2024年2月21日,國家藥監局消息,近日,國家藥監局批準1.1類創中藥創新藥九味止咳口服液上市。
該藥品宣肺止咳,用于急性氣管-支氣管炎中醫辨證屬風熱證的咳嗽。該藥品的上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。
2023年,國內共有9款中藥新藥獲批上市,較2022年增加2個;23款中藥新藥提交注冊申請,其中1類創新藥有7個、古代經典名方有13個;58款中藥新藥獲批臨床。
近日,國家藥品監督管理局批準了卓和藥業集團股份有限公司申報的中藥1.1類創新藥九味止咳口服液上市。
該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示,主要療效指標:咳嗽消失率和咳嗽消失時間,試驗組均優于安慰劑組、非劣效于陽性藥組。
該藥品宣肺止咳,用于急性氣管-支氣管炎中醫辨證屬風熱證的咳嗽。該藥品的上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。
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