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１ 核心重大技術(shù)突破
癱瘓患者的治療康復(fù)是長期技術(shù)挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)的外周電刺激手段難以實(shí)現(xiàn)癱瘓患者功能的完全康復(fù)。瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院的研究人員開發(fā)了一種新的脊髓電刺激技術(shù)，能夠靶向刺激脊髓中肢體運(yùn)動相關(guān)的神經(jīng)，實(shí)現(xiàn)對特定神經(jīng)元的精確控制調(diào)節(jié)，為各類運(yùn)動場景編寫了相應(yīng)的電刺激程序，讓三名完全癱瘓者在接受刺激幾小時后即恢復(fù)獨(dú)立運(yùn)動能力。
在神經(jīng)調(diào)控方面，美國康奈爾大學(xué)探索了不同人體經(jīng)顱磁刺激后功能網(wǎng)絡(luò)特征，研究發(fā)現(xiàn)不同個體相同位置的刺激響應(yīng)是高度特異性的，進(jìn)而引入一種個性化刺激患者特異性功能網(wǎng)絡(luò)的方法，優(yōu)化經(jīng)顱磁刺激線圈位置，從而最大限度提高刺激特異性，能顯著改善上下肢相關(guān)感覺運(yùn)動功能網(wǎng)絡(luò)的刺激特異性。
在康復(fù)機(jī)器人及智能假肢方面，便攜式、柔性化、輕量型外骨骼及假肢是主要發(fā)展趨勢，但也面臨著可靠性、穩(wěn)定性、安全性等諸多挑戰(zhàn)。斯坦福大學(xué)報道了一種便攜式外骨骼“靴子”，可提高行走速度并大幅節(jié)省所需能量，能幫助有行動障礙或是需要從事高強(qiáng)度體力工作的人。瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院的科學(xué)家們針對行動不便人群，開發(fā)了一種可穿戴的紡織外肌Ｍｙｏｓｈｉｒｔ，可作為額外的肌肉層，這種材料將可穿戴機(jī)器人化身為“肌肉布料”，并能輕松增加上肢力量和耐力。
可穿戴傳感設(shè)備潛力巨大，但仍存在諸多挑戰(zhàn)，開發(fā)透氣、柔性、可拉伸的材料仍是后續(xù)發(fā)展需求，另一方面，自供電的可穿戴設(shè)備也是后續(xù)發(fā)展趨勢。北京師范大學(xué)的劉楠教授團(tuán)隊報告了一種全一體、生物驅(qū)動、透氣、汗液穩(wěn)定的ＭＸｅｎｅ電極，它可以同時舒適地記錄肌電圖（ＥＭＧ）信號，并實(shí)現(xiàn)肌肉治療診斷的電刺激和電熱療法。麻省理工學(xué)院的研究人員通過一組簡單的磁鐵來跟蹤肌肉長度變化，這種磁傳感測量系統(tǒng)有望幫助假肢使用者以一種更接近自然的肢體運(yùn)動策略控制假肢。加州理工大學(xué)團(tuán)隊通過電子皮膚實(shí)現(xiàn)了對機(jī)械臂的實(shí)時控制，并實(shí)現(xiàn)了多模式感知功能。
２ 重大前沿技術(shù)及產(chǎn)品落地
康復(fù)機(jī)器人領(lǐng)域，遠(yuǎn)也科技公司正式發(fā)布了全球首款肌肉外甲，這款可穿戴康復(fù)機(jī)器人將有效增強(qiáng)行動功能障礙人群行動時的肌肉表現(xiàn)，幫助其更穩(wěn)定、更輕松、更準(zhǔn)確地完成身體動作。
可穿戴設(shè)備領(lǐng)域，數(shù)字健康公司Ｈ２ｏ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ的帕金森病監(jiān)測系統(tǒng)Ａｐｐｌｅ Ｗａｔｃｈ應(yīng)用獲ＦＤＡ ５１０ （ｋ）許可。其開發(fā)的Ｐａｒｋｙ應(yīng)用程序能夠幫助跟蹤帕金森病患者震顫、運(yùn)動障礙及其他癥狀。
神經(jīng)刺激調(diào)控領(lǐng)域，美國公司ＳｐｉｎｅＸ公司發(fā)表論文展示其無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)ＳＣｉＰ治療腦癱兒童的首次人體研究的結(jié)果，顯著改善了１６名不同年齡、不同嚴(yán)重程度的腦癱兒童的自主感覺運(yùn)動功能，給腦癱治療帶來新突破。
３ 國內(nèi)外重大產(chǎn)業(yè)新聞
神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域，景昱醫(yī)療（ＳｃｅｎｅＲａｙ）雙靶點(diǎn)腦深部電刺激（ＤＢＳ）技術(shù)治療藥物成癮適應(yīng)癥獲得美國ＦＤＡ突破性醫(yī)療器械資質(zhì)，這是中國企業(yè)首次在神經(jīng)及精神疾病領(lǐng)域獲得突破性醫(yī)療器械資質(zhì)。２０２２年２月，軟銀中國投資企業(yè)景昱醫(yī)療完成３億元人民幣Ｄ＋輪融資，在治療帕金森病、藥物成癮等疾病方面不斷取得重大突破。
腦機(jī)接口領(lǐng)域，腦虎科技ＮｅｕｒｏＸｅｓｓ完成數(shù)億元Ａ輪融資，持續(xù)推進(jìn)侵入式腦機(jī)接口發(fā)展。博睿康作為國內(nèi)涉足腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化的公司之一，完成數(shù)億元Ｃ輪融資，博睿康開發(fā)了神經(jīng)調(diào)控、神經(jīng)康復(fù)、多模態(tài)采集等多個創(chuàng)新產(chǎn)品，公司產(chǎn)品已經(jīng)在國內(nèi)多家頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所得到應(yīng)用。美國腦機(jī)接口代表企業(yè)ｓｙｎｃｈｒｏｎ完成７５００萬美元Ｃ輪融資，已開展人體臨床試驗(yàn)，也是全球首個可開展永久植入ＢＣＩ的臨床試驗(yàn)設(shè)備。
康復(fù)機(jī)器人領(lǐng)域，傅利葉智能完成４億元Ｄ輪融資，傅利葉智能是康復(fù)機(jī)器人領(lǐng)域完成Ｄ輪融資的企業(yè)，創(chuàng)下康復(fù)機(jī)器人領(lǐng)域單輪融資額最高的紀(jì)錄。法國機(jī)械外骨骼制造商Ｗａｎｄｅｒｃｒａｆｔ獲４５００萬美元融資，為輪椅使用者提供１２個自由度的自平衡外骨骼助力輔助行走方案。
４ ２０２３年核心發(fā)展趨勢前瞻
康復(fù)醫(yī)療機(jī)器人經(jīng)過幾年的高速發(fā)展步入發(fā)展“快車道”，行業(yè)現(xiàn)已進(jìn)入擴(kuò)張期。探索商業(yè)化落地是行業(yè)發(fā)展主要難題，商業(yè)化落地受限存在兩大因素制約，核心因素是暫不支持終端醫(yī)保支付，其次是成本高昂、企業(yè)對臨床場景需求理解片面、技術(shù)成熟度不足等技術(shù)問題。企業(yè)未來將集中探索在醫(yī)院端商業(yè)化落地，部分企業(yè)也在探索Ｃ端社區(qū)、居家場景下的輕量級產(chǎn)品和商業(yè)化機(jī)會。技術(shù)發(fā)展方面，現(xiàn)有產(chǎn)品仍難以滿足患者全周期康復(fù)需求，在人機(jī)交互、運(yùn)動增強(qiáng)與感覺反饋、智能感知與柔性傳感等方面都有局限性。智能康復(fù)設(shè)備與新材料、柔性傳感、人工智能、大數(shù)據(jù)、智能產(chǎn)品服務(wù)的高度融合將是后續(xù)發(fā)展方向。
神經(jīng)調(diào)控具有靶向性、可逆性、持久性、可調(diào)控的特點(diǎn)，可用于各類運(yùn)動及認(rèn)知功能障礙。海外有美敦力、雅培、波士頓科學(xué)等巨頭強(qiáng)勢占領(lǐng)神經(jīng)調(diào)控市場，市場已近成熟。而國內(nèi)企業(yè)仍處于早期融資階段，發(fā)展迅速，僅２０２２年累計發(fā)生１０多起融資事件，總金額超７億元人民幣。目前國內(nèi)多個研究團(tuán)隊在神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域取得了諸多突破性進(jìn)展，神經(jīng)調(diào)控技術(shù)開始展現(xiàn)價值。除開拓適應(yīng)癥外，對傳統(tǒng)技術(shù)或單一技術(shù)持續(xù)迭代，設(shè)備小型化、數(shù)字化、精細(xì)化是目前的主流發(fā)展趨勢。
腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展仍處于試驗(yàn)研發(fā)階段，多數(shù)企業(yè)處于早期融資階段，行業(yè)處于起步期，成熟度較低，離商業(yè)化仍有距離。作為國家“十四五”規(guī)劃綱要中明確指出的國家科技戰(zhàn)略八大前沿關(guān)鍵技術(shù)之一，腦科學(xué)與類腦研究已經(jīng)成為目前國際前沿的研究重點(diǎn)。馬斯克的Ｎｅｕｒａｌｉｎｋ公司發(fā)布多項研究成果將腦機(jī)接口從實(shí)驗(yàn)室推向了公眾視野，使其成為當(dāng)下投資熱點(diǎn)，僅２０２２年就有１０多起融資事件。在侵入式腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展領(lǐng)域，面臨長期穩(wěn)定記錄大規(guī)模信號的挑戰(zhàn)，對植入材料、植入方式和制造技術(shù)的創(chuàng)新將有力解決當(dāng)前侵入式腦機(jī)接口困境。在非侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域目前已有一些商業(yè)化產(chǎn)品，但仍面臨信號信噪比差、可靠模態(tài)有限、信號傳輸率、交互性能差等問題。傳統(tǒng)濕電極使用不便，阻抗較高、舒適度較差，自濕潤、新型凝膠等半干電極是當(dāng)前研究熱點(diǎn)。未來聯(lián)多模態(tài)（聲光電磁）融合腦機(jī)接口，微創(chuàng)式、柔性腦機(jī)接口也是后續(xù)發(fā)展方向，而針對適應(yīng)癥的靶向治療康復(fù)技術(shù)也是后續(xù)關(guān)注的熱點(diǎn)領(lǐng)域。
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