美國新版《生物安全法案》迎來新進展;5月16日,藥明康德、華大基因均作出回應。
藥明康德稱草案仍將藥明康德的公司名稱保留在“予以關注的生物技術公司”的定義中,公司強烈反對這種未經正當程序的預設性且不合理的定義。
華大基因稱美生物安全法案距離成為正式法律有不確定性公司會持續評估影響。
北京時間5月15日晚間,美國眾議院委員會現場投票批準了《生物安全法》,進入下一個立法程序。
新版法案對中國公司相比之前的版本相對緩和,要求所涉公司現有合同/產品的豁免權延伸至2032年1月1日,即要求美國公司在2032年之前結束與《法案》所涉公司的合作。
媒體報道顯示,新版《法案》涉及的中國公司增至5家,包括藥明生物、藥明康德、華大基因、華大智造及其子公司Complete Genomics。
這意味著,目前《法案》所涉企業如藥明康德等,其在美業務將獲得8年緩沖期。
藥明康德,強烈反對
藥明康德5月16日發布公告予以回應,稱草案仍將藥明康德的公司名稱保留在“予以關注的生物技術公司”的定義中,公司強烈反對這種未經正當程序的預設性且不合理的定義。
公告稱,此前,公司于2024年1月27日發布了《澄清公告》,并多次發布《股票交易異常波動公告》及《關于澄清事項的進一步公告》,就某項提交美國眾議院和美國參議院的擬議立法草案中藥明康德被提及的有關事項進行了說明和澄清。
公司了解到,美國眾議院委員會于2024年5月15日投票通過向眾議院報告一項編號為H.R.8333的立法草案,該草案為此前編號為H.R.7085的擬議《生物安全法》草案的修訂版本。
H.R.8333草案的修訂內容包括但不限于移除此前針對藥明康德的各種指稱;以及增加一項不溯及既往條款,即豁免在擬議限制性條款生效前簽訂的現有合同。
公告指出,盡管美國政府機構已有針對國家安全問題的評估程序,H.R.8333草案仍將藥明康德的公司名稱保留在“予以關注的生物技術公司”的定義中,公司強烈反對這種未經正當程序的預設性且不合理的定義。
公司堅信,藥明康德在過去沒有、現在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險,而且公司也未曾受到美國政府機構的任何制裁。
公司亦再次重申,藥明康德既沒有人類基因組學業務,而且公司的現有各類業務也不涉及在美國、中國或任何其他地區收集人類基因組數據。
公告稱,在未來數月中,H.R.8333草案將繼續經歷在眾議院的立法過程。公司將與咨詢顧問協力,繼續與參與進行中的H.R.8333草案以及經美國參議院國土安全和政府事務委員會于2024年3月6日投票通過的編號為S.3558的立法草案(以下簡稱“S.3558草案”)立法過程的相關方進行溝通和對話。H.R.8333草案及S.3558草案的內容需要達成一致且仍有待進一步審議并可能變更。
華大基因,持續評估
針對財聯社記者5月16日日以投資者身份提出的生物安全法案的變化,華大基因方面回應稱,首先公司在美國沒有運營相關臨床試驗室,只有一家子公司在提供科研服務,另外公司2023年在北美營收占總營收比例不超過3%。
公司目前評估法案距離成為正式法律還有很多的不確定性,公司會持續評估這個法案的潛在影響。
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