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猴痘納入乙類乙管,治療藥物有新進展
發布時間:2023-09-19 10:17:43

9月15日,國家衛生健康委發布公告稱,根據《中華人民共和國傳染病防治法》相關規定,自2023年9月20日起將猴痘納入乙類傳染病進行管理,采取乙類傳染病的預防、控制措施。

多國疫情顯示,猴痘已發生人際傳播,并廣泛傳播到非洲以外的國家和地區,病死率約為0.1%。

2022年9月我國報告首例猴痘輸入病例,2023年6月開始出現本土猴痘疫情,目前全國20多個省份先后報告猴痘病例,引發新增本土續發疫情和隱匿傳播。

猴痘病毒治療藥物

據國藥中國生物微信公眾號消息,近日,國藥集團中國生物與中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院就猴痘治療藥物特考韋瑞,簽署技術轉讓協議。

此次合作將解決國內尚無特異性抗猴痘病毒藥物的局面。未來將根據疫情防控需要,快速啟動特考韋瑞原料藥和制劑生產,形成穩定供應能力,為快速應對猴痘暴發風險提供保障。

特考韋瑞是目前全球唯一獲批用于猴痘的抗病毒治療藥物。2010年,美國SIGA Technologies, Inc. (西佳科技)的TPOXX(Tecovirimat,中文名特考韋瑞)被美國食品藥品監督管理局(FDA)授予治療痘病毒感染的孤兒藥資格,并于2018年7月獲FDA批準上市,用于成人和體重不小于13kg的兒童患者的天花病治療,是首款獲批的抗天花藥物。

2022年,歐洲藥品管理局(EMA)批準其上市,用于治療天花、猴痘、牛痘。

特考韋瑞是一種小分子廣譜膜蛋白抑制劑,通過抑制正痘病毒VP37蛋白的活性,阻止正痘蛋白形成病毒特異性包裹復合體,防止輸出感染性包膜病毒粒,從而抑制病毒的細胞間傳播和遠程傳播。

猴痘病毒疫苗

目前,用于預防猴痘的疫苗多為減毒活病毒的天花疫苗,尚無猴痘特異性疫苗。

已批準用于預防猴痘的疫苗有三種,分別是丹麥JYNNEOS疫苗、美國ACAM2000疫苗、以及日本LC16疫苗。這三種疫苗原本均是用于預防天花而被研發的,目前已被用于猴痘病毒暴露前和暴露后的預防。

據世界衛生組織猴痘疫苗追蹤器的數據,截至2023年4月,全球已開展26項猴痘疫苗的臨床前研究和14項猴痘疫苗的臨床研究。

國內猴痘病毒疫苗進展

目前,中國已有部分科研機構開展了猴痘疫苗的研發工作,主要研發類型為復制缺陷型猴痘減毒活疫苗及猴痘mRNA疫苗。

猴痘mRNA疫苗:如2022年11月21日,國藥集團總工程師、首席科學家楊曉明團隊宣布研發了三種針對猴痘的候選mRNA疫苗VGPox1-3。

作為全球第一個發表的猴痘特異性mRNA疫苗,VGPox 1-3具有獨特的抗原設計,在免疫小鼠上可強烈誘導抗痘病毒特異性抗體,較現有減毒活病毒疫苗更為安全,而且免疫后能夠更早地產生預防病毒的中和抗體。

復制缺陷型天壇株猴痘疫苗:由國藥集團中國生物北京生物制品研究所和中國疾病預防控制中心合作研發的復制缺陷型天壇株猴痘疫苗,已于7月13日獲國家藥品監督管理局藥品審評中心正式受理臨床試驗申請。這也被認為是國內目前最早步入臨床研究階段的猴痘疫苗。


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