上市僅兩天,重慶首個1類創新藥、用于治療銀屑病的賽立奇單抗注射液,就由醫生開出首張處方,讓患者用上了國產藥。
“今年8月,賽立奇單抗注射液完成注冊審批,不僅填補了國產銀屑病治療用生物制劑的空白,也意味著重慶國際生物城創新藥產業化進入收獲期。”重慶國際生物城開發投資有限公司負責人說。
地處重慶市巴南區的重慶國際生物城,生物醫藥產業入選了首批國家戰略性新興產業集群發展工程,產能規模達千億級。走進生物城,綠水青山間集聚了一批知名生物醫藥企業。在這些企業的實驗室內,來自海內外的科研人員操作著精密儀器,正在進行多種創新藥的研發和試驗工作。
“研發生物創新藥很難,業內素來有著‘3個10’的說法,即花費10年時間、投資10億美元、成功率僅有10%,沒有定力和執著,不可能十年磨一劍。”巴南區區長鐘濤介紹,重慶國際生物城通過引進智翔金泰、博唯生物、科瑞制藥等知名企業,吸引鏈上企業和相關項目紛至沓來。
知名企業的匯聚,不僅帶來了大量的投資和先進的技術,還推動了生物醫藥領域的前沿創新。據了解,重慶國際生物城依托重慶國際免疫研究院等創新平臺,培育引進疫苗研發中心、抗體藥物研發中心、胰島素研發中心、動物試驗平臺等研發機構,構建了從基礎研究到成果轉化的全鏈條創新能力。
重慶市科技局副局長田盈介紹,近幾年,重慶市科技局支持重慶國際生物城圍繞抗體類藥物等重點方向,突破關鍵技術77項,催生生物醫藥研究領域一批重要原創成果。目前,重慶國際生物城在研創新藥達到56個、進入臨床24個、Ⅲ期臨床10個。
“近年來我國許多生物醫藥企業和研究機構實現了科研突破。但是,只有產業化才能將實驗室的樣品變成產品,造福患者。”重慶醫科大學附屬第一醫院皮膚科主任陳愛軍教授說。
如今,重慶國際生物城已形成包括抗體類藥物年產能2.4萬升、胰島素類藥物年產能3000余萬支、疫苗類藥物年產能4000余萬支在內的生產能力儲備。自今年起,已進入Ⅲ期臨床的10個創新藥,將以每年至少1個產品申報上市的進度加快產品化。
“重慶國際生物城為我們提供了政策、服務、基礎設施等多方面的支持,推動企業更順利實現創新成果的產業化。”重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司總經理常志遠表示,企業將不斷研發更多優質創新藥,并實現批量生產,讓患者用上可信賴可負擔的國產創新藥。
“我們將繼續推進生物醫藥成果產業化,力爭到2027年,集聚企業超過200家,產業規模達到1500億元,在研藥械品種達到100個以上。”鐘濤說。
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