3月1日,由華夏時報社主辦的2023全國兩會·華夏大健康主題座談會在北京隆重舉行,來自醫藥醫療大健康領域主管單位領導、行業資深專家學者、醫療大健康企業高管齊聚一堂,為行業發展建言獻策。
本次專題活動以“后疫情時代的思考與建議”為主題,聚焦創新發展,旨在從政策環境、市場趨勢、跨界機遇等多維度,洞見發展趨勢,探求產業發展新通路。
零氪科技公關總監郭曉龍發言時表示,當下無論醫療人工智能企業還是數字醫療科技企業普遍面臨一個共同的痛點——人工智能等非實物的數字形態的醫療產品市場準入周期非常漫長,概念驗證周期非常漫長。打造醫療產品,要經歷有效性和安全性方面嚴格審評。獲得醫療器械產品資質,進入臨床使用,也都要經歷漫長的審評流程(如醫療服務價格目錄和醫保支付目錄的準入),現有體制對醫療AI類服務的定價和衛生經濟學評價也有很多挑戰,這也是全國性難題。
隨著生命科學與信息技術的飛躍式進步,在疫情與政策的雙重推動下,智慧醫療乘勢而上并飛速發展。以醫院、患者、基層醫療以及制藥企業為代表的需求方,對智慧醫療的認可度持續提升。
事實上,智慧醫療發展的最終指向是數字健康醫療,即所有健康醫療服務的數字化。借助物聯網、大數據、云計算、區塊鏈和人工智能等新興技術,智慧醫療以數字化為核心,通過信息化、網絡化平臺,將醫學經驗轉變為數據、軟件、數字健康方案等,通過不斷迭代優化,不僅能夠從個體維度促進健康干預精準化的實現,也可也在群體維度優化資源配置,并賦能基層醫療結構,為精準健康管理創造新契機。
從應用實踐上看,數字健康醫療包括數字健康(digital health)、數字醫療(digital medicine)和數字療法(digital therapeutics,DTx),應用范圍逐漸縮小。而基于不同的風險等級,三者所要求的證據強度和監管力度也不同。
相較于數字健康和數字醫療,數字療法的核心在于“干預”,有“兩種價值創造”的“干預模式”:一是在治療成本相同的情況下,讓醫療質量有進一步提升,為行業降本增效;二是在AI和數字療法的加持下,突破醫務人員的能力、精力和動力瓶頸,進而突破傳統醫療服務質量瓶頸,推動醫療行業創新發展。
在海外數字療法浪潮的引領和帶動下,國內數字療法產品也隨著政策的推動和監管的放開,后來居上。但國內和海外數字療法企業的適應癥布局有顯著差異。
2022年報告統計指出,截至2021年,海外數字療法企業已達220余家,適應癥較為豐富,超50%聚焦在抑郁、焦慮等精神障礙問題的適應癥;國內數字療法為87家,其中,精神和行為認知障礙是重點關注領域,眼科發展最為成熟。而在腫瘤領域,零氪于2022年率先審批了首個肺癌數字療法產品二類證。
腫瘤數字療法產品主要應用于遠程監測、ePRO、可穿戴設備、游戲獎勵和虛擬現實等場景,并逐漸朝著讓患者管理更加精準化、實時化、個性化干預,以及共享化管理的趨勢發展。
郭曉龍表示,早在幾年前,零氪就已開始利用AI+大數據引擎,布局從篩查、診斷、治療,到藥事服務、疾病管理等“院內+院外” 業務場景,通過人工智能輔助診療、隨訪、互聯網醫療、線下服務中心四個觸點,為患者提供全生命周期精準管理和服務。
在此基礎上,零氪基于數百萬患者的隨訪結果和國內首個大樣本量肺癌真實世界研究隊列形成的循證醫學經驗,同全球生命科學公司和臨床腫瘤專家一起開展腫瘤數字療法產品研發。未來零氪期待與行業同道一起,持續以患者獲益為中心、以價值醫療為導向、以醫學證據為支撐,助力數字療法產業賽道催生新技術、塑造新業態、培育新生態、創造新價值。
中共中央、國務院印發的《數字中國建設整體布局規劃》中提出的“2522”的整體框架要求,夯實數字基礎設施和數據資源體系包括了打通數字基礎設施大動脈與實現暢通數據資源大循環;全面賦能經濟社會發展;從構筑自立自強的數字技術創新體系和筑牢可信可控的數字安全屏障強化數字中國關鍵能力;此外還要建設公平規范的數字治理生態,全面提升數字經濟的發展質量和效益,促進數字技術和產業的深度融合,助力實現高質量發展。
為此,零氪科技希望在智慧醫療發展的新契機下,推動以數字療法為代表的數字智能醫療產業賽道快速、高質量發展。零氪科技公關總監郭曉龍提出四點建議:
一是鼓勵以醫療服務為紐帶的智慧醫療平臺建設思路和路徑,探索醫療服務能力和數據智能技術深度融合,注重以數據和證據為驅動點、縮小數據價值轉化的鴻溝,加大醫療人工智能示范應用落地和高通量數據治理平臺等基礎設施建設。
二是建立健康醫療大數據超級平臺,構建高質量數據基礎資源。進一步推動健康醫療大數據開放共享、深度挖掘和廣泛應用,消除數據壁壘。進一步完善數據要素市場規則,健全數據要素的生產、確權、流通、應用、收益分配機制,構建豐富、完善的數據運營服務生態,健全數據要素市場監管體系,推進數據依法、有序的流動。
三是進一步推動健康醫療服務與醫藥健康產業的數字化、智能化升級,發展數字療法產品、拓展數字智能醫療新賽道,支持臨床端與產業端各方在智慧診療、患者數字化健康管理、數字藥械、真實世界研究等方面開展創新應用。
四是希望不管是國家層面還是地方層面,能夠建立數字醫療產品注冊審批輔導機制,在政策、機制、技術、資金等方面為創新企業提供支持。同時鼓勵探索人工智能、數字療法等新興產品的商業化模式,鼓勵將數字智能醫療新興產品納入醫療服務項目收費范圍,探索產品價格形成機制和醫保支付模式。最終,推動數字療法等數字智能醫療新技術、新產品的廣泛落地應用及產業規模化發展。
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