12月11日,普利制藥發布公告,注射用泮托拉唑鈉獲得新加坡衛生科學局簽發的上市許可,用于治療胃和十二指腸潰瘍、反流性食管炎,佐林格-埃利森綜合征和其他病理性分泌過多病癥。
注射用泮托拉唑鈉是一種選擇性的長效質子泵抑制劑,泮托拉唑鈉是由苯并咪唑通過亞砜基連接吡啶環組成,在中性和弱酸性條件下相對穩定,在強酸性條件下迅速活化,從而對H+、K+-ATP酶具有更好的選擇性。該藥能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,從而有效地抑制胃酸的分泌。
注射用泮托拉唑鈉最早于2001年3月由Wyeth公司(Takeda授權)在美國獲批上市,商品名為PROTONIX,劑型為注射劑,規格為40mg,現已在全球廣泛上市銷售。
普利制藥研發注射用泮托拉唑鈉仿制藥后,已相繼提交國內外多個國家的注冊申請。2017年2月,該藥在荷蘭獲批上市,2017年3月在德國獲批上市,2018年8月在澳大利亞獲批上市,2021年6月在加拿大獲批上市,2022年2月在英國獲批上市,2022年8月在新西蘭獲批上市,2022年9月在中國獲批上市,2023年3月在烏克蘭獲批上市,2023年3月在法國和意大利獲批上市。
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