由國家藥監局指導編發的《2023醫療器械藍皮書》顯示,截至2022年底,我國醫療器械生產企業總數達到32632家,營業收入約12400億元,比上一年增長約20%,占全球醫療器械市場的大約27%。
《藍皮書》顯示,國家藥監局鼓勵醫療器械創新發展,不斷提高審評質量與效率,醫療器械審結任務按時限完成率保持在99%以上。2022年,共批準上市創新醫療器械55個。我國醫療器械行業將繼續保持較快的發展速度,醫療器械未來產品的總體質量將穩步提高,創新醫療器械將加速涌現,一些高端醫療器械的關鍵核心技術和關鍵零配件研發將取得新突破,公眾用械安全有效將得到更有力的保障。
下一步,國家藥監局將深入開展醫療器械質量安全專項整治工作,聚焦集采中選等重點產品、網絡銷售等重點環節和醫療美容使用等重點領域,扎實做好質量安全監管。
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