全部商品分類
４月１日，四川省達州市市場監督管理局發布２０２４民生領域案件查辦“鐵拳”行動暨“春雷”行動典型案例（第二批），公布了宣漢縣某醫院使用過期醫療器械等多起案件。
宣漢某醫院使用過期醫療器械
２０２３年１２月２７日，宣漢縣市場監管局對宣漢某醫院進行現場檢查，發現１臺ＢＩＯＢＡＳＥ系列分立式全自動化生化分析儀，生產許可證號：魯食藥監械生產許２０１３００５１號，產品注冊號：魯食藥監械（準）字２０１４第２４００３８４號，生產日期２０１８年７月，使用期限５年，已超過使用期限。
經查，當事人于２０１８年８月２３日從濟南某生物科技有限公司購進該臺ＢＩＯＢＡＳＥ系列分立式全自動化生化分析儀，購進單價為２．４３萬元，購進后作生化分析檢驗使用。該設備過期后，當事人共計作生化分析檢驗９８人次，每次４１元，共計收取檢測費用４０１８元。當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定，宣漢縣市場監管局依法對當事人作出行政處罰。
２０２４年１月３０日，宣漢縣市場監管局依法對宣漢某醫院使用過期醫療器械的違法行為，作出沒收ＢＩＯＢＡＳＥ系列分立式全自動化生化分析儀１臺、沒收違法所得４０１８元、罰款５萬元的行政處罰。
達州市場監管局指出，醫療器械過期后，其＊＊性、有效性和穩定性均會受到不同程度的影響，甚至直接影響診斷結果。本案中，當事人使用的全自動化生化分析儀屬二類醫療器械，且主要用于精神病人的常規檢驗，使用頻次較高。市場監管部門“鐵拳”出擊，嚴厲打擊使用過期醫療器械違法行為，切實消除了醫療器械質量＊＊隱患，保障了老百姓就醫。
注：文章來源于網絡，如有侵權，請聯系刪除
下一篇：手術托架特點
