12月12日(今天),江西省藥監局發布了第7期藥品監督抽檢信息公告。不合格藥品共17批次。
不合格品種(項目):
固體制劑(8批次):阿苯達唑片(溶出度)、 養血安神顆粒(水分、裝量差異)、參苓白術膠囊(水分)、暖胃舒樂膠囊(水分)、壯腰健腎丸(裝量差異)、 烏雞白鳳丸(檢查-擬人參皂苷F??)、血栓心脈寧膠囊(裝量差異)、風寒感冒顆粒(裝量差異)。
中藥飲片(9批次):丁香(含量測定)、 山藥(性狀)、凈山楂(水分)、 燀苦杏仁(性狀)、麥冬(性狀)、茯神(性狀)、炒理棗仁(性狀)、山楂粉(粒度)、紫蘇子(水分)。
圖片為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規和江西省藥品抽檢計劃,我省各級藥品監管部門和檢驗機構對全省藥品生產、經營和使用單位實施了監督抽檢。現將本期藥品抽檢信息通報如下:
一、公告情況
經核查確認,本期監督抽檢信息公布如下:阿苯達唑片等17批產品不符合規定(詳見附件1),不符合規定項目包括性狀、水分、溶出度、裝量差異、含量測定等。
二、不符合規定藥品的查處情況
江西省藥品監督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。
附件1:藥品監督抽檢不符合規定信息匯總表(2023年第7期).xls
附件2:不符合規定項目的小知識(2023年第7期).doc
江西省藥品監督管理局
2023年12月12日
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