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標本采集:
通常使用靜脈血,采集后需要盡快處理或冷藏保存。根據WS/T359-2011的要求,血漿樣本應在1小時內(3000r/min×15min)分離,室溫放置不超過2小時,2~8℃保存不超過4小時,長時間保存需在-70℃以下,只能凍融1次,在37℃迅速解凍,以減少凝血因子的消耗,解凍后立即測試。抗凝劑不符合、采血量不準確、凝固、溶血、脂血的標本不能用于測定。
標本處理:
樣本應在室溫環境(15~22℃)下、盡可能短的時間內(通常<1小時)轉運至實驗室,樣本測試前可于室溫或4℃保存24小時。對于需要血漿的檢測系統,推薦以1500×g離心15分鐘獲取乏血小板血漿。
儀器準備:
確保儀器處于準備狀態,檢查儀器的各個部件是否正常,包括廢液瓶、反應杯等,并添加必要的試劑和清潔液。
開機和校準:
開機后,儀器會進行自檢。根據需要進行儀器的校準,以確保檢測結果的準確性。校準頻率通常在方法改變、試劑廠家或批號改變、儀器維修影響測定結果等情況時進行。
輸入工作清單:
根據實驗需求,輸入工作清單,包括樣本信息和其他測試項目。
放置樣本:
將離心分離好的樣本放置于樣本架上,并按順序排列。
開始測試:
啟動測試程序,儀器會自動進行樣本的檢測。
結果分析:
測試完成后,儀器會顯示D-二聚體的濃度值。如果結果超出線性范圍或無法計算,儀器會顯示錯誤信息。
質量控制:
每批樣本同時測定兩個濃度水平的質控品,以確保檢測結果的準確性和可靠性。
維護和關機:
完成每日的測定后,進行必要的維護工作,如清洗針頭、清空廢液瓶等,然后關機。
結果報告:
實驗室應使用來源明確且經本地驗證的正常參考區間,同時標注當前檢測系統用于VTE排除診斷的cut-off值。D-二聚體的報告單位通常采用纖維蛋白原當量單位(FEU)或D-二聚體單位(DDU),單位選擇ng/mL、μg/mL和mg/L等,并注明選擇的單位形式。
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