近日,羅氏制藥中國宣布,旗下重磅流感抗病毒治療創新藥瑪巴洛沙韋干混懸劑(商品名:速福達),2023年12月29日正式獲得中國國家藥品監督管理局的批準,用于治療5至12歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者,包括既往健康的患者以及存在流感并發癥高風險的患者。
瑪巴洛沙韋是由鹽野義/羅氏共同開發,于2018年2月在日本率先獲批,同年十月獲FDA批準上市,是近20年來全球批準的首款具有新型作用機制的抗流感病毒口服藥物,可治療對奧司他韋耐藥的病毒株和禽流感病毒株。
根據羅氏的新聞稿,目前瑪巴洛沙韋已在70多個國家被批準用于治療流感。瑪巴洛沙韋在進入體內后水解生成具有抗流感病毒作用的活性成分巴洛沙韋。巴洛沙韋通過與Cap-依賴性核酸內切酶結合,阻斷病毒mRNA復制,從而抑制病毒增殖,發揮抗病毒作用,相對而言,核酸內切酶抑制劑在阻斷流感病毒的復制周期中起作用的點位更提前、因而可以在更短時間里起效。
瑪巴洛沙韋于2021年4月首次正式在中國獲批上市,劑型為片劑,商品名為速福達。作為治療流感的全球首個單劑量口服藥物,其一次性口服即可在24小時內停止病毒排毒,縮短傳染期并顯著減輕流感癥狀,為流感患者提供了突破性的治療方案。
2021年12月,速福達被納入醫保乙類目錄,醫保價格為222.36元(20mgx2片/盒),在醫保談判前零售價為498元/盒,降幅達55%。
2022年12月,我國《成人流行性感冒診療規范急診專家共識(2022版)》發布,新增推薦了包括瑪巴洛沙韋片在內的新型抗流感病毒藥物。
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