從海外73元/克~94元/克采購的原料藥,逐步推高至1.8萬元/克~3.5萬元/克。這背后原來是4家公司的合謀。
22日,上海市市場監管局對4家藥企下發的《行政處罰決定書》,揭露了其中內幕。
01
上海醫藥子公司等4家藥企合謀
《行政處罰決定書》顯示,對上海上藥**生化藥業有限公司(上海醫藥的全資子公司,下稱上藥生化)、武漢匯海醫藥有限公司、武漢科德醫藥有限公司、湖北民康制藥有限公司濫用中國注射用硫酸多黏菌素B市場上的支配地位,實施以不公平高價銷售制劑的行為,對4家醫藥企業作出行政處罰決定,責令停止違法行為,沒收違法所得,并分別處上一年度銷售額3%、8%的罰款,罰沒款總額約12.19億元。
注射用硫酸多黏菌素B于20世紀50年代上市,青海省人民醫院曾對注射用硫酸多黏菌素B的特殊性有詳細科普:多黏菌素作為一種早期抗革蘭氏陰性桿菌的藥物,由于其凸顯出對革蘭氏陰性耐藥菌的治療優勢,而成為該類感染的**后一道防線。(編者注:革蘭氏陰性桿菌是引起人類感染性疾病的主要病原之一,在感染性疾病的病原構成中占有重要的地位。同時革蘭氏陰性桿菌對臨床常用抗菌藥物耐藥性日益嚴重。)
這個藥物長期被三家公司控制。根據上海市監管局查證,武漢匯海、武漢科德、民康制藥(統稱匯海方)為李美林、曾藝實際控制的公司。
為引進硫酸多黏菌素B原料藥,2010年4月,武漢匯海與丹麥雅賽利簽訂了《原料藥供貨協議》,成為丹麥雅賽利中國市場代理商。2013年11月,丹麥雅賽利獲得原料藥《進口藥品注冊證》。2016年開始,匯海方給予丹麥雅賽利中國區銷售負責人“好處費”,要求其利用職權不向其他企業銷售硫酸多黏菌素B原料藥。
2015年6月,匯海方與上藥生化簽訂《合作協議》,約定由匯海方向上藥生化供應硫酸多黏菌素B原料藥,上藥生化負責注射用硫酸多黏菌素B《藥品再注冊批件》申報和生產,并授予匯海方制劑**經銷權,上藥生化從中收取加工費。涉案期間,上藥生化是國內**一家注射用硫酸多黏菌素B的生產企業。
上藥生化與匯海方配合共同高價銷售注射用硫酸多黏菌素B。其中匯海方位于幕后,通過合作的省級代理商在全國范圍內進行學術推廣和醫院開發,統籌開展注射用硫酸多黏菌素B的銷售。
具體而言,匯海方與各省級代理商簽訂《市場服務協議》,建立省級代理商團隊,制定并下達各省銷售指標,考核省級代理商銷售任務完成情況并根據銷售數量支付推廣費用。
上藥生化位于臺前,作為注射用硫酸多黏菌素B的生產企業,是該產品的上市許可持有人、投標主體和直接銷售主體。在產品銷售過程中,上藥生化與各省藥品招采部門對接,進行掛網報價,并根據匯海方的指示開票銷售給流通企業,獲得制劑銷售收入。
在這個過程中,匯海方全盤統籌,上藥生化負責生產環節,賺取加工費,并配合匯海方完成銜接。
2016年,國家開始實行“兩票制”,推行藥品從生產企業到流通企業開一次發票、從流通企業到醫療機構開一次發票,目的是減少藥品流通環節,降低藥品價格。受“兩票制”限制,匯海方不能直接通過制劑低買高賣獲取制劑銷售的壟斷利潤。為此,匯海方在上藥生化的配合下,通過虛高原料藥銷售價格,從原料藥環節獲取壟斷利潤。
匯海方將從丹麥雅賽利處73元/克~94元/克采購的原料藥,逐步推高至1.8萬~3.5萬元/克銷售給上藥生化用以生產制劑,造成注射用硫酸多黏菌素B價格高是因為原料藥價格高導致的假象。
具體而言,上藥生化收到制劑銷售收入后,扣除約定的加工費,計算出應返還給匯海方的金額,并制作《結算備忘錄》;匯海方核對上述《結算備忘錄》,確認無誤后,上藥生化再根據匯海方的指示,通過高價采購原料藥等方式將相應的款項支付給匯海方。由于原料藥貨款金額較大,匯海方安排了湖北、江西、山東、廣東、湖南等地38家醫藥公司“左右倒手”、層層加價,獲取利潤。
上藥生化通過收取加工費方式分享壟斷利潤。根據雙方約定,上藥生化收取制劑加工費,其余制劑銷售收入歸匯海方。上藥生化作為**一家注射用硫酸多黏菌素B生產企業,與匯海方合作過程中,具有一定議價能力,多次要求提高加工費,分享了壟斷利潤。
例如2019年上藥生化要求將加工費從140.4元/支(含稅)提高至200元/支。2023年1月,當事人再次要求將加工費從200元/支提高至230元/支。
02
國內價格是國外的35倍~44倍
根據第三方統計數據,2017年以來,在與中國市場銷售量接近的美國、印度、俄羅斯市場,同規格或者相近規格的制劑銷售價格折合人民幣為47元/支~183元/支,中國市場2303元/支~2918元/支的價格是該價格的12倍~62倍。
在銷售量相對較小的巴西、土耳其、波多黎各、新西蘭等市場,同規格或者相近規格的制劑銷售價格折合人民幣也不超過130元/支,**低為23元/支。
根據第三方統計數據,2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他國家和地區的加權平均價格為65元/支,中國市場掛網價格是該價格的35倍~44倍。
上海醫藥是抗生素注射用硫酸多黏菌素B目前**生產商,上年度該款藥物在中國公立醫療機構銷售額接近18億元,同比增長35.88%。根據2022年報顯示,該藥生產量和銷售量同比分別增長18.86%和22.95%,藥品中標價格為2303元/瓶,實際采購量為71.6萬瓶。
此前不久,上海醫藥就發布過公告,稱公司全資子公司上藥生化收到上海市監局下發的《行政處罰決定書》。
上海市監局認為,上藥生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌B的行為違反了《反壟斷法》第二十二條**款的規定,構成濫用市場支配地位不公平高價行為,經綜合考慮,上海市監局決定責令**生化停止違法行為,沒收違法所得人民幣約3.38億元,并處2022 年銷售額3%的罰款,約1.24億元,合約4.62億元。
上海醫藥表示,前述罰沒款金額占公司合并報表范圍**近一個會計年度經審計的營業收入和歸屬于上市公司股東凈利潤的比例分別為0.199%和8.226%,將對公司當期財務報表將造成一定負面影響,但整體影響有限。
今年6月,廣西、四川、浙江等多地下發通知,按國家醫保局要求,經企業申請,調低了硫酸多黏菌素B掛網單價,由2303元/瓶調整至270元/瓶,降幅近九成。
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