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近日，山西省發改委聯合省財政廳印發《關于進一步降低省定藥品 醫療器械產品注冊費標準的通知》。明確：
為貫徹落實中央和省減稅降費政策，優化營商環境，支持實體經濟和中小微企業發展，自２０２３年１０月１日起，決定降低藥品、醫療器械產品注冊費標準。
一、降低國產藥品注冊費標準
國產藥品再注冊費每品種由?。福梗玻浮≡禐椤。矗矗埃啊≡?。
二、降低境內第二類醫療器械產品注冊費標準
境內第二類醫療器械產品＊＊注冊費每品種由?。玻担常福埂≡禐椤。保玻叮埃啊≡⒆兏再M每品種由?。梗罚叮怠≡禐椤。矗福埃啊≡?、延續注冊費每品種由 ９７６５ 元降為?。矗福埃啊≡?。
三、國產藥品補充申請注冊事項改為備案事項，不收注冊費。
四、降低收費標準后，有關部門依法履行管理職責所需相關經費，由省級財政預算予以保障，不得影響依法履行職責
五、藥品、醫療器械產品注冊費屬于行政事業性收費。收費單位應嚴格執行規定的收費項目、收費標準，應在門戶網站收費場所顯著位置公示收費項目、收費標準、收費依據等內容收費使用省財政廳統一監?。ㄓ。┲频呢斦嵌惼睋?，收入繳入省級國庫，藥品注冊費、醫療器械產品注冊費分別填列政府收支分類科目一般公共預算收入“藥品注冊費?。ǎ保埃常埃矗矗福埃保笨颇亢汀搬t療器械產品注冊費”?。ǎ保埃常埃矗矗福埃玻┛颇?，實行“收支兩條線”管理，納入財政預算管理。
六、本通知從 ２０２３年?。保霸拢比掌饒绦?。藥品監督管理部門在 ２０２３年１０月１日之前已經受理，但尚未作出行政審批結論的藥品、醫療器械產品注冊費申請，按原收費標準執行。《山西省發展和改革委員會 山西省財政廳關于降低省定藥品醫療器械產品注冊收費標準的通知》 （晉發改收費發?。郏玻埃玻玻荩保常固枺┩瑫r廢止。
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