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７月９日，福建省藥監(jiān)局通過其官網(wǎng)通報(bào)了２０２４年第二批藥品＊＊鞏固提升行動(dòng)典型案例。其中一家公司因違規(guī)網(wǎng)售醫(yī)療器械被罰款超１００萬元。
【案件情況】２０２３年４月至６月，翔安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局陸續(xù)接到群眾舉報(bào)稱，廈門某貿(mào)易有限公司通過“００１院內(nèi)快送”微信小程序銷售第三類醫(yī)療器械。經(jīng)查，２０２２年９月始，當(dāng)事人在醫(yī)院向患者（家屬）發(fā)放宣傳單，通過小程序向醫(yī)院患者（家屬）網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械，并通過快遞將醫(yī)療器械送至購(gòu)買者手中。而后，患者將購(gòu)買的醫(yī)療器械交付給醫(yī)護(hù)人員，用于患者自身的治療。截至案發(fā)，當(dāng)事人通過小程序網(wǎng)絡(luò)銷售第三類醫(yī)療器械，貨值金額共計(jì)４．４６５４ 萬元。其中，銷售名稱醫(yī)用組織膠水第三類醫(yī)療器械，數(shù)量４８份，平均單價(jià)３８８元／份，銷售金額１．８６２４萬元；銷售名稱自粘性軟聚硅酮普通型泡沫敷料第三類醫(yī)療器械，數(shù)量３２２份，平均單價(jià)８０．８４元／份，銷售金額２．６０３萬元。 因當(dāng)事人下落不明，未能查獲經(jīng)營(yíng)臺(tái)賬，故違法所得無法計(jì)算。
【查辦結(jié)果】當(dāng)事人未經(jīng)許可網(wǎng)絡(luò)銷售第三類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第七條＊＊款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條＊＊款之規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十八條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，對(duì)當(dāng)事人處貨值金額２２．５倍罰款１００．４７１５萬元。
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