擴張器通常由聚合物材料制成,例如聚丙烯、聚苯乙烯等。按結構類型,主要分為推拉式和轉軸式;擴張器主要由手柄、上葉和下葉組成。通過上下移動上葉進行擴張,并利用手柄上卡齒鎖定擴張的范圍,或者利用轉軸進行擴張,來達到擴張大小的目的。 一次性使用無菌陰道擴張器主要需要物理性能、化學性能、生物性能指標要求,采用標準及試驗方法的理論知識基礎或實施提供依據。產品的性能要求及試驗方法應依據YY 0336《一次性使用無菌陰道擴張器》進行合理制定,如果一次性使用無菌陰道擴張器的結構強度、抗變形能力不夠,產品在使用時斷裂對患者生活造成傷害。
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