據媒體報道,近日,40歲網紅卓君因“漸凍癥”去世。讓“漸凍癥”又進入了公眾視野。
此前,一項“冰桶挑戰”活動,讓“漸凍癥”逐漸被全世界熟知。
“漸凍癥”指的是肌萎縮側索硬化癥(ALS),是一種退行性神經系統疾病,其特征是位于大腦和脊髓中的運動神經元逐漸退化,導致肌肉無力、萎縮和痙攣,說話、吞咽和呼吸困難,最終因合并感染或呼吸衰竭而死亡。
ALS是一種罕見病,據估計,全球每10萬人中有4.42例ALS患者。但它離我們并不遙遠,著名的天體物理學家霍金、京東前副總裁蔡磊、抗疫英雄張定宇等都是ALS患者。
由于ALS的發病機制至今尚未被厘清,目前ALS患者的主要治療手段是及時干預以控制癥狀。沒有藥物可為 ALS 患者帶來實質性的臨床獲益。但是,依達拉奉(Edaravone)可能在一定程度上減緩功能的下降。
結合國家醫保目錄來看,依達拉奉注射液和依達拉奉氯化鈉注射液醫保限用于ALS,醫保談判目錄中的依達拉奉右莰醇注射劑則限用于新發的急性缺血性腦卒中患者。
依達拉奉是日本田邊三菱制藥開發的一種抗氧化小分子藥物,多年來一直用于改善腦卒中急性期出現的神經癥狀、日常生活的動作及功能障礙。2015年6月,在日本又批準用于ALS治療;2017年5月,依達拉奉治療ALS獲得FDA批準。2019年7月,依達拉奉在中國批準進口上市。
根據藥融云數據統計,2022年依達拉奉在全國醫院終端銷售規模達到26.23億元,同比增長54.1%。其中,“頭號玩家”先聲藥業以22.04億元的銷售額位居榜首,占據84.26%的市場份額,江蘇正大豐海制藥和吉林省博大制藥緊隨其后,市占比分別為5.87%和3.35%,市場集中度較高。
除此之外,據國家藥品監督管理局官網檢索顯示,目前國內有53個在使用的生產批文,涉及5個品種,以及先聲藥業、揚子江藥業、齊魯制藥、國藥集團、正大豐海制藥、山東羅欣藥業、華潤雙鶴藥業、山東新華制藥等30余家企業。
值得一提的是,相對于靜脈輸注的依達拉奉,依達拉奉舌下片可以降低醫藥資源占用,避免頻繁輸液帶來的風險,適合患者自主長期給藥,同時還可解決依達拉奉口服難、吸收生物利用度低、不穩定易氧化的技術難點。
依達拉奉舌下片是南京百鑫愉醫藥和北京天壇醫院共同開發、具有獨立自主知識產權的2.2類改良型新藥,也是全球首款經舌下給藥的治療漸凍癥新藥,更貼合ALS患者治療需求。
并且,有業內人士認為,目前依達拉奉注射液劑型的銷售額峰值已經達到了,未來增長動力在于舌下片劑型。根據市場預測,依達拉奉舌下片市場的未來前景非常樂觀,可以預期在未來幾年內,市場將強勁增長。
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