7月4日,江蘇省醫保局發布《關于公示國家藥品集采第一二三批接續采購原非中選過評產品及新過評產品申報結果等事項的通知》。其中,常用抗生素頭孢氨芐口服常釋劑型無企業符合中選要求,流標。
對此,江蘇省擬對該品種再次開展詢價,0.25g的價格從之前的上限0.1元/片,提高至上一輪接續價格上限0.1671元/片。
這并不是頭孢氨芐口服常釋劑型在集采中的第一次漲價。2021年5月,在集采期限結束后的續標中,頭孢氨芐口服常釋劑型續標表現一反常態,有藥物0.142元/片中標,高出第二批國采價格66%以上。
大部分仿制藥在集采到期后,會在續約環節繼續降價。但頭孢氨芐口服常釋劑型竟然在續約過程中幾次漲價,這是集采中罕見的現象。
集采續約價格不降反升
頭孢氨芐是第一代頭孢中的代表藥物,用于輕、中度感染的治療,常用于急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染,以及泌尿感染和皮膚軟組織感染等,是臨床常用藥品。
在2019年底開展的第二批國家藥品集采中,頭孢氨芐口服常釋劑型是獨家中選的品種。當時,華北制藥旗下華民藥業、科倫制藥、石藥集團歐意藥業、羅欣藥業、揚子江藥業集團五家藥企競爭。最后,華民藥業頭孢氨芐膠囊(0.25g*60粒)5.11元中標,單價約0.08517元/粒,其余入選廠家的報價均高于最高限價而出局。
低價中標的華北制藥很快就出現了斷供的跡象。
2021年有媒體報道,華北制藥之前中標的頭孢氨芐膠囊曾被醫院上報缺貨,甚至還有醫院反映從來沒收到過貨。
但全國實際中標企業為一家的品種,采購周期原則上為1年。協議期滿后,多個省市都組織了頭孢氨芐膠囊的專項采購,續標價格不降反升。例如河北就以競價方式“續標”,華北制藥的頭孢氨芐膠囊(0.25g×50粒/盒)中選價為7.94元,單價約為0.159元/片,比之前的國家集采價上漲86.5%。
山東公布頭孢氨芐口服常釋劑型接續集中帶量采購也出現了相似的情節,魯抗醫藥的頭孢氨芐片(0.25g*20粒)中標,單價約0.142元/片,較第二批國采漲幅為66.67%;廣東省等10省聯盟頭孢氨芐藥品集采中選結果顯示,科倫制藥的頭孢氨芐膠囊(0.25g*24粒)中選,單粒價格為0.1489元,較第二輪集采價格上漲約75%,漲幅不小。
這種反常的現象在當時并未引起重視。因為《醫藥價格和招采信用評價的操作規范(2020版)》是在2020年底開始執行的,集采的“黑名單制度”似乎管不到2019年的超低價中標和斷供等不合規行為。
各地用漲價的方式,對沖著一次不合理競價帶來的市場損害,但從江蘇這次流標的情況來看,超低價中標的陰影依然存在。
一次不意外的流標
這次江蘇省組織的是國家藥品集采第一二三批接續采購續約。頭孢氨芐口服常釋劑型0.25g,原本計劃按照省級最低中選價0.1元/片供應。但是沒有企業符合中選要求,最終流標。
為此,江蘇省不得不對該品種再次開展詢價,這次詢價上限為0.1671元/片,為上一輪接續采購江蘇省中選價格。值得一提的是,如果中選產品在執行期內出現新的省級中選價或省級掛網價低于本次中選價格的,企業要在低價執行后,主動再申請調低價格,否則取消中選資格。
頭孢氨芐是極為常見的抗生素,國內生產企業眾多,且大多是老牌藥廠,如哈藥集團、廣州白云山、上海醫藥、浙江亞太藥業、山東魯抗醫藥等。為何國內選手眾多,頭孢氨芐競爭激烈,集采續約卻還是以流標結束?
對此,業內人士表示,原料藥價格因為壟斷或者其他原因出現上漲,導致集采價格覆蓋不了成本,企業不愿虧本供應而選擇流標。
健識局注意到,受環保、成本、政策等因素影響,近些年來頭孢氨芐原料藥漲價不少。2024年4月,頭孢氨芐的上游原料藥和中間體7-ADCA價格,相比去年同期上漲4%。
從頭孢氨芐的續約情況來看,國采產品續標價格并不一定會持續下降。有業內人士認為,集采的目標在于建立“藥品合理價格的發現機制”,壓縮“帶金銷售”模式下的灰色利潤,而非企業的合理利潤。
實際上,幾輪集采過后,大多數藥品的價格已經大幅下降,達到合理水平甚至是超低位置。一些品種的原料成本一直在波動,相應藥物價格的回調也逐漸成為常態。總體而言,對于集采藥物而言,“降價”不應成為唯一考量因素,還需建立長效的價格治理機制,動態完善集采藥物價格。
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