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消化系統(tǒng)腫瘤為我國(guó)發(fā)病率較高的腫瘤疾病，數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)消化系統(tǒng)腫瘤的發(fā)病率占全體腫瘤發(fā)病率的43.3%，2020年我國(guó)消化系統(tǒng)腫瘤新發(fā)病例數(shù)位居全球前列。
作為目前診斷消化系統(tǒng)腫瘤的主要手段，內(nèi)窺鏡在臨床治療中被廣泛運(yùn)用，是內(nèi)外科精細(xì)檢查和微創(chuàng)治療的主要工具。
然而，因內(nèi)窺鏡技術(shù)涉及光學(xué)成像、精密機(jī)械、電子、材料，圖像處理等多個(gè)學(xué)科的融合，其技術(shù)壁壘極高，想要研發(fā)制造出具有先進(jìn)圖像采集和處理能力的醫(yī)用內(nèi)窺鏡，需要攻克諸多技術(shù)難題，這也是國(guó)內(nèi)內(nèi)鏡市場(chǎng)長(zhǎng)期被進(jìn)口品牌壟斷的原因。
因此，當(dāng)國(guó)內(nèi)臨床微創(chuàng)診療時(shí)代來臨，面對(duì)龐大的市場(chǎng)需求，我國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡國(guó)產(chǎn)替代迫在眉睫！
國(guó)內(nèi)內(nèi)鏡行業(yè)高速發(fā)展
市場(chǎng)格局正在悄然發(fā)生變化
我國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡起步較晚，但在政策的鼓勵(lì)以及臨床需求擴(kuò)增的雙重催化下，醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)迎來了高速增長(zhǎng)的黃金時(shí)代。
據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)356億元，相較2020年同比增長(zhǎng)11.25%。
（數(shù)據(jù)來源：觀研報(bào)告網(wǎng)）
根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)到2030年國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)600億元，中國(guó)也將在2030年左右成為全球內(nèi)窺鏡第二大市場(chǎng)。
但由于軟式內(nèi)窺鏡具有較高的技術(shù)壁壘，目前無論是全球還是國(guó)內(nèi)，軟式內(nèi)窺鏡市場(chǎng)均高度集中，奧林巴斯、富士膠片、賓得醫(yī)療三家日本企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)和成熟技術(shù)優(yōu)勢(shì)，占據(jù)了國(guó)內(nèi)大部分的市場(chǎng)份額。
根據(jù)澳華內(nèi)鏡招股書披露，2018年，奧林巴斯在中國(guó)市場(chǎng)的市占率超過80%，三家日資企業(yè)市占率合計(jì)約為 95%，以開立和澳華為代表的國(guó)產(chǎn)龍頭占比僅在2.5%左右，外資企業(yè)以極大的優(yōu)勢(shì)壟斷著國(guó)內(nèi)軟式內(nèi)窺鏡市場(chǎng)。
不過，在這般看似短期內(nèi)難以撼動(dòng)的市場(chǎng)格局下，國(guó)產(chǎn)品牌正在悄然發(fā)力！
根據(jù)醫(yī)招采數(shù)據(jù)，2021年消化道內(nèi)窺鏡市場(chǎng)，開立市場(chǎng)份額超過賓得，躋身消化道內(nèi)窺鏡賽道前三強(qiáng)，國(guó)產(chǎn)消化內(nèi)鏡進(jìn)口壟斷格局被打破！
（數(shù)據(jù)來源：醫(yī)招采）
消化內(nèi)鏡為軟鏡中市場(chǎng)占比最大的產(chǎn)品品類，占據(jù)著約65%的市場(chǎng)份額，奧林巴斯、富士、開立合計(jì)占據(jù)約85%的市場(chǎng)份額，賓得和澳華內(nèi)鏡合計(jì)約占據(jù)13%的市場(chǎng)份額，對(duì)比2018年，開立醫(yī)療的市場(chǎng)份額翻了三倍。
根據(jù)千里馬招標(biāo)網(wǎng)的醫(yī)療器械行業(yè)全量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：2022年第四季度的電子內(nèi)窺鏡中標(biāo)結(jié)果十強(qiáng)榜單中，開立以中標(biāo)金額1.32億元位居第三，澳華以中標(biāo)金額4816萬元位列第五，開立的中標(biāo)金額為澳華的三倍左右。
（數(shù)據(jù)來源：千里馬招標(biāo)網(wǎng)）
雖一朝功成天下知，但高壁壘賽道，外資品牌長(zhǎng)期壟斷，國(guó)產(chǎn)實(shí)現(xiàn)突圍，過程可想而知有多艱辛。
以開立為例
揭示國(guó)產(chǎn)企業(yè)破局之路
進(jìn)口壟斷之下，國(guó)產(chǎn)企業(yè)如何實(shí)現(xiàn)突圍？評(píng)論君認(rèn)為主要有以下三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。
以開立為例，據(jù)開立年報(bào)顯示，2019年-2021年，開立醫(yī)療研發(fā)費(fèi)用的投入分別為2.55億元、2.37億元、2.63億元，分別占公司營(yíng)業(yè)收入的20.33% 、20.41%、18.21%。
根據(jù)方正證券研報(bào)，2021年，奧林巴斯的營(yíng)業(yè)收入約450億元以上，整體研發(fā)投入占比在10%以上。2014年-2021年，開立醫(yī)療的研發(fā)支出年復(fù)合增速為16.25%，占營(yíng)收比例持續(xù)維持在17%以上。
開立醫(yī)療于2012年正式切入內(nèi)窺鏡賽道，十年時(shí)間過去，長(zhǎng)年的高研發(fā)投入成果已出，截止目前，開立已有多個(gè)產(chǎn)品與技術(shù)走在前列，為內(nèi)鏡國(guó)產(chǎn)化做出了切實(shí)的貢獻(xiàn)。
除了內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，超聲為開立醫(yī)療的另一優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。開立擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的醫(yī)用超聲探頭研發(fā)和制造技術(shù)，探頭種類齊全，特殊探頭設(shè)計(jì)制造能力突出，是國(guó)內(nèi)高端彩超的引領(lǐng)者。為其實(shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡+超聲的跨界應(yīng)用，奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
2012年進(jìn)入內(nèi)窺鏡賽道時(shí)，開立的目標(biāo)就定位在高端市場(chǎng)，開立醫(yī)療曾在采訪中表示，“開立一貫的研發(fā)風(fēng)格即是瞄準(zhǔn)行業(yè)內(nèi)前三名，低端產(chǎn)品從來不是公司的發(fā)展目標(biāo)。就內(nèi)窺鏡來說，內(nèi)窺鏡的主要市場(chǎng)份額集中在高端市場(chǎng)，集中在三級(jí)醫(yī)院。”
目前超聲內(nèi)鏡為內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的高端產(chǎn)品，超聲內(nèi)鏡技術(shù)與市場(chǎng)長(zhǎng)期被日本三大內(nèi)窺鏡廠商壟斷，開立基于本身在超聲領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，成功研發(fā)出超聲內(nèi)鏡，成為國(guó)內(nèi)率先掌握超聲內(nèi)鏡關(guān)鍵核心技術(shù)的醫(yī)療器械企業(yè)。
目前開立自主研發(fā)的環(huán)陣超聲內(nèi)鏡和凸陣超聲內(nèi)鏡均已獲國(guó)內(nèi)注冊(cè)證和歐盟CE證書。
環(huán)陣超聲內(nèi)鏡 EG-UR5于2021年震撼發(fā)布，翻開國(guó)產(chǎn)超聲內(nèi)鏡嶄新篇章。
自主研發(fā)的凸陣超聲內(nèi)鏡EG-UC5T于2022年8月26日正式獲NMPA 批準(zhǔn)，產(chǎn)品的綜合性能達(dá)到國(guó)際同類先進(jìn)產(chǎn)品的水平。
除了超聲內(nèi)鏡，在高端鏡種領(lǐng)域，開立已逐步突破放大內(nèi)鏡、 超細(xì)內(nèi)鏡和剛度可調(diào)內(nèi)鏡。
唯有在高端領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破，才能有更為長(zhǎng)足的發(fā)展，才能持續(xù)鞏固自身的競(jìng)爭(zhēng)力，才有機(jī)會(huì)在未來真正實(shí)現(xiàn)自主可控。
開立不僅是國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的佼佼者，還是國(guó)產(chǎn)彩超的研發(fā)先驅(qū)。作為國(guó)產(chǎn)彩超的引領(lǐng)者，在超聲設(shè)備領(lǐng)域，開立如今已形成系列的醫(yī)用超聲診斷設(shè)備產(chǎn)品，結(jié)合內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的研發(fā)成果，除了提供產(chǎn)品，開立已能為多個(gè)臨床科室提供切實(shí)有效的聯(lián)合解決方案。賦能臨床，為患者服務(wù)，是開立產(chǎn)品研發(fā)的根本。
為外科提供超腹聯(lián)合和雙鏡聯(lián)合技術(shù)。
超腹聯(lián)合指腹腔鏡聯(lián)合術(shù)中超聲臨床應(yīng)用。通過術(shù)中超聲可以在術(shù)中對(duì)病灶進(jìn)行精準(zhǔn)掃查及定位，從而引導(dǎo)腹腔鏡下做到精準(zhǔn)切除，同時(shí)還能減少漏診，減少術(shù)后復(fù)發(fā)，提高病人的遠(yuǎn)期生存率。
雙鏡聯(lián)合指開立4K腹腔鏡聯(lián)合開立550高清胃腸鏡臨床應(yīng)用，主要適用于消化道早期腫瘤的腔鏡下精準(zhǔn)切除術(shù)。
婦科，開立擁有4K\4K熒光腹腔鏡、宮腔鏡、電切鏡等產(chǎn)品，另外還有腹腔鏡超聲及婦科超聲等，可以為臨床提供全套超聲-腔鏡整體解決方案，比如超聲監(jiān)控下的腹腔鏡或?qū)m腔鏡手術(shù)。
目前開立為泌尿科主要提供的產(chǎn)品有4K\4K熒光腹腔鏡等產(chǎn)品，未來2年內(nèi)將陸續(xù)上市電子輸尿管軟鏡及電子膀胱鏡系統(tǒng)，為臨床提供較為全面的腔內(nèi)影像解決方案。
進(jìn)口壟斷下實(shí)現(xiàn)突圍，沒有捷徑可走，只有一條，將產(chǎn)品做到極致，優(yōu)秀的產(chǎn)品，市場(chǎng)一定會(huì)回饋以熱情。透過開立財(cái)報(bào)，可以窺見國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡的發(fā)展力。
市場(chǎng)已用真金白銀投票
政策支持下，內(nèi)鏡國(guó)產(chǎn)化未來可期！
近幾年開立內(nèi)鏡收入高速增長(zhǎng)，進(jìn)入快速放量期，2018-2021年間，開立的內(nèi)鏡收入復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到40.4%。
1月19日，開立發(fā)布2022年全年業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2022年凈利潤(rùn)在3.5億元至3.9億元，同比增長(zhǎng)41.56%至57.74%。業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)顯著主要得益于公司旗下超聲與內(nèi)鏡業(yè)務(wù)連續(xù)實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)。
國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡的研發(fā)創(chuàng)新成果，得到了市場(chǎng)真金白銀的支持！同時(shí)國(guó)家政策也給國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡企業(yè)提供了良好的外部發(fā)展環(huán)境。
2021年，國(guó)家財(cái)政部及工信部頒布文件，要求內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)（膽道鏡、椎間孔鏡、3D 腹腔鏡）全部采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，胸腔鏡系統(tǒng)、宮腔 鏡檢查鏡、關(guān)節(jié)鏡的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品采購(gòu)比例至少達(dá)到75%、50%、50%，采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品需進(jìn)行專家論證。
該文件表明了政府對(duì)于國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)大力支持的態(tài)度， 在國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到醫(yī)院要求的前提下，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)院和放量的速度將加快，政策的東風(fēng)下，優(yōu)秀的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品將在市場(chǎng)上如虎添翼。
寫在最后：
向上攀爬的過程中，國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡企業(yè)將面臨更大的競(jìng)爭(zhēng)與挑戰(zhàn)，唯有不斷增強(qiáng)自己的能力，為國(guó)人的醫(yī)療健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)，才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟。
道阻且長(zhǎng)，行則將至，內(nèi)鏡國(guó)產(chǎn)化如火如荼，實(shí)力企業(yè)必將大放光彩。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
