國家藥監局黨組書記、副局長李利,同時又是國家市場監督管理總局黨組成員。
由此可以看出,醫藥行業其實是處于一個全國大市場監管的環境之下。
再具體到國家藥監局的主要職責上,筆者梳理發現,國家藥監局在藥品的監督管理上,需要擬訂相關監督管理政策規劃并監督實施。
其次,國家藥監局同樣也是國家基藥目錄修訂的參與制定部門,距離上次國家基藥目錄的調整已近4年,原則上不超過3年時間一調整的基藥目錄,最近傳出新消息。
對于企業來說,進入基藥目錄,目前不少藥企紛紛啟動藥品臨床綜合評價工作。
中國藥科大學國際醫藥商學院等特聘專家孫躍武對筆者表示,基藥調整方案即將出臺,意味著新版基藥的評選將正式拉開序幕。首先,藥企在甄選產品時,要選擇適合的品類,兒科藥、中成藥最有可能擴容。其次,企業要認識到,療效只是產品的第一步,做好產品的藥物經濟學報告,是入選基藥的關鍵。第三,企業要通過學術會議或者開展臨床項目,讓專家更多地了解產品,對產品有深刻的認識。
第三,國家藥監局組織開展藥品、醫療器械不良反應方面的監測、評價和處置工作;在注冊、生產環節進行監管、指導。
第四,在執業藥師的管理上,職責也很明確。執業藥師目前已成為藥店的必需,正是因為稀缺,導致“掛證”現象屢禁不止;執業藥師不是賣藥的,地位的提升也是業內經常呼吁的點。
(文章來源于互聯網)