10月30日,恒瑞醫藥宣布與德國默克公司就其自主研發的PARP1 抑制劑HRS-1167達成獨家許可協議;該協議還包括恒瑞自主研發的Claudin-18.2抗體藥物偶聯物(ADC)SHR-A1904的獨家選擇權。以上潛在的付款總額可能高達14億歐元。
今年以來,恒瑞已實現5項創新藥海外授權。
10月30日,恒瑞醫藥宣布與總部位于德國默克公司就其自主研發的PARP1 抑制劑HRS-1167達成獨家許可協議。
根據協議條款,恒瑞將獲得1.6億歐元的首付款、高至9000萬歐元的技術轉移費和行權費,以及研發里程碑付款、銷售里程碑付款。以上潛在的付款總額可能高達14億歐元。除此之外,默克還將向恒瑞支付高至兩位數百分比的銷售提成。
這是恒瑞醫藥首次與全球大型跨國企業達成戰略合作。該協議還包括恒瑞自主研發的Claudin-18.2抗體藥物偶聯物(ADC)SHR-A1904的獨家選擇權。
兩個產品均處于早期臨床階段
HRS-1167為恒瑞自主研發且具有知識產權的選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑,屬于第二代PARP抑制劑。
多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)是修復DNA損傷的關鍵,與第一代PARP抑制劑相比,HRS-1167對PARP1的選擇性更高、親和力更強,且可誘導DNA捕獲。HRS-1167目前處于早期臨床開發,有潛力作為單一療法和聯合療法治療更多患者。
恒瑞將自主研發且具有知識產權的 HRS-1167 項目有償許可給 Merck Healthcare,Merck Healthcare 將獲得:(1)HRS-1167 在中國大陸以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權 利;(2)HRS-1167 在中國大陸與恒瑞共同進行商業化的選擇權。
SHR-A1904為恒瑞自主研發且具有知識產權的靶向Claudin 18.2的抗體藥物偶聯物(ADC),通過與腫瘤細胞表面的靶抗原結合,使得藥物被內吞進入細胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。該產品當前正在中國、美國、澳大利亞進行臨床I期試驗。目前全球范圍內暫無Claudin 18.2 ADC產品獲批上市。
恒瑞將自主研發且具有知識產權的 SHR-A1904 項目有償許可給 Merck Healthcare,Merck Healthcare 將獲得:(1)SHR-A1904 在中國大陸以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家 選擇權;(2)SHR-A1904 在中國大陸與恒瑞共同進行商業化的選擇權。
五款產品海外授權
今年以來,恒瑞海外BD持續發力,加上和默克的授權,已實現5項創新藥海外授權。
10月中旬,恒瑞醫藥發布公告,宣布與美國Elevar Therapeutics 公司簽署注射用卡瑞利珠單抗(抗PD-1單抗)的授權許可協議,交易總金額6億美元。詳見<6億美金!醫藥一哥「出海」新戰績!>
10月初,恒瑞將創新藥HER1/HER2/HER4靶向藥物馬來酸吡咯替尼片有償許可給印度Dr.Reddys 公司,恒瑞將收取300萬美元的首付款,并有權收取最多1.525億美元的銷售里程碑款。
8月,恒瑞將創新藥TSLP單抗SHR-1905注射液項目有償許可給美國OneBio公司,按協議約定該公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發及銷售里程碑款累計可達10.25億美元。
2月,恒瑞將創新藥EZH2抑制劑SHR2554有償許可給美國TreelineBiosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款。
研發成果內外開花
目前恒瑞醫藥已有13款自主研發的1類創新藥、1款自主研發的2類新藥及2款合作引進創新藥在國內獲批上市。
今年7月,注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)聯合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦?)(“雙艾”組合)用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請已獲美國FDA正式受理。
除卡瑞利珠單抗外,創新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕均已獲得美國FDA孤兒藥資格認定,有望加快推進臨床試驗及上市注冊進度;多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區獲得臨床試驗資格。
三季報,營收170億元
10月25日晚,恒瑞醫藥公布了2023年三季報:公司實現營業收入170.14億元,同比增長6.70%,扣非歸母凈利潤為33.6億元,同比增長10.13%。
自2021年以來,恒瑞醫藥多次出現單季度業績環比下跌。
從2023年開始,恒瑞醫藥業績開始觸底,第一、第二季度重回正向環比增長,而第三季度業績披露后,公司實現了連續第三個季度實現營收環比增長。恒瑞在正確的道路上前行,放開手腳做創新藥。
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