最新估值高達20億美元的Insightec可謂“人生贏家”,但它的發展其實經歷了很多坎坷。最低谷的時候還好獲得了Mako前CEO的“江湖救急”,終于靠腦部磁波刀實現“逆襲”。
現今,全球有200多家醫療合作機構、在中國有超過30家醫院在使用Insightec的磁波刀,其中腦部磁波刀在全球100多家實力領先的醫療中心投入臨床使用,為全球超過萬名神經系統疾病患者實施了安全、無創的腦部手術。
01 估值20億美元的Insightec
“磁波刀”全稱是“磁共振引導聚焦超聲治療系統”。它將聚焦超聲和磁共振成像相融合,利用磁共振影像引導和超聲聚焦能量的熱效應,實現靶點的生物摧毀,達到治療目的。
磁波刀來自于以色列Insightec,這項技術在2011年被美國《時代》雜志評為年度50項最佳發明之一,Insightec也曾被美國知名雜志《快速公司》評為以色列最佳創新公司第一名,Exablate Neuro聚集超聲治療設備在2018年獲得了愛迪生金獎。
Insightec由科比·沃特曼創立于1999年,主要研發并銷售磁共振引導聚焦超聲治療設備,已完成累計數億美元的多輪融資,投資方包括GE 醫療、Koch Disruptive Technologies、Ebit Imaging Ltd.、Perceptive Advisors 和Community Fund等,最新估值高達20億美元。
按照Insightec“磁波刀”治療的方向和范圍,可以分為腦部磁波刀和體部磁波刀兩種。
腦部磁波刀Exablate Neuro又稱“神波刀”,2016年和2018年被美國FDA批準用于治療藥物難治性特發性震顫或以震顫為主型帕金森病,2021年被美國FDA擴增了適應癥,可用于治療患有運動障礙、肌強直或異動癥的晚期帕金森病患者,2021年被中國國家藥品監督管理局批準用于治療藥物難治性特發性震顫和以震顫為主型的帕金森病。
Insightec先后推出了兩款體部磁波刀,Exablate body和Exablate Prostate。
Exablate body于2004年被美國FDA批準可用于治療子宮肌瘤,2012年10月被美國FDA擴增了可用于轉移性骨癌疼痛緩解的治療,2013年被中國國家藥品監督管理局批準用于子宮肌瘤的治療。Exablate Prostate于2021年11月獲得510(K)FDA批準, 于2022年6月獲得了FDA 的臨床試驗設備豁免批準用于治療患病前列腺組織的比較研究。
截至目前,Insightec已經在全球有200多家醫療合作機構、在中國有超過30家醫院正在使用無創磁波刀技術為患者提供治療。
02 多虧Mako前CEO“江湖救急”
Insightec的發展并不是一帆風順的,甚至經歷了很多坎坷。雖然,Insightec的Exablate body早在2004年就獲得了美國FDA的批準上市,后續2012年又被美國FDA擴增了可用于轉移性骨癌疼痛緩解的治療,同年12月還獲得了GE醫療領投的3090萬美元,但由于當時治療方案沒有被納入美國醫保,公司的運營一直未見起色,不僅沒有迎來“光明的未來”,還面臨了資金鏈斷裂的情況……
一切都要多虧了莫里斯·R·費雷博士的“江湖救急”。莫里斯·R·費雷博士是位在醫療技術領域連續創業的“能人”。當時他剛把聯合創立的Mako以16.5億美元的價格賣給了骨科巨頭史賽克,正著迷于神經科學,GE Healthcare Israel時任董事總經理的莫里·布盧門菲爾德就來邀請他幫助Insightec轉型。
莫里斯·R·費雷博士加入Insightec后,發現當時公司業務不佳主要是研發了很多應用,但又沒有深入研發。他意識到,此時必須“集中火力”開發一個重點。經過莫里斯·R·費雷博士的指點,團隊達成一致:優先開發腦部的應用并建立產品路徑圖。莫里斯·R·費雷博士相信這可以清楚定位公司產品未來的估值,并讓公司從研發型初創企業轉向擁有商業模式的大企業。
2016年,隨著 D輪融資結束,科比·沃特曼將其CEO職務轉交給了莫里斯·R·費雷博士。此后,公司運營迅速有了起色,2016至2017年間營業收入增長了50%。莫里斯·R·費雷博士后續也為公司帶來了大筆投資。
2020年Insightec融到了1.5億美元,由美國大亨科赫家族——科氏工業集團旗下的公司Koch Disruptive Technologies領投,估值高達13億美元,正式躋身獨角獸公司。同年,Exablate Neuro用于原發性顫抖癥的治療進入了美國醫保。次年,Exablate Neuro獲得了中國國家藥品監督管理局的批準,可用于治療原發性顫抖和以顫抖為主的帕金森氏癥。
如今,在莫里斯·R·費雷博士的領導下,Insightec已經估值20億美元,且在全球多個國家和地區上市,并被納入多個國家的醫保。
03 腦部“磁波刀”會是神外手術的未來嗎?
相關數據顯示,目前全球帕金森病患者人數超1000萬,特發性震顫患者人數近2500萬,約為帕金森病患者人數的2倍多。多數患者表示,嚴重的“震顫”使他們無法獨立生活和工作。
此類病癥在老年人群體中患病率更高。據第七次全國人口普查數據顯示,中國老年人口規模龐大,60歲及以上人口有2.6億人。《中國發展報告2020:中國人口老齡化的發展趨勢和政策》顯示,2050年,中國人口老齡化程度將達到峰值。龐大的患者群體正在等待新的診療方式。
無創腦部治療是個需求很大的市場,Insightec的腦部磁波刀Exablate Neuro為藥物難治性特發性震顫和以震顫為主型的帕金森病患者提供了一種無需開顱的治療選擇。相比于X射線、伽馬射線無創但有輻射的治療方式,腦部磁波刀更安全,降低了手術風險。
截至2022年1月,Insightec的腦部磁波刀Exablate Neuro已獲得歐盟、美國、加拿大、日本、韓國、中國、新加坡等多個國家及地區的相關部門批準,在100多家實力領先的醫療中心投入臨床使用,用于治療特發性震顫和以震顫為主型的帕金森病,為全球超過萬名神經系統疾病患者實施了安全、無創的腦部手術。
腦部磁波刀術后即可出院,縮短了患者的恢復時間。臨床手術治療結果顯示,許多特發性震顫和以震顫為主型帕金森病患者的震顫癥狀立即得到改善,真正提高了患者的生活質量,并減輕了患者家人的負擔。
自獲中國國家藥品監督管理局批準后,腦部磁波刀在2021年10月被納入中國《特發性震顫基層診療指南(2021)》。我國中國人民解放軍總醫院(301醫院)、香港大學深圳醫院、佛山市中醫院、上海國際醫學中心等醫院都引進了Insightec的腦部磁波刀,并陸續開展臨床治療。
雖然腦部磁波刀的優勢顯而易見,但腦部磁波刀售價十分昂貴,目前引進的醫院主要是大型三甲醫院,且對主治醫生經驗要求較高。腦部磁波刀能否成為神外手術的未來,也許時間會給我們答案。
(文章來源于互聯網)