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新增ＩＶＤＲ公告機(jī)構(gòu)ＩＳＳ，來者何人？
ＩＳＴＩＴＵＴＯ ＳＵＰＥＲＩＯＲＥ ＤＩ ＳＡＮＩＴＡ＇ （以下簡稱ＩＳＳ）成為第１３家歐盟ＩＶＤＲ審核公告機(jī)構(gòu)（公告機(jī)構(gòu)號：０３７３），也由此成為具備ＩＶＤＲ和ＭＤＲ雙料審核資質(zhì)的公告機(jī)構(gòu)！
１９３４年，意大利公共衛(wèi)生研究所成立，總部設(shè)在羅馬。１９４１年，更名為意大利高等衛(wèi)生研究院Ｉｓｔｉｔｕｔｏ Ｓｕｐｅｒｉｏｒｅ ｄｉ Ｓａｎｉｔà。１９７８年，ＩＳＳ成為國家衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)的科研機(jī)構(gòu)。
ＩＳＳ的主要職能包括：科學(xué)研究、協(xié)調(diào)與管理、咨詢與標(biāo)準(zhǔn)制定、培訓(xùn)。ＩＳＳ在癌癥、慢性及神經(jīng)退行性疾病、孤獨(dú)癥、罕見疾病、傳染病、病理性成癮等廣泛的醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域進(jìn)行科研、普查、控制和分析實驗，同時負(fù)責(zé)國家和地區(qū)醫(yī)療計劃、項目的規(guī)劃和實施及醫(yī)療衛(wèi)生工作的協(xié)調(diào)與管理，為衛(wèi)生計劃和公共健康提供咨詢服務(wù)，負(fù)責(zé)相關(guān)食品、藥品及醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)制定等。
至此，１３家ＩＶＤＲ公告機(jī)構(gòu)所屬國家分布如下（降序排列）：
德國４家；荷蘭２家；芬蘭２家；愛爾蘭１家；
法國１家；斯洛伐克１家；奧地利１家；意大利１家。
與ＩＶＤＤ相比，ＩＶＤＲ增加或引入了新的要求，體外診斷產(chǎn)品需要獲得更多的公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證。
歐盟審核能力獲補(bǔ)強(qiáng)＋向行業(yè)大咖看齊ＩＶＤＲ ＣＥ拿證正當(dāng)時！
國內(nèi)諸多ＩＶＤ巨頭企業(yè)均已宣告斬獲歐盟ＣＥ ＩＶＤＲ證書，由此成功叩開歐盟市場大門，昂首邁向歐洲這一ＩＶＤ出海關(guān)鍵目的地，奠定獲證企業(yè)進(jìn)軍歐洲的先發(fā)優(yōu)勢。
ＩＶＤＲ公告機(jī)構(gòu)審批與證書頒發(fā)的效率均有顯著提升，種種跡象都正釋放積極信號：ＩＶＤＲ ＣＥ申請，該出發(fā)上路了！
(文章來源于健康界)
