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２０２０年１０月１９日，對醫(yī)療器械領(lǐng)域的上市公司來說，無疑是災(zāi)難的一天。
當天，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、藍帆醫(yī)療等器械頭部企業(yè)股價悉數(shù)下跌，其中微創(chuàng)醫(yī)療收盤大跌１１．９３％，樂普醫(yī)療重挫８．８３％，整個醫(yī)療器械板塊當天蒸發(fā)了４６０億元。
引發(fā)醫(yī)療器械板塊崩盤的，是《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》的發(fā)布。這或許意味著，高值耗材高毛利的時代就此終結(jié)。
不過，這么說或許過于絕對。集采促進降價的同時，保證質(zhì)量是極其重要的。在高值醫(yī)療耗材中，冠脈支架技術(shù)相對成熟，國產(chǎn)廠家市場份額占比達到８０％，基本完成了國產(chǎn)替代，所以被率先“開刀”。
換句話說，在尚未完成國產(chǎn)替代的高值耗材領(lǐng)域，可能暫時不會受集采波及。正是基于這一邏輯，國產(chǎn)化率低的高值耗材成為“新賽道”，備受資金追捧，比如電生理、神經(jīng)介入等。
那么，國產(chǎn)化率低的高值耗材領(lǐng)域，真的不會受到集采波及嗎？答 案是否定的。
這兩年來，高值耗材“新賽道”的“國采”雖然尚未開始，但“省采”早已推進，“聯(lián)盟集采”更是頻頻涉及。
２０２２年１１月７日，彈簧圈省際聯(lián)盟集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，發(fā)布了《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第１號）》。
“聯(lián)盟集采”，又一次瞄準高值耗材“新賽道”。
國產(chǎn)化率不到１０％的賽道
與傳統(tǒng)外科手術(shù)相比，神經(jīng)介入手術(shù)方式的優(yōu)勢在于“微創(chuàng)”，能夠有效降低患者感染風險，縮短康復(fù)周期等。
因此，神經(jīng)介入治療方式在國內(nèi)腦卒中治療領(lǐng)域的地位日漸提升。不過，由于國內(nèi)器械企業(yè)入局較晚，導(dǎo)致該領(lǐng)域的器械耗材主要被外企占據(jù)。
２０２０年，國內(nèi)神經(jīng)介入醫(yī)械市場份額前５名分別是：美敦力、史賽克、ＭｉｃｒｏＶｅｎｔｉｏｎ、強生、微創(chuàng)腦科學(xué)。其中，僅有微創(chuàng)腦科學(xué)是本土選手。
看上去，國內(nèi)企業(yè)在短期內(nèi)還難以撼動海外巨頭。上述５家企業(yè)的市場份額為９１％，微創(chuàng)腦科學(xué)的市場份額只有４％。
該數(shù)字是基于神經(jīng)介入整個賽道而言。按照不同的功能和適應(yīng)癥，神經(jīng)介入器械可分為三種：通路類、出血類和缺血類，不同領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)份額有所差異，但總體上都不會太高。
此次被納入聯(lián)盟集采的“彈簧圈”也是如此。在出血性腦卒中，顱內(nèi)彈簧圈栓塞療法已成熟，是首選治療方案。根據(jù)微創(chuàng)腦科學(xué)招股書，２０２０年其核心產(chǎn)品ＮＵＭＥＮ市場份額僅有０．７％。
不過，在資本市場，國產(chǎn)化率極低的醫(yī)療器械絕對屬于熱門賽道，原因在于兩點：其一，不僅有明確的增長空間；其二，大規(guī)模集采或許很難在短期內(nèi)實現(xiàn)。
正因此，冠脈集采之后，眾多投資機構(gòu)們亟需尋找下一個逆襲賽道。于是，資金瘋狂涌入神經(jīng)介入領(lǐng)域，催生了心瑋醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等一系列明星公司。
遺憾的是，“大規(guī)模集采或許很難在短期內(nèi)實現(xiàn)”的邏輯，被逐步打破。
不斷被降低的價格
隨著不同主體開展的集采層層遞進，高值耗材“新賽道”的終端價格勢必會被持續(xù)壓縮。
在集采之前，“彈簧圈”是當之無愧的高值耗材。如下圖所示，不管是進口產(chǎn)品還是國產(chǎn)品牌，價格均不便宜。
因為較高的定價，“彈簧圈”產(chǎn)品毛利率普遍在７０％—８０％左右。比如，微創(chuàng)腦科學(xué)２０２１年出血性腦卒中產(chǎn)品毛利率為８２．６％。
不過，隨著集采的推進，“彈簧圈”產(chǎn)品的毛利率空間大概率會受到影響。目前，已經(jīng)有河北、江蘇、福建三省完成“彈簧圈”的集采，降幅均不低：
河北平均降幅４６．８２％，最高降幅６６％；
江蘇平均降幅５４％，最高降幅６９％；
福建平均降幅４６．２８％。
在聯(lián)盟集采實施之后，“彈簧圈”終端價格或?qū)⑦M一步降低。
根據(jù)《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第１號）》，此次聯(lián)盟集采的最高有效申報價６５００元，且未設(shè)置保底價。
就目前來看，此次參與集采的３２款產(chǎn)品，全國最低價區(qū)間為３４７０．３９元至８８１６．６８元。其中，共有９款產(chǎn)品的全國最低價高于６５００元，均為進口產(chǎn)品。
這意味著，若不想丟掉中國市場，進口產(chǎn)品的價格只能繼續(xù)走低。目前來看，這一事件的發(fā)生，是大概率事件。
《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第１號）》顯示，本次集采的申報企業(yè)共１１家，其中包括史賽克、柯惠、強生等外資企業(yè)，以及山東維心、加奇生物、泰杰偉業(yè)、微創(chuàng)神通、珠海通橋、南京思脈德、上海沃比等國內(nèi)企業(yè)。
根據(jù)申報情況來看，市場需求最旺盛的是進口產(chǎn)品：柯惠、史賽克、微仙、強生占比分別為３７％、１６．４２％、１２．５％、８．６％，合計占總需求量的７４．５２％。
而進口產(chǎn)品價格的走低，自然會對國產(chǎn)品牌帶來影響。目前，國內(nèi)神經(jīng)介入產(chǎn)品大都處于“追趕者”的位置。在“領(lǐng)跑者”進口產(chǎn)品終端價格持續(xù)下探的情況下，“追趕者”的定價無疑也會受到限制。
最終彈簧圈聯(lián)盟集采結(jié)果如何，讓我們拭目以待。
高值耗材新賽道躲不過集采
實際上，“彈簧圈”只是聯(lián)盟集采波及高值耗材新賽道的一個縮影。在“彈簧圈”之前，電生理已經(jīng)率先開展聯(lián)盟集采。
心 臟電生理市場，是為數(shù)不多的進口替代尚未攻破的器械堡壘之一。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，２０２０年中國電生理器械市場的前三名均為進口廠商，累計市場份額達８５％。
正是在國內(nèi)企業(yè)尋找國產(chǎn)替代機會的背景下，聯(lián)盟集采悄然而至。
２０２２年１０月１４日，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《心 臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第１號）》。
根據(jù)采購公告，電生理類醫(yī)用耗材集采聯(lián)盟成員，包括福建、河北、浙江、廣東等在內(nèi)的２７省（區(qū)、市），規(guī)模堪比“國采”。
種種跡象表明，國產(chǎn)化率低已不構(gòu)成集采推進的阻礙。相反，在這些領(lǐng)域，聯(lián)盟集采已經(jīng)成為趨勢。
這對于部分國內(nèi)企業(yè)來說，必然不是個好消息。畢竟，國產(chǎn)替代尚未發(fā)生，但賽道的天花板，早已下降。
當然了，有弊也有利。對于這些領(lǐng)域來說，集采推進也會促進國產(chǎn)替代的發(fā)生。
原因在于，在定價被不斷壓縮的情況下，海外廠家的優(yōu)勢會逐漸減小，難以給渠道商豐厚利潤，最終加速國產(chǎn)替代進程。
也正因此，此前不管是嵴柱耗材的國采，還是電生理的聯(lián)盟集采，最終都讓市場意識到：國產(chǎn)替代機會要加速了。資本市場，也都用一場殘暴的歡愉做出回應(yīng)。
不管怎么說，國內(nèi)企業(yè)的機會始終存在。當然了，話又說回來。在高值耗材“新賽道”領(lǐng)域，國產(chǎn)化率之所以較低，主要是國產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品之間存在技術(shù)差距。
在這一背景下，集采帶來的“國產(chǎn)替代”對于國內(nèi)選手來說，只能算是短期利好。要想成為常勝將軍，最核心的是要在技術(shù)層面完成趕超。
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新藥，進了！耗材，降了
２０２１年，哪些與你有關(guān)的事兒“上了熱搜”？盤點健康領(lǐng)域，三孩生育政策發(fā)布實施、７４種新藥被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄、多批集中帶量采購的藥品和高值醫(yī)用耗材價格大幅降低，這些事兒值得好好說說。
７４種新藥進醫(yī)保２１８種藥品集采再降價
２０２１年，國家醫(yī)保藥品目錄又有新藥好藥進賬———７４種新藥被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄，涉及腫瘤、高血壓、精神病、抗感染、罕見病等多個領(lǐng)域。
醫(yī)保專家介紹，這一年共有２３個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品進入國家醫(yī)保談判，最終有２２個談判成功，進入新版國家醫(yī)保藥品目錄。
自２０１７年起，我國每年組織開展醫(yī)保藥品談判，通過談判準入，將許多臨床必需但價格昂貴的獨家藥品大幅降價納入醫(yī)保藥品目錄，降低參保患者的用藥負擔。與原市場價格相比，通過談判降價和醫(yī)保報銷，２０２１年這次目錄調(diào)整預(yù)計２０２２年可累計為患者減負超過３００億元。
擠藥價水分、降患者負擔，藥品集采持續(xù)發(fā)力。２０２１年１月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，從覆蓋范圍、采購規(guī)則等方面提出藥品集采工作常態(tài)化、制度化的具體舉措。
２０２１年，國家醫(yī)保局組織開展了第四、第五和第六批國家藥品集采。包括本年度前兩批在內(nèi)，目前共計五批國家組織藥品集采已在全國范圍內(nèi)落地，覆蓋２１８種藥品，平均降價５４％，節(jié)省費用超２０００億元。
高值醫(yī)用耗材集采平均降價８２％！
繼冠脈支架邁入“千元時代”后，２０２１年，集采高值醫(yī)用耗材再度“發(fā)力”。
人工髖關(guān)節(jié)平均價格從３．５萬元降至約７０００元，人工膝關(guān)節(jié)平均價格從３．２萬元降至約５０００元……２０２１年９月，第二批國家組織高值醫(yī)用耗材人工關(guān)節(jié)集采“瞄準”人工關(guān)節(jié)，平均降價８２％，預(yù)計每年可節(jié)約費用１６０億元。
而患者已于２０２１年１月用上平均降價９３％的集采中選冠脈支架。不但如此，為配合降低患者負擔，國家醫(yī)保局還指導(dǎo)外地患者占比大、現(xiàn)行價格低于全國中位價格的省份，配套調(diào)整冠脈手術(shù)價格，冠脈支架３項手術(shù)費用已調(diào)至８３００元左右。
近年來，醫(yī)用耗材集采漸成地方常態(tài)。據(jù)國家醫(yī)保局介紹，目前，所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集采，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。
２０２１年６月，國家醫(yī)保局等八部門發(fā)布《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》，對開展國家組織高值醫(yī)用耗材集采加以總體規(guī)范，為擴大國家組織高值醫(yī)用耗材集采范圍、進一步降低患者醫(yī)藥負擔明確方向。
實施三孩生育政策及配套支持措施
繼全面兩孩政策之后，２０２１年，我國迎來人口與生育政策的又一次歷史性調(diào)整。
７月２０日，《中共中央國務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》對外發(fā)布，提出優(yōu)化生育政策，實施一對夫妻可以生育三個子女政策，配套實施積極生育支持措施。
提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平、發(fā)展普惠托育服務(wù)體系、降低生育養(yǎng)育教育成本……決定提出了覆蓋全生命周期的一攬子支持舉措，涉及衛(wèi)生健康、教育、財政、稅務(wù)等諸多領(lǐng)域，以期減輕家庭后顧之憂。
為了讓政策福利早日惠及民眾，我國加快推進立法進程，僅僅一個月后，人口與計劃生育法完成修改。隨后，多地陸續(xù)啟動地方人口與計劃生育條例修改工作。
３歲以下嬰幼兒父母每人每年享受累計１０天的育兒假；女方除享受國家規(guī)定的產(chǎn)假外，享受延長生育假６０日，男方享受陪產(chǎn)假１５日……多地修改后的人口計生條例中，假期保障等方面的規(guī)定讓人眼前一亮。
將參保女職工生育三孩的費用納入生育保險待遇支付范圍、啟動實施母嬰安全行動提升計劃、完善生育登記制度……隨著有關(guān)部門和地方不斷制定、細化政策實施方案，更多積極生育支持措施有望來到百姓身邊。
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