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重磅!國家衛健委:該類ivd設備成為全國婦幼保健機構的標配!
發布時間:2022-12-15 08:57:17

大家都知道,凝血是身體中的一種正常的保護機制,如果凝血功能障礙,就會導致身體內的血液流失過多。因此,臨床上,尤其是在術前,去了解、查明患者的止血功能有無缺陷,就變得至關重要——讓醫生事先有所準備,防止術中大出血而措手不及。



目前在國內,凝血四項是手術前、血栓前及監控臨床口服抗凝藥物的最常見檢測項目。但凝血常規檢測有一定的局限性,主要是因為傳統凝血四項僅從血漿對血液凝固問題進行分析,不能反映纖維蛋白原功能和血小板的功能在止血過程中的重要作用,所以無法提示患者的血栓風險。

而隨著血凝市場的不斷增大,凝血檢測項目的日益豐富和檢測樣本量的劇增,使實驗室迫切需要在最短時間內提供更準確、更可靠的凝血檢測結果,從而為臨床提供更快速、全面的診療依據。因此,血栓彈力圖納入凝血分析常規項目正在成為臨床趨勢。

為什么血栓彈力圖可以做到準確度高、結果全面呢?因為血栓彈力圖使用的是全血檢測,完整反應了凝血因子、纖維蛋白原、血小板的相互作用以及最終結果,更接近人體的真實生理狀態。

另外一方面,越來越多的臨床數據研究顯示,血栓彈力圖是現階段診斷凝血功能最為靈敏的檢測指標。并且,在4月15日,在國家衛生健康委發布《婦幼保健機構醫用設備配備標準》中(下稱《標準》),血栓彈力圖首次成為婦幼保健機構的標配。

在許多臨床處理過程中,血栓彈力圖因具有全面監測凝血過程的特點,其凝血檢測結果在一定程度上更直觀、更具體,能為臨床評估凝血狀態提供更為準確的可靠數據,在復雜凝血異常的原因判斷上更具優勢。因此,該《標準》也將血栓彈力圖儀規定為婦幼保健機構193種基本設備品目之一。

那么,這也意味著檢測樣本會成倍數上升,對高通量、高度自動化的血栓彈力圖儀的需求量也會越來越大,血栓彈力圖市場正在孕育著新的機會。目前,市面上比較常見的皆為手動、半自動的血栓彈力圖儀。手動、半自動的儀器操作步驟多且相對復雜,因此對于檢測人員來說,需要克服的首要問題就是操作的復雜性。同時,由于操作人員熟練度的差異,也帶來了檢測穩定性和精密度的喪失。

經過多年在市場的深耕,我們發現另外一個常見到的現象:手動、半自動儀器對于人工的需求是比較大的,導致醫院的人力資源分散,使得血栓彈力圖難以在科室中占有主要地位,推廣難度也隨之提升。

因此,南方數控在市場的強烈需求下,推出了自主研發的全自動血栓彈力圖儀NF-T8000系列

南方數控在2017年啟動血栓彈力圖項目,先后研發出手動、半自動的血栓彈力圖儀器,并且在全國進行推廣、沉淀,占領一定的中高端醫療市場,擁有良好的客戶資源。

在客戶的不斷反饋和需求下,全自動的產品孕育而生。2022年8月8日,南方數控全自動血栓彈力圖儀NF-T8000系列取得醫療器械注冊證,同時在11月已進入上海某醫院進行日常檢測使用。

而這款8通道血栓彈力圖儀是采用溯源標準懸垂絲扭力檢測法,應用在全自動、智能化儀器上,它的問世解決了傳統血栓彈力圖在便捷、快速、精準無法兼顧的問題。

01

經典方法學



采用經典懸垂絲檢測法,溯源進口同類產品。

02

檢測通道



8通道同步檢測樣本

03

急診功能



具有急診(加急)樣本優先檢測功能

04

校準功能



每個通道具有物理校準功能,保障檢測通道一致性。

05

質控測試功能



具有質控測試功能,質控結果、L-J質控圖自動分析,保障檢測結果準確性。

06

聯機功能



具有與LIS/HIS系統聯機功能

07

全自動檢測功能



原試管直接上機,自動裝載、卸杯、棄杯,自動穿刺、自動混勻、自動加樣、自動清洗,檢測全過程無人工干預。

南方數控的這款全自動血栓彈力圖儀全自動持續加樣本、樣品杯和試劑,仿生機械臂自動混勻血樣和試劑,真正解放了醫院檢驗人員的雙手,降低因人工操作而造成的誤差。

(文章來源于互聯網)

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