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近日，歌銳科技“牛頓３Ｄ”（ＮｅｗＤａｗｎ ３Ｄ）系列智能術中移動影像獲得國家藥品監督管理局（ＮＭＰＡ）審批的三類證。該產品為全球首款數字化全電動８軸一體化術中移動影像系統。
正如智能電動汽車掀起的針對傳統汽車的革命浪潮，“牛頓３Ｄ”宣告了一場術中移動影像裝備革命的開始，必將引領傳統術中移動影像進入智能化、數字化、機器人化的時代。歌銳科技結合臨床需求和最新科技，采用了全新的設計理念，鍛造了創新的“牛頓３Ｄ”產品，必然會給整個術中移動影像行業以及臨床診療應用帶來一場前所未有的革新進化。
只做顛覆式創新，
歌銳打造移動影像領域“特斯拉”
歌銳科技“牛頓３Ｄ”融合了智能移動機器人和高精度協作機器人的靈巧設計，既可以像智能電動汽車一樣，配備高性能電池，支持超長距離純電行駛，在待機情況下進行快捷手術轉場、靈敏手術擺位和精準病灶定位，擺脫了反復連接電源、重新啟動的困擾，節省了時間，操作更高效；又可以像高精度協作機器人一樣，敏捷、安全、可靠地進行擺位，完成高精度術中高速掃描。
歌銳科技“牛頓３Ｄ”影像機器人平臺搭載了高分辨率的數字化大型平面陣列探測器，集成了常規術中移動影像不具備的一系列智能低劑量和高級影像處理軟件算法，支持廣泛臨床場景下所需要的術中低劑量、高速、高精度采集，以及靈活測量和高級后處理。
“牛頓３Ｄ”全電動８軸一體化術中移動影像的出現，正如之前特斯拉電動汽車的橫空出世一樣，也會掀起新一輪的術中移動影像革命，大大助力各種臨床技術，尤其是微創技術的快速發展。
歌銳科技是一家專注于領先創新的醫療機器人公司，重點聚焦在“數字化、智能化、機器人化”的骨科微創、血管介入和腫瘤介入領域的新一代手術裝備的創新。“牛頓３Ｄ”是歌銳成立約兩年以來第一個獲批的產品系列，是基于中國原研創新、具備全球競爭力的新一代產品，也標志著我國在高端術中數字化移動影像裝備領域走在了國際前列。
“牛頓３Ｄ”系列影像系統既是配合歌銳科技全球首創的“牛頓”骨科內鏡全流程微創手術機器人系統專門開發的高精度影像裝備，也可以廣泛應用于各種外科手術下的全流程機器人手術、導航機器人手術，手工導航手術，各種微創、介入和開放式手術。后續歌銳科技還將基于不同的應用場景，針對差異化的用戶需求推出更多的手術機器人、影像機器人等系列醫療機器人產品。
更智能 更便捷 更精準，
“牛頓３Ｄ”掀起術中移動影像革命
來自市場調研公司Ｇｒａｎｄ Ｖｉｅｗ Ｒｅｓｅａｒｃｈ的數據顯示，２０２１年全球Ｃ型臂市場的規模超過２０億美元；在國內，２０２０年Ｃ型臂裝機量３３６３臺，同比增長１２．４％，２０２２年各種移動Ｃ型臂／Ｇ型臂／移動ＣＴ等術中移動影像系統年銷量已超過約３６００臺。
在骨科、介入等很多外科領域，常規移動Ｃ型臂是一類應用普遍的設備，術中定位病灶通常需要反復擺位拍攝二維影像，不能快速采集類似于ＣＴ的影像，不必要的重復輻射劑量較大。隨著臨床需求的轉變，尤其是對于各種手術合理規劃、精準導航和各種手術機器人應用的需求迅猛增加，更智能、更便捷、更精準的術中移動影像成為臨床所亟需。
“牛頓３Ｄ”著眼于廣泛的臨床需求，針對傳統術中影像的弊端，融合最新的智能精準機器人和數字化低劑量影像技術，進行了深度的升級和創新，具備以下３個典型特征：
１． 智能機器人化、全電動化
歌銳科技“牛頓３Ｄ”融合了智能移動機器人和高精度協作機器人的系統設計，配備有８套精密機器人伺服電機和高精度減速機，以及遍布全身的近２０個傳感器，為業內之最。可保障設備操控更自動化、更便捷、更靈活和更精準，同時降低安全風險。醫生也無需反復擺位，工作效率大大提升。
“牛頓３Ｄ”配備高精度掃描結構和機器人驅動裝置，１２～１３ｓ即可完成一個掃描周期，跳動只有大約一個頭發絲的正負誤差，配合高分辨率影像鏈、智能校準算法，可以滿足臨床上各種高精度影像需求。
值得稱道的是，該產品采用專業設計的ＡＧＶ機器人底盤，可原地坦克掉頭，移動十分靈巧，讓醫護就此告別手工費力推動數百公斤重設備的時代，擺位和定位更輕松方便。
２． 智能一體化、無線化
不同于傳統的分體設計，“牛頓３Ｄ”自主設計的硬件系統更加小型化、精密化，做到了影像掃描和影像工作臺一體化，操作便捷性更出色；特別的偏置一體化設計給患者、醫生和機器人留下了更多的自由操作空間；總占用體積比傳統設備縮小４０～５０％，有效提高了手術室空間利用率。
“牛頓３Ｄ”還實現了一體化的軟件和算法處理平臺，將傳統的影像掃描、預處理、后處理軟件系統一體化，在本機上既可以高速掃描，也可進行影像測量與標識，更可以進行一些高級影像處理，例如智能目標路徑指示、三維顯示和操作、自動螺釘識別、智能金屬探測、融合顯示和操作等等，做到一站式智能化處理。
除了可以支持無線纜限制下的純電移動，該產品還可以進行無線大數據量傳輸、遠距離無線曝光。不僅免除了插線拔線的復雜操作，也降低了手術室內線纜雜亂帶來的安全風險，同時，醫生術中和轉場使用設備也更便捷，操作更高效。
整體來看，“牛頓３Ｄ”產品結構設計更簡約，功能更強大，在保證了安全性和可靠性的基礎上，極大優化了使用體驗，體現了以醫生和患者為中心的設計理念。
３．智能數字化、低劑量高精度
“牛頓３Ｄ”采用了骨科領域最高分辨率之一的數字化大型平板探測器和數字化的影像處理系統，運用超低劑量算法，成像清晰度大幅提升，輻射劑量更低。
同時，該設備應用了更多的智能操控和工作流程，采用了高速機器人數據接口，不僅可完成常規的圖像采集工作，還可與各種第三方系統例如微創全手術機器人系統、導航手術機器人、導航系統聯合使用，符合數字化、智能化和集成化手術室的發展趨勢。
“牛頓３Ｄ”擁有最快的１２ｓ掃描周期、超低劑量高清影像、０．１６ｍｍ影像精度，無論是關鍵的技術性能指標，還是其臨床應用價值，都冠領全球。
該產品計劃于２０２３年下半年在歌銳科技第一個全球精益示范工廠——蘇州歌銳工廠進行批量生產并正式投放上市。該工廠在２０２２年克服了疫情的巨大影響，用不到一年的時間便完成開工建設、生產線搭建和樣機生產，并于２０２３年初順利通過質量體系審核。未來，歌銳科技還將建設更現代化的研發生產基地，滿足國產高端醫療機器人的智能化綠色制造需求。
患者群體龐大，國家政策支持
骨科微創手術機器人大有可為
聯合國《２０２３年世界社會報告》指出，到２０５０年全球６５歲及以上人口將增加到１６億，老齡化加劇導致脊柱退行性疾病高發，據美國國立衛生研究院統計，此類疾病在全球范圍內發病率高達５．７％。國內方面，世衛組織數據顯示，我國超過９０％的中老年人都患有脊柱疾病，手術需求巨大。
相對于第一代手工開放手術和第二代手工經皮內鏡微創手術，機器人輔助下的手術視野高清開闊，易于操作；精準影像引導下，術中透視次數減少，輻射劑量顯著降低；操作手柄可濾除醫生手部抖動，提升操作穩定性。于患者而言，機器人可減小手術創傷，減少出血量，降低并發癥發生概率，并縮短恢復周期。而且全流程機器人輔助可以不斷擴展臨床應用，并創造很多新術式，解決更多臨床問題。眾多優勢，讓機器人手術逐漸得到青睞。
此外，近年來政策也在持續加碼，支持手術機器人行業發展，如《中國制造２０２５》《“十四五”國家臨床專科能力建設規劃》《“機器人＋”應用行動實施方案》等都明確提出擴大機器人市場應用，鼓勵醫院使用機器人實施精準微創手術。
相信，在迫切的臨床需求和一系列政策的支持下，手術機器人行業發展還會提速。弗若斯特沙利文資料顯示，在手術量快速增長的背景下，預計２０２６年我國該領域市場規模可達到３．３２億美元，滲透率達３．１％左右。全球范圍內，預計２０２７年骨科手術機器人市場銷售額將達到２０億美元，潛力無限。
經濟的發展以及生活水平的提高，讓人們對醫療服務水平的要求也越來越高。近年來，伴隨著人工智能、大數據、５Ｇ等技術的廣泛應用，智能化、數字化和機器人化已經成為外科手術的發展趨勢。未來，歌銳科技將充分吸收利用各種先進技術手段，不斷推進以骨科微創、介入微創為代表的多產品線的迭代升級，并擴展到更多術式，以原研創新引領行業發展，讓優質醫療服務觸手可及。
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