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據諾華集團微信公眾號９月２１日消息，諾華宣布，安默唯?（依瑞奈尤單抗注射液）用于成人偏頭痛的預防性治療上市申請正式獲得國家藥品監督管理局批準。這對整個偏頭痛患者群體，無疑是一個重要的里程碑事件。
資料顯示，依瑞奈尤單抗（Ｅｒｅｎｕｍａｂ）是由諾華和安進（Ａｍｇｅｎ）共同開發的一種人源化單克隆抗體，為專門用于阻斷在偏頭痛中起關鍵作用的ＣＧＲＰ受體的偏頭痛預防性藥物。它能夠有效并特異地阻斷ＣＧＲＰ受體，從而預防性治療偏頭痛，且具有相對較低的潛在免疫原性。２０１７年，諾華與安進宣布擴大全球合作，共同開發和商業化該藥。２０１８年５月，依瑞奈尤單抗獲得ＦＤＡ批準作為成人偏頭痛的預防性治療（商品名：Ａｉｍｏｖｉｇ）。２０２２年７月，諾華宣布依瑞奈尤單抗落地粵港澳大灣區。
偏頭痛是一種常見的慢性神經血管性疾病，主要表現為反復發作的劇烈頭痛，還可合并惡心、嘔吐、畏光和畏聲等神經系統功能障礙的癥狀。偏頭痛患者眾多，流行病學調查顯示，１８～６５歲人群中偏頭痛患病率為 ９．３％，其中以女性更為多見。反復發作的劇烈頭痛不僅會嚴重影響患者的生活和工作，也讓偏頭痛患者更易合并其他疾病，例如焦慮、抑郁等心理疾病，以及腦白質病變、缺血性卒中等疾病。
研究發現，ＣＧＲＰ（降鈣素基因相關肽）在偏頭痛病理生理學中起關鍵作用。偏頭痛發作時，腦脊液、唾液以及血漿中的ＣＧＲＰ水平升高，且在此期間刺激三叉神經通路ＣＧＲＰ 釋放增加，阻斷ＣＧＲＰ或其受體可控制急性偏頭痛或預防偏頭痛發作。依瑞奈尤單抗是全球首個且目前唯一靶向作用于ＣＧＲＰ受體的偏頭痛創新藥物，可有效阻斷ＣＧＲＰ與ＣＧＲＰ受體的相互作用。
依瑞奈尤單抗每月只需注射一次，治療１周后可有效降低偏頭痛天數，且使用起來也相對方便。臨床研究顯示，在長達５年的隨訪中，７１％患者在使用后每月偏頭痛天數減少一半以上，３６％完全無發作，平均每月發作天數減少７天，而且耐受性良好，總不良事件發生率與安慰劑組相似。
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