根據最新消息報道,正北方網訊(北方新報正北方網記者 劉睿)12月2日,記者從呼和浩特市市場監督管理局了解到,今年以來,該局圍繞社會關注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題,創新性地開展醫療器械監管工作。
根據目前狀況所了解到,呼和浩特市市場監督管理局為了實現監管效能提升,制定了無菌與植入和介入類醫療器械專項檢查、“清網”行動等,明確重點檢查區域、風險等級等,形成權責明晰、分工明確的監管體系;運用內蒙古市場監管局風險管控平臺,將醫療器械高風險企業納入線上風控管理范圍,在日常監管中發現的問題和風險隱患,均可進行實時跟蹤監控,對企業的整改情況及時接收、分析,將監管—整改—跟蹤的流程鏈條化,做到“環環可追溯、環環可監管”,通過“智控”有效提升精準監管能力,為放心消費賦能加碼。
同時,打破固有的屬地監管模式,呼和浩特市市場監督管理部門全面推行“雙隨機、一公開”監管,重點對94家實施三級監管企業、植入性和需冷鏈管理醫療器械產品的經營企業開展監督檢查。截至目前,共檢查醫療器械零售經營企業1200多家次,醫療器械生產企業3家,醫療機構16家,對《醫療器械經營許可證》新開辦、換證變更的42家企業進行現場核查驗收,共下達《責令改正通知書》12份,立案3起。
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