優(yōu)勢(shì)，三維ＰＦＡ將會(huì)是房顫消融的最主流方式，各廠家之間的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)依然將圍繞三維設(shè)備展開(kāi)。
＃ “四維”標(biāo)測(cè)系統(tǒng)：
心航路醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的ＤｅＰｏｌａｒ標(biāo)測(cè)系統(tǒng)是目前全球首創(chuàng)的心臟“四維”標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，是與目前已經(jīng)商業(yè)化的Ｃａｒｔｏ／ＥｎＳｉｔｅ／Ｒｈｙｔｈｍｉａ／ＡｃＱＭａｐ等標(biāo)測(cè)系統(tǒng)完全不同的下一代心臟標(biāo)測(cè)系統(tǒng)。其最大特點(diǎn)在于，ＤｅＰｏｌａｒ標(biāo)測(cè)系統(tǒng)首次將磁電定位接觸式標(biāo)測(cè)和磁電定位非接觸式標(biāo)測(cè)在技術(shù)開(kāi)發(fā)與臨床應(yīng)用層面都實(shí)現(xiàn)了無(wú)縫銜接，形成了統(tǒng)一的標(biāo)測(cè)架構(gòu)：
１．接觸式標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，是目前Ｃａｒｔｏ／ＥｎＳｉｔｅ／Ｒｈｙｔｈｍｉａ等傳統(tǒng)標(biāo)測(cè)設(shè)備都采用的一種規(guī)則性的心律失常標(biāo)測(cè)系統(tǒng)／方法。該系統(tǒng)在進(jìn)行術(shù)中激動(dòng)順序標(biāo)測(cè)時(shí)，通過(guò)人為設(shè)定一個(gè)腔內(nèi)參考電極為時(shí)間零點(diǎn)，并根據(jù)心腔內(nèi)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管與心腔內(nèi)壁接觸記錄的心臟內(nèi)腔電位（通常為雙極電位）計(jì)算局部激動(dòng)時(shí)間和參考電極時(shí)間零點(diǎn)的時(shí)間差（單位為毫秒ｍｓ）。手術(shù)醫(yī)生通過(guò)移動(dòng)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管在心腔內(nèi)壁各個(gè)位置都采集心腔內(nèi)電位，并利用參考電極把心腔內(nèi)各個(gè)位置發(fā)生在不同心跳的局部電激動(dòng)時(shí)間拼湊出全心腔的激動(dòng)順序圖，從而了解規(guī)則性心律失常的傳播路徑。采用多電極的高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和自動(dòng)標(biāo)測(cè)算法可以大大提高標(biāo)測(cè)的密度和精度，同時(shí)縮短標(biāo)測(cè)時(shí)間。
接觸式標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的不足之處在于，它所獲得的激動(dòng)順序圖是一個(gè)拼湊出來(lái)的圖，要獲得這個(gè)圖，患者必須處于一個(gè)規(guī)則性且穩(wěn)定的心律失常狀態(tài)，并且這種心律失常必須能夠維持足夠的時(shí)間，以便醫(yī)生在心腔內(nèi)各個(gè)位置進(jìn)行記錄電位。
因此，接觸式標(biāo)測(cè)系統(tǒng)只能標(biāo)測(cè)室上速／房速／房撲／室早／室速等規(guī)則性心律失常。然而，對(duì)于房顫患者，在發(fā)病時(shí)其心腔內(nèi)心律失常呈現(xiàn)不規(guī)則性，并且隨時(shí)在發(fā)生變化，接觸式標(biāo)測(cè)系統(tǒng)對(duì)這種紊亂多變的心律失常就無(wú)能為力了。
２．非接觸式標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，是由Ｇｒａｙｄｏｎ Ｂｅａｔｔｙ博士率先提出的心律失常標(biāo)測(cè)技術(shù)，特點(diǎn)在于使用獨(dú)創(chuàng)的非接觸式標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，并結(jié)合獨(dú)家的心電源標(biāo)測(cè)算法，在進(jìn)行心律失常標(biāo)測(cè)時(shí)，無(wú)需與心腔內(nèi)壁接觸，即可即時(shí)計(jì)算全心腔內(nèi)的激動(dòng)時(shí)間，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)心律失常的全心腔實(shí)時(shí)標(biāo)測(cè)。這也是全球唯一能夠?qū)Ψ且?guī)則性心律失常，如房顫， 進(jìn)行標(biāo)測(cè)的技術(shù)。
通過(guò)將磁電定位接觸式標(biāo)測(cè)技術(shù)與磁電定位非接觸式標(biāo)測(cè)技術(shù)相結(jié)合，ＤｅＰｏｌａｒ標(biāo)測(cè)系統(tǒng)不但可以實(shí)現(xiàn)室上速、室速、房速等規(guī)則性心律失常的標(biāo)測(cè)（磁電雙定位接觸式標(biāo)測(cè)，與Ｃａｒｔｏ／ＥｎＳｉｔｅ／Ｒｙｈｔｈｍｉａ等傳統(tǒng)標(biāo)測(cè)系統(tǒng)功能一致），而且還可以實(shí)現(xiàn)房顫等非規(guī)則性心律失常的標(biāo)測(cè)（磁電雙定位非接觸式標(biāo)測(cè)，全球唯一），因此，它將是世界上第一個(gè)可以實(shí)現(xiàn)＂一跳全心腔，時(shí)空同步標(biāo)＂的標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)于未來(lái)房顫標(biāo)測(cè)將是一個(gè)非常有利的臨床應(yīng)用工具。
依托于ＤｅＰｏｌａｒ標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，心航路醫(yī)學(xué)構(gòu)建了“磁電三維＋磁電ＰＦＡ”的一體化三維ＰＦＡ產(chǎn)品組合，前瞻性地布局了多種全球創(chuàng)新的ＰＦＡ消融導(dǎo)管，適用于全面治療陣發(fā)性房顫、房撲等復(fù)雜心律失常，也將是全球唯一能夠?qū)Τ掷m(xù)性房顫進(jìn)行標(biāo)測(cè)并實(shí)現(xiàn)個(gè)性化消融的ＰＦＡ產(chǎn)品組合。
（文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)）
