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飲片指的是中藥根據需要,經過炮制處理而形成的供配方用的中藥,或可直接用于中醫臨床的中藥。中藥飲片是中醫藥的精華所在,藥材經過不同的炮制方法,其藥性和功效會改變,是中醫用藥的特點和優勢。
中藥飲片是我國傳統的中藥產業,隨著中藥產業化和市場化的不斷擴大和升級,中藥飲片產業正呈現出持續發展的良好態勢。業內預測,隨著行業不斷發展,到2020年中藥飲片市場需求將超過3500億元。但值得注意的是,在中藥飲片發展向好之下,為規范中藥飲片生產經營,全國性的整治行動也開始不斷深入、擴大。
9月1日,遼寧省藥品監督管理局發布公告稱,為進一步規范中藥飲片生產經營行為,確保中藥飲片質量安全,按照《遼寧省中藥飲片專項整治工作方案》的安排部署,省藥監局稽查十三處結合盤錦地區實際,堅持“五必查”要求,深入推進中藥飲片專項整治。
根據文件要求,此次檢查重點主要包括購進渠道必查、入廠檢驗必查、關鍵崗位人員必查、貴細飲片或用量大的飲片必查、中藥飲片物料平衡必查。
與此同時,福建省在9月起也開展了中藥飲片專項整治行動,為期一年半。檢查對象包括全省中藥飲片和中藥制劑生產企業、中藥飲片批發企業和零售連鎖總部。檢查的重點品種為:易摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材和中藥飲片;企業近五年抽檢不合格的品種;《中國藥典》(2020年版)規定的檢驗方法有變動的品種;貴細中藥飲片和含貴細中藥材的品種。
當然,除了上述省份外,自今年2月,國家藥監局印發《中藥飲片專項整治工作方案》,對全國中藥飲片專項整治工作提出了總體目標和工作要點后,截至目前,江蘇、湖南、貴州、海南、江西、湖北、安徽、江蘇、山東、甘肅等多地都已經相繼出臺了中藥飲片專項整治工作方案。其中不少省份,都將藥店列入了重點整治名單。
如安徽,在《工作方案》發布后不久,就組織了2020年2月下旬-2020年11月持續十個月全省范圍內的中藥飲片集中整治工作。《安徽省中藥飲片集中整治工作方案》中重點整治單位包括單體藥店、個體診所。
總的來說,在近年來國家利好政策對中藥產業不斷傾斜下,為保證中藥類產品質量,相關整治活動只會愈演愈烈。在這種情況下,中藥飲片行業應重視飲片原料的質量,推進中藥材種植規范化。合理種植遷移、禁止盲目引種。規范產地加工,推動形成“飲片企業+合作社”模式規范化管理。研究、探索、推廣產地加工炮制一體化模式,建立中藥材追溯體系。
而藥店在經營中藥飲片時,則要做好對藥品的檢查,包括是否存在銷售非法加工、非法分裝,是否存在設立“庫外庫” 儲存中藥飲片或掛靠經營中藥飲片,是否存在從無相應資質單位購進中藥飲片的情況,是否按要求對中藥飲片的采購、驗收、儲存、 養護、出庫復核等環節進行有效管理,并做好記錄等。
藥品是一把雙刃劍,用對了可以救人,用錯了可以害人,甚至致人于死亡,所以保障藥品質量與公眾用藥安全,是關乎廣大患者的生命健康與安全!