各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:
按照《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置與使用管理辦法(試行)》《甲類大型醫用設備配置許可管理實施細則》《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》和《關于發布“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》等法律法規和文件要求,現就做好2023年甲類大型醫用設備配置許可申報工作通知如下:
一、申報時間
2023年10月7日—12月5日。
二、申報途徑
在線申請(詳見附件1)。
三、有關要求
(一)有申報甲類大型醫用設備需求且符合配置條件的醫療機構,需在規定時間內申報。
(二)請申請單位按照《甲類大型醫用設備配置審批服務指南》《甲類大型醫用設備配置許可申報須知》和《甲類大型醫用設備配置許可評審標準》(見附件1、2、3)要求提交申請材料。
具體申報咨詢電話如下:
國家衛生健康委政務大廳(申報受理咨詢)
聯系電話:010-68791409
國家衛生健康委財務司(申報政策咨詢)
聯系電話:010-68791650、68792922
申報系統技術支持和咨詢
聯系電話:13601265932
附件:1.甲類大型醫用設備配置審批服務指南
??2.甲類大型醫用設備配置許可申報須知
??3.甲類大型醫用設備配置許可評審標準
國家衛生健康委辦公廳
2023年9月28日
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