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JM1948-739996 
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產品描述
注冊信息
***次性使用霧化器為***次性使用，可***庭使用，亦可用于需要霧化用藥的科室。霧化用藥通過呼吸道黏膜，肺毛細血管進行吸收，吸收效率高，吸收速度快，可少量多次使用，使藥物再發血液中保持較穩定的濃度；且病人無痛苦，亦不會因為藥物刺激使消化道產生***系列的副作用。在歐美******已經普遍使用，***內也在快速的推廣中。
***次性使用霧化器與霧化器源配套使用，用于氣霧劑藥物，輔助藥物吸入患者口腔。咬嘴霧化器有Ｔ型管、咬嘴、導管、霧化芯、藥物杯組成，面罩霧化器由松緊帶、鋁卡、面罩、導管、霧化芯藥物杯組成。本產品為無菌產品，環氧乙烷滅菌***次性使用。工作原理：空氣（驅動力）以高速氣流通過噴口，在噴口周圍產生負壓，攜帶藥物杯藥液卷起高速氣流并將其粉碎成大小不***的霧滴，其中９９％以上的為大顆粒霧滴組成，通過噴口的攔截碰撞，落回藥物杯內，剩下的細小霧粒以***定的速度噴出，撞落的顆粒重新霧化。***般霧化器的驅動力氣流量為６－８Ｌ／ｍｉｎ。使用***次性霧化器可濕化氣道，潔凈氣道，降低痰液粘稠度。同時持續霧化吸入，痰液易咳出或吸出，從而改善患者供養情況。同時降低藥物對支氣管黏膜的刺激，增強療效。
產品操作說明：面罩式霧化器由松緊帶、鋁卡、面罩、導管、霧化芯、藥物杯組成；咬嘴式霧化器由波紋管、咬嘴、導管、霧化芯、藥物杯組成。
波紋管、咬嘴、霧化芯、藥物杯采用聚丙烯制作，導管、面罩采用聚氯乙烯制作。藥物杯應無色透明或半透明，應能觀察液體的液面，藥物杯在流量８Ｌ／ｍｉｎ條件下，霧化量≥０．１６ｍＬ／ｍｉｎ；各組件間的連接應牢固，在縱向施加５Ｎ靜力持續３０ｓ，應不發生松動脫落現象；霧化器應無菌，若用環氧乙烷滅菌環氧乙烷殘留量應不大于１０ｍｇ／ｋｇ；面罩應無細胞毒性、無皮膚致敏反應、無皮膚刺激反應；咬嘴應無細胞毒性、無皮膚致敏反應、無皮膚刺激反應、無粘膜刺激反應。
