9月21日,Hologic(豪洛捷)公司和拜耳宣布建立國際合作伙伴關(guān)系,提供對比增強乳房造影(CEM)解決方案,以提高歐洲、加拿大和美國等多個國家以及亞太地區(qū)的女性乳腺癌檢測水平。
豪洛捷公司以分子診斷起家,靠3D鉬靶聞名,創(chuàng)始于1985年,總部位于美國馬薩諸塞州波士頓市,于1990年在納斯達克掛牌上市。豪洛捷在全球的業(yè)務(wù)已覆蓋六大洲,在100多個國家擁有近萬名員工,HOLOGIC公司分為:診斷、乳腺健康、婦科手術(shù)和骨骼健康四個事業(yè)部。
此次合作將豪洛捷的乳房x線機與拜耳的注射系統(tǒng)相結(jié)合,使造影劑可以在乳房x光檢查中獲得使用。他們將為臨床醫(yī)生提供新產(chǎn)品包的實踐培訓(xùn),以幫助他們有效地將CEM應(yīng)用到醫(yī)療機構(gòu)的工作流程中,將CEM作為日常臨床實踐的一部分來進行,用以重新評估以前成像過程中的非決定性結(jié)果,或術(shù)前評估患者乳腺癌的程度,并希望當磁共振成像不可用或禁忌時,它可以成為一個有用的工具。
01
為什么是對比增強乳腺造影(CEM)?
20世紀60、70年代,篩查乳房x線照相術(shù)的引入革新了乳腺癌篩查,使用相對便宜的成像工具,直到2000年,全視場數(shù)字乳房造影(FFDM)系統(tǒng)被美國美國食品藥品監(jiān)督管理局批準用于臨床應(yīng)用,盡管FFDM的使用改善了信息組織,通過消除膠片處理提高了效率,并改善了絕經(jīng)前和圍絕經(jīng)期婦女的乳腺癌檢測靈敏度,但在選定的人群亞組中,多個大型隨機試驗并未顯示出與屏-片乳房x線照相術(shù)相比在診斷準確性方面的實質(zhì)性改善。
乳房MRI在20世紀90年代被引入,作為第一種涉及使用造影劑用于乳腺癌檢測手段的乳房成像形式。在功能性MRI中使用的靜脈內(nèi)對比材料使得成像器能夠通過利用與大多數(shù)乳腺惡性腫瘤相關(guān)的高血管性來提高早期乳腺癌的檢測準確率。早期研究中調(diào)查發(fā)現(xiàn),浸潤性癌的靈敏度接近100%,盡管由于與良性乳腺實質(zhì)的對比增強相關(guān)的假陽性結(jié)果,其特異性仍低于標準乳房x線照相術(shù)。
高成本、長成像時間、各種禁忌癥(例如起搏器和動脈瘤夾)以及與MRI相關(guān)的成像單元的有限可及性,導(dǎo)致了識別基于造影劑的乳房x線照相術(shù)的附加技術(shù)的研究。盡管碘化造影劑的使用增加了數(shù)字乳房x線照相術(shù)中高血管腫瘤的顯著性,但是重疊的高密度乳房組織仍然可以掩蓋小的增強腫瘤。這一挑戰(zhàn)導(dǎo)致了減影對比增強乳腺攝影(CEM)技術(shù)的發(fā)展。
對比增強乳房造影作為一種快速乳房成像技術(shù),它將3D斷層合成數(shù)字乳房造影與靜脈注射造影劑相結(jié)合。它使用碘化造影劑來改善乳房病變的可視化和腫瘤新生血管的評估,通過x射線能量的改變,乳房的高能量和低能量圖像結(jié)合以突出造影劑聚集的區(qū)域。對比增強乳房造影顯示了癌癥生長時出現(xiàn)新的或不尋常的血流模式,這些突出顯示的區(qū)域使早期識別任何癌癥變得更加容易。
拜耳集團為全球知名制藥集團,在全球約70億美元的造影劑市場領(lǐng)域,拜耳首屈一指,并在不斷研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品,如 2018 年拜耳推出新的 Medrad 注射系統(tǒng),2019 年獲美國 FDA 批準、將其 Gadavist 作為第一款FDA批準的可用于心臟 的MRI 造影劑、第一款可以用于多人的大包裝藥劑等。CEM乳腺成像模式旨在使用造影劑增強數(shù)字乳腺攝影,隨著進一步合作,將Hologic的乳房x線機與拜耳的注射系統(tǒng)相結(jié)合,使得造影劑可以在乳房x光檢查中使用,這將大大拓展拜耳放射業(yè)務(wù)領(lǐng)域新的場景應(yīng)用。
02
放射業(yè)務(wù)更加聚焦,拜耳影像新版圖
作為一家在放射學(xué)領(lǐng)域擁有100多年歷史的生命科學(xué)公司,拜耳致力于提供從創(chuàng)新產(chǎn)品到高質(zhì)量服務(wù)的卓越服務(wù),以支持高效和優(yōu)化的患者護理。拜耳為計算機斷層掃描(CT)、X射線和磁共振成像(MRI)提供領(lǐng)先的造影劑產(chǎn)品組合,以及用于精確給藥的設(shè)備、信息學(xué)解決方案和醫(yī)療成像平臺,提供對應(yīng)用程序的訪問,包括由人工智能(AI)實現(xiàn)的應(yīng)用程序。
拜耳的放射產(chǎn)品產(chǎn)生了接近20億歐元2022年的銷售額。基于該公司到2030年超過放射學(xué)市場5%的平均年增長率的雄心,拜耳高度致力于研發(fā),其中包括利用人工智能和推動醫(yī)療成像領(lǐng)域的創(chuàng)新。這些產(chǎn)品中的每一個都提供了有效的工具來支持放射科醫(yī)生完成他們的使命,提供治療關(guān)鍵的答案和明確的方向-從診斷到護理。
隨著業(yè)務(wù)不斷推近,拜耳在放射領(lǐng)域持續(xù)精進。2021年11月28日,拜耳宣布與AI醫(yī)學(xué)影像公司Subtle Medical(深透醫(yī)療)達成合作,兩家企業(yè)將共同研究深透醫(yī)療最先進的AI算法 SubtleGAD? 在對比度增強 MRI 檢查中的潛力,以提高圖像質(zhì)量,并將探索造影劑使用的潛在新領(lǐng)域。
Subtle Medical作為擁有業(yè)界首個AI醫(yī)療圖像增強軟件解決方案的企業(yè),在AI醫(yī)學(xué)影像中具有重要地位,資料顯示,在夠獲得詳細的身體圖像的過程中,Subtle Medical 的深度學(xué)習(xí)技術(shù)套件有助于從加速和低劑量掃描中獲取更高質(zhì)量的圖像。而此次與Subtle Medical的合作,拜耳將業(yè)務(wù)拓展到AI醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域,為公司技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新注入新的活力。
今年初,拜耳宣布任命羅氏前任首席執(zhí)行官Bill Anderson為拜耳下一任首席執(zhí)行官,為拜爾服務(wù)了35年的首席執(zhí)行官Werner Baumann于5月底退休,據(jù)悉,Bill Anderson此前擔(dān)任羅氏制藥部門的首席執(zhí)行官長達四年。在羅氏,他成功地領(lǐng)導(dǎo)了一場全面的轉(zhuǎn)型計劃,該計劃帶來了許多成功的新產(chǎn)品發(fā)布、顯著的收入增長和更高的組織生產(chǎn)力。
此外,1月18日拜耳還宣布花費133億收購全球戰(zhàn)略成像人工智能平臺和解決方案提供商Blackford Analysis Ltd,以推動其放射學(xué)創(chuàng)新戰(zhàn)略。拜耳股份公司管理委員會成員兼拜耳制藥事業(yè)部總裁Stefan Oelrich表示:“將Blackford及其人工智能技術(shù)添加到我們的放射學(xué)產(chǎn)品組合中,可確保拜耳在整個全球放射行業(yè)中增長最快的細分市場中占據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢。
“乳腺癌是世界上最常見的癌癥,影響著全球數(shù)以百萬計的婦女和她們所愛的人,”在與全球造影巨頭拜耳的這次合作中,拜耳放射學(xué)總裁Gerd Krueger說,“準確、及時的檢測對于改善患者療效和挽救患者生命至關(guān)重要。我們很高興與Hologic聯(lián)手,為我們的客戶提供全面的解決方案,并增加新興乳腺成像方式的使用機會,這有助于提高診斷準確性,并為許多有需要的女性提供替代成像選擇。"
03
廣闊的市場格局,巨頭強強聯(lián)合
根據(jù)世衛(wèi)組織的數(shù)據(jù)顯示,2020年,全球有230萬名女性被診斷患有乳腺癌,68.5萬人死亡。乳腺癌治療可能非常有效,尤其是當疾病被早期發(fā)現(xiàn)時。越來越多的獨立科學(xué)出版物肯定了CEM作為乳房x線攝影輔助手段的價值。它可以作為日常臨床實踐的一部分進行,并用于各種臨床環(huán)境中,如在以前的成像過程中的非決定性發(fā)現(xiàn),或疾病程度的術(shù)前評估。
在乳腺癌臨床診斷中,乳腺臨床檢查、乳腺X線檢查、乳腺超聲檢查及乳腺MRI檢查有著較為廣泛的應(yīng)用。相較于乳腺超聲檢查與乳腺MRI檢查,乳腺X線檢查對乳腺癌篩查的特異性與敏感性居中,檢測費用適中,且設(shè)備要求不高,是公認的乳腺癌早期臨床篩查的技術(shù)首選。
根據(jù)QYR(恒州博智)的統(tǒng)計及預(yù)測,2021年全球乳腺X線攝影市場銷售額達到了18億美元,預(yù)計2028年將達到29億美元,年復(fù)合增長率(CAGR)為6.4%(2022-2028)。全球范圍內(nèi)看,乳腺X線攝影全球第一梯隊廠商包括GE醫(yī)療、富士膠片、豪洛捷、飛利浦醫(yī)療、西門子醫(yī)療和佳能醫(yī)療等。中國本土品牌有安科、安健、圣諾、奧泰、藍韻、東軟醫(yī)療、TCL醫(yī)療、貝斯達、聯(lián)影等。
2003年,豪洛捷Selenla數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)通過FDA認證,正式進軍乳腺癌影像篩查領(lǐng)域。憑借多年發(fā)展,豪洛捷在為女性健康服務(wù)的技術(shù)領(lǐng)域中位于世界前列,包括:乳腺癌的診斷與治療、宮頸癌篩查、產(chǎn)前檢測和骨質(zhì)疏松癥檢測。而作為當之無愧的全球女性健康龍頭,豪洛捷乳腺X線攝影無論是在國內(nèi)市場還是全球市場均占據(jù)著重要地位。
豪洛捷產(chǎn)品線一覽
在過去的幾年里,人們對對比增強乳房造影作為一種額外的診斷形式越來越感興趣。Hologic戰(zhàn)略發(fā)展、乳房和骨骼健康及GYN解決方案副總裁Tanja Brycker表示:“我們與拜耳的合作將使全球的臨床醫(yī)生能夠?qū)ⅲ茫牛妥鳛槿橄侔┰\斷工作流程的一部分。“作為乳房x線攝影和女性健康領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者之一,我們致力于讓每一天、每一個地方的人們過上更健康的生活。通過增加全球婦女獲得額外乳腺成像技術(shù)的機會,我們與拜耳的國際合作是這一承諾的一個令人信服的實例。”
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