產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品介紹:
SGY數(shù)字式骨密度(Bone Mineral Density)骨齡(Skeletal Age)測定儀(簡稱SGY)可供醫(yī)療衛(wèi)生部門和體育運動單位對骨密度、骨齡的測定。是集“自主創(chuàng)新”、“集成創(chuàng)新”、“應用創(chuàng)新”于***體的高新技術產(chǎn)品。
1.“自主創(chuàng)新”研發(fā)《圣鴻BMD-V1.0》測試軟件和校驗塊,對人體骨組織灰度進行識別與計算從而解決了軟組織灰度對測定骨密度值的影響因素,達到測定骨密度之目的。
2.“集成創(chuàng)新”運用組合數(shù)學、模糊數(shù)學、數(shù)據(jù)挖掘、模式識別、統(tǒng)計數(shù)學及圖像處理技術,研發(fā)《圣鴻GL-V1.0》測試軟件,成功地實現(xiàn)了智能測定骨齡之試目的。測速度3分鐘/人次,比目前人工“讀片法”的骨齡判定快10倍,并還有效地避免了。
3.“應用創(chuàng)新”完成了《智能與專******體化》的骨齡測定方法。
SGY填補了我***在骨質(zhì)疏松診斷和骨齡判定領域里***產(chǎn)設備的空白,綜合技術水平目前處于***際先進,***內(nèi)。SGY已銷往全***各地,部分產(chǎn)品已出口東南亞,開始邁向***際市場。
產(chǎn)品功能:
1.骨密度測定(金標準)。
2.骨齡測定(CHN方法)。
3.骨科成像(診斷用)。
產(chǎn)品特點:
1.***致性與準確性:
1.1骨密度測定***致性誤差要求,連續(xù)測試3次不得大于體模示值±0.05。準確性誤差要求,SGY與***外同類產(chǎn)品美***HOLOGIC公司生產(chǎn)的雙能X射線骨密度儀和法***MEDILINK公司生產(chǎn)的雙能X射線骨密度儀,通過臨床試驗和統(tǒng)計學配對“T”檢驗方法檢驗,結(jié)果:無顯著性差異(***樣)。
1.2骨齡測定達到了***致性與準確性的要求,它是采用智能型與專***型相結(jié)合的測試方法,使測試結(jié)果更加準確。
2. 標準與密度值:符合世界衛(wèi)生組織(WHO)標準,采用中***人骨密度值數(shù)據(jù)庫。
3.速度快:SGY采用X射線***次曝光錐束即時數(shù)字成像,測試速度0.5秒/人次,比***外雙能X射線筆束掃描技術1分鐘/人次,快120倍。這樣既減少受試者X射線的照射時間,又減少受試者X射線的吸收劑量。
4. 綠色環(huán)保:SGY裝有限束裝置,采取封閉式的投照方式。無須特殊房間與防護,經(jīng)環(huán)保部門檢測,X射線泄漏輻射劑量與天津市室內(nèi)自然環(huán)境本底相當。
5.方便快捷:體積小,重量輕,便于外出體檢。對病案管理、查詢統(tǒng)計等方面的工作和跟蹤治療效果總結(jié)臨床經(jīng)驗極為方便快捷。
6.圖文工作站:有數(shù)據(jù)接口可與網(wǎng)絡連接,能儲存20萬份病歷的圖文資料。
7.操作簡單:界面友好,簡單明了。
8.效率高:儀器每日自檢后,可連續(xù)檢查不少于300人次/日。
9.報告單:可單***打印的人性化彩色測試報告單(附有專***建議)。根據(jù)測試人數(shù)的需要或有時間方面的要求,為節(jié)省時間也可集中打印測試報告單。
10.耗材:普通A4打印紙和彩墨。
11. 無煩惱:沒易損件。
骨密度測定介紹
1. 測試原理:采用金標準的X-線放射吸收(RA)原理。進行X-線***次曝光即時數(shù)字成像技術的骨密度測定。這種方法既減少受試者的X-線照射時間;又減少受試者的X-線吸收劑量。
2. 測試部位:前臂(非受力)尺、橈骨遠端近結(jié)合點至近端1/3處。
3. 骨密度測定:是對人體骨礦物質(zhì)密度(BMD)的測量。
4.臨床意義:
①檢測受試者有無骨質(zhì)疏松的危險,提供的骨量評估;
②預測骨質(zhì)疏松風險指數(shù)及骨折的危險性;
③診斷骨量減少,骨質(zhì)疏松癥及其嚴重程度;
④監(jiān)測患者由于相關疾病和藥物治療引起的骨骼變化情況。
5.測試范圍:男性、女性20歲以上。