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記者日前從市市場監(jiān)督管理局獲悉，為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，市市場監(jiān)督管理局以２０２３年醫(yī)療器械質(zhì)量＊＊專項(xiàng)整治工作為抓手，上下聯(lián)動強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，把好源頭關(guān)。今年以來，全市抽檢醫(yī)療器械２５個批次，合格率＊＊，聯(lián)合檢查組監(jiān)督抽樣醫(yī)療器械８個批次，目前正在檢測中。
據(jù)了解，今年４月，省藥品監(jiān)督管理局稽查局與遵義市市場監(jiān)督管理局組成聯(lián)合檢查組，切實(shí)履行醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管職責(zé)，上下聯(lián)動開展監(jiān)督檢查，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)范要求，現(xiàn)場查看生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料庫房、成品庫房，了解生產(chǎn)質(zhì)量管理情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，均責(zé)令企業(yè)限期進(jìn)行整改，及時(shí)排除質(zhì)量＊＊隱患，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，筑牢質(zhì)量＊＊＊＊道防線。
聯(lián)合檢查組全面、詳細(xì)了解醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)展過程中遇到的問題和困難，對有關(guān)醫(yī)療器械注冊或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或備案以及規(guī)范生產(chǎn)等企業(yè)急難愁盼問題進(jìn)行法律法規(guī)指導(dǎo)、政策講解服務(wù)，進(jìn)一步幫助企業(yè)切實(shí)有效履行主體責(zé)任，為我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打通難點(diǎn)、堵點(diǎn)。
此外，省藥品監(jiān)督管理局稽查局執(zhí)法人員就醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣相關(guān)工作開展現(xiàn)場教學(xué)，從抽樣程序、資料收集、數(shù)據(jù)錄入及抽樣系統(tǒng)使用等方面進(jìn)行詳細(xì)講解及規(guī)范，指導(dǎo)遵義市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員實(shí)操訓(xùn)練，提升監(jiān)督抽樣能力，加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等全過程、全環(huán)節(jié)監(jiān)管。
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